- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01715402
Optymalizacja nakładów zdrowotnych w chirurgii wątroby
Optymalizacja nakładów na zdrowie w dużej chirurgii: wpływ podejścia mieszanego, klinicznego i etnograficznego na model chirurgii wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
nowym wymiarem działania, jakiego oczekuje się od lekarzy, jest z jednej strony poprawa bezpieczeństwa opieki, az drugiej kontrola kosztów opieki zdrowotnej.
kluczowymi działaniami, które mają im w tym pomóc, jest publikacja krajowych zaleceń, ocena rzeczywistych praktyk oraz zachęta do działania.
Sugerują to najnowsze i zgodne dane z całego świata
- jakości i bezpieczeństwa opieki, po początkowej poprawie, utkną w martwym punkcie
- zalecenia naukowe rzadko są potwierdzane analizą wpływu i nie są stosowane
- dane kliniczne zebrane w ramach administracyjnych są niewiarygodne i zbyt ogólne
- ocena, zwłaszcza w zakresie chirurgii, opiera się na wskaźnikach czasem nieistotnych, a często niejasnych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Amiens North Hospital
-
Bordeaux, Francja
- Bordeaux Hospital
-
Clichy, Francja
- Beaujon University Hospital
-
Lille, Francja
- Lille Regional Hospital
-
Lyon, Francja
- Lyon Hospital
-
Marseille, Francja
- Marseille Hospital
-
Marseille, Francja
- Paoli Calmette Institute
-
Paris, Francja
- Saint Antoine Hospital
-
Strasbourg, Francja
- Strasbourg Hospital
-
Villejuif, Francja
- PAUL BROUSSE HOSPITAL
-
Villejuif, Francja
- Gustave Roussy Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
populacja odpowiada pacjentom operowanym w jednym z trzynastu szpitali.
Szpitale te są rozmieszczone na terytorium Francji, aby zapewnić, że rekrutacja jest reprezentatywna dla ogółu populacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja wątroby
- starsze niż 18 lat
- zgodził się wziąć udział
- zabieg chirurgiczny obejmował zabiegi zarejestrowane jako „HLFA003 - 007 ; 009 - 011 ; 017 - 020 ; HLFC002 à 004 ; 027 ; 032 ; 037” w bazie danych PMSI
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja
- odmówił udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
operowanych pacjentów
ta kohorta obejmuje pacjentów, którzy przeszli operację wątroby, niezależnie od patologii i procedury chirurgicznej
|
ten rodzaj interwencji obejmuje hepatektomię; klin; segmentektomie itp...
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
całkowity czas pobytu pooperacyjnego definiuje się jako czas pobytu w szpitalu między operacją a wypisem pacjenta. Okres ten obejmuje co najmniej 24-godzinną ponowną hospitalizację w przypadku wystąpienia skutków związanych z operacją. |
w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki okołooperacyjne
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
|
wyniki okołooperacyjne są zbierane podczas operacji i odpowiadają wszelkim zdarzeniom, które miały miejsce podczas interwencji chirurgicznej
|
podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
wyniki pooperacyjne
Ramy czasowe: po operacji do 3 miesiąca po operacji
|
wyniki pooperacyjne odpowiadają wszelkim zdarzeniom, które wystąpiły po interwencji chirurgicznej.
Wyniki te obejmują przetoki; krwawienie...
|
po operacji do 3 miesiąca po operacji
|
|
konstrukcja modeli pronostycznych
Ramy czasowe: po miesiącu pooperacyjnym 3
|
konstrukcja modeli pronostycznych obejmuje zmienne wpływające na długość pobytu; zachorowalność i śmiertelność
|
po miesiącu pooperacyjnym 3
|
|
ocena wskaźników PMSI
Ramy czasowe: po miesiącu pooperacyjnym 3
|
ocena ta obejmuje analizę wskaźników PMSI; ich zasadność i wpływ ośrodków na wyniki hepatektomii
|
po miesiącu pooperacyjnym 3
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOM 11060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na operacja wątroby
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaMarskość | MASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąStany Zjednoczone
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone