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Ottimizzazione della spesa sanitaria in chirurgia epatica

3 febbraio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ottimizzazione della spesa sanitaria in chirurgia maggiore: impatto di un approccio misto, clinico ed etnografico nel modello della chirurgia epatica

Lo scopo di questo studio è quello di ridurre la durata del ricovero dopo chirurgia epatica tenendo conto di variabili cliniche quantitative oggettive, variabili cliniche qualitative soggettive e variabili non cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

una nuova dimensione dell'attività attesa dai medici è quella di migliorare la sicurezza delle cure da un lato e il controllo dei costi sanitari dall'altro.

le misure chiave per aiutarli sono la pubblicazione di raccomandazioni nazionali, la valutazione delle pratiche effettive e l'incentivo all'attività.

Dati internazionali recenti e concordanti lo suggeriscono

  • la qualità e la sicurezza delle cure, dopo un iniziale miglioramento, sono destinate ad uno stallo
  • le raccomandazioni scientifiche sono raramente convalidate da un'analisi d'impatto e non vengono applicate
  • i dati clinici raccolti all'interno di un quadro amministrativo sono inaffidabili e troppo generalisti
  • la valutazione, soprattutto in ambito chirurgico, si basa su indicatori a volte irrilevanti e spesso poco chiari

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Amiens North Hospital
      • Bordeaux, Francia
        • Bordeaux Hospital
      • Clichy, Francia
        • Beaujon University Hospital
      • Lille, Francia
        • Lille Regional Hospital
      • Lyon, Francia
        • Lyon Hospital
      • Marseille, Francia
        • Marseille Hospital
      • Marseille, Francia
        • Paoli Calmette Institute
      • Paris, Francia
        • Saint Antoine Hospital
      • Strasbourg, Francia
        • Strasbourg Hospital
      • Villejuif, Francia
        • PAUL BROUSSE HOSPITAL
      • Villejuif, Francia
        • Gustave Roussy Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la popolazione corrisponde ai pazienti operati in uno dei tredici ospedali.

Questi ospedali sono distribuiti sul territorio francese per garantire che il reclutamento sia rappresentativo della popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia epatica elettiva
  • maggiore di 18 anni
  • accettato di partecipare
  • procedura chirurgica includeva procedure registrate come "HLFA003 - 007 ; 009 - 011 ; 017 - 020 ; HLFC002 à 004 ; 027 ; 032 ; 037" nel database PMSI

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza
  • rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti operati
questa coorte include i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al fegato qualunque sia la patologia e qualunque sia la procedura chirurgica
Procedura: chirurgia del fegato
questo tipo di intervento comprende le epatectomie; cuneo; segmentectomie ecc...

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata complessiva della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: nei 3 mesi successivi all'intervento

la durata complessiva della degenza postoperatoria è definita come il ricovero tra l'intervento chirurgico e la dimissione del paziente.

Tale periodo comprende la riammissione per almeno 24 ore in caso di esiti correlati all'intervento.
nei 3 mesi successivi all'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti peroperatori
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
gli esiti peroperatori sono raccolti durante l'intervento chirurgico e corrispondono a qualsiasi evento verificatosi durante l'intervento chirurgico
durante la procedura chirurgica
esiti postoperatori
Lasso di tempo: dopo l'intervento fino al terzo mese postoperatorio
gli esiti postoperatori corrispondono a qualsiasi evento verificatosi dopo l'intervento chirurgico. Questi esiti includono fistole; sanguinamento...
dopo l'intervento fino al terzo mese postoperatorio
costruzione di modelli pronostici
Lasso di tempo: dopo il mese postoperatorio 3
il costrutto dei modelli pronostici include variabili che influenzano la durata del soggiorno; morbilità e mortalità
dopo il mese postoperatorio 3
valutazione degli indicatori PMSI
Lasso di tempo: dopo il mese postoperatorio 3
tale valutazione comprende l'analisi degli indicatori PMSI; la loro validità e l'influenza dei centri sui risultati delle epatectomie
dopo il mese postoperatorio 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOM 11060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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