Optimalizace zdravotních výdajů v jaterní chirurgii
3. února 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Optimalizace zdravotních výdajů u velké chirurgie: Vliv smíšeného, klinického a etnografického přístupu v modelu jaterní chirurgie
Cílem této studie je zkrátit dobu pobytu po operaci jater zohledněním objektivních kvantitativních klinických proměnných, subjektivních kvalitativních klinických proměnných a neklinických proměnných.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
novou dimenzí činnosti očekávané od lékařů je zvýšení bezpečnosti péče na jedné straně a kontrola nákladů na zdravotní péči na straně druhé.
klíčová opatření, která jim mají pomoci, jsou zveřejňování národních doporučení, hodnocení skutečných postupů a pobídky k aktivitě.
Naznačují to nejnovější a shodná mezinárodní data
- kvalita a bezpečnost péče se po počátečním zlepšení zastaví
- vědecká doporučení jsou zřídkakdy potvrzena analýzou dopadu a nejsou uplatňována
- klinická data shromážděná v administrativním rámci jsou nespolehlivá a příliš obecná
- hodnocení, zejména v chirurgické oblasti, je založeno na ukazatelích někdy irelevantních a často nejasných
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- Amiens North Hospital
-
Bordeaux, Francie
- Bordeaux Hospital
-
Clichy, Francie
- Beaujon University Hospital
-
Lille, Francie
- Lille Regional Hospital
-
Lyon, Francie
- Lyon Hospital
-
Marseille, Francie
- Marseille Hospital
-
Marseille, Francie
- Paoli Calmette Institute
-
Paris, Francie
- Saint Antoine Hospital
-
Strasbourg, Francie
- Strasbourg Hospital
-
Villejuif, Francie
- PAUL BROUSSE HOSPITAL
-
Villejuif, Francie
- Gustave Roussy Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
populace odpovídá pacientům operovaným v jedné ze třinácti nemocnic.
Tyto nemocnice jsou rozmístěny na francouzském území, aby bylo zajištěno, že nábor je reprezentativní pro obecnou populaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace jater
- starší 18
- souhlasil s účastí
- chirurgický zákrok zahrnoval postupy registrované jako "HLFA003 - 007; 009 - 011; 017 - 020; HLFC002 à 004; 027; 032; 037" v databázi PMSI
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgie
- odmítl účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
operovaných pacientů
tato kohorta zahrnuje pacienty, kteří podstoupili operaci jater bez ohledu na patologii a chirurgický zákrok
|
tento typ intervence zahrnuje hepatektomie; klín; segmentektomie atd...
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková pooperační délka pobytu
Časové okno: během 3 měsíců po operaci
|
celková pooperační délka pobytu je definována jako doba hospitalizace mezi operací a propuštěním pacienta. Toto období zahrnuje readmisi po dobu minimálně 24 hodin v případě výsledků souvisejících s operací. |
během 3 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
peroperační výsledky
Časové okno: během chirurgického zákroku
|
peroperační výsledky se shromažďují během chirurgického zákroku a odpovídají jakékoli události, ke které došlo během chirurgického zákroku
|
během chirurgického zákroku
|
|
pooperační výsledky
Časové okno: po operaci do pooperačního měsíce 3
|
pooperační výsledky odpovídají jakékoli události, ke které došlo po chirurgickém zákroku.
Tyto výsledky zahrnují píštěle; krvácející...
|
po operaci do pooperačního měsíce 3
|
|
konstrukce pronostických modelů
Časové okno: po pooperačním měsíci 3
|
konstrukce pronostických modelů zahrnuje proměnné, které ovlivňují délku pobytu; nemocnost a mortalita
|
po pooperačním měsíci 3
|
|
hodnocení ukazatelů PMSI
Časové okno: po pooperačním měsíci 3
|
toto hodnocení zahrnuje analýzu ukazatelů PMSI; jejich validita a vliv center na výsledky hepatektomií
|
po pooperačním měsíci 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOM 11060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy