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Optimierung der Gesundheitsausgaben in der Leberchirurgie

3. Februar 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Optimierung der Gesundheitsausgaben in größeren chirurgischen Eingriffen: Auswirkungen eines gemischten, klinischen und ethnografischen Ansatzes im Modell der Leberchirurgie

Ziel dieser Studie ist es, die Verweildauer nach einer Leberoperation durch Berücksichtigung objektiver quantitativer klinischer Variablen, subjektiver qualitativer klinischer Variablen und nichtklinischer Variablen zu verkürzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine neue Dimension der von Ärzten erwarteten Tätigkeit ist einerseits die Verbesserung der Versorgungssicherheit und andererseits die Kontrolle der Gesundheitskosten.

Wichtige Maßnahmen zu ihrer Unterstützung sind die Veröffentlichung nationaler Empfehlungen, die Bewertung tatsächlicher Praktiken und die Förderung von Aktivitäten.

Das legen international aktuelle und übereinstimmende Daten nahe

  • Qualität und Sicherheit der Versorgung werden nach einer anfänglichen Verbesserung ins Stocken geraten
  • Wissenschaftliche Empfehlungen werden selten durch eine Wirkungsanalyse validiert und nicht angewendet
  • Klinische Daten, die im Rahmen eines Verwaltungsrahmens erhoben werden, sind unzuverlässig und zu generalistisch
  • Die Bewertung, insbesondere im chirurgischen Bereich, basiert auf manchmal irrelevanten und oft unklaren Indikatoren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amiens, Frankreich
        • Amiens North Hospital
      • Bordeaux, Frankreich
        • Bordeaux Hospital
      • Clichy, Frankreich
        • Beaujon University Hospital
      • Lille, Frankreich
        • Lille Regional Hospital
      • Lyon, Frankreich
        • Lyon Hospital
      • Marseille, Frankreich
        • Marseille Hospital
      • Marseille, Frankreich
        • Paoli calmette institute
      • Paris, Frankreich
        • Saint Antoine Hospital
      • Strasbourg, Frankreich
        • Strasbourg Hospital
      • Villejuif, Frankreich
        • Paul Brousse Hospital
      • Villejuif, Frankreich
        • Gustave Roussy Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Grundgesamtheit entspricht Patienten, die in einem der dreizehn Krankenhäuser operiert wurden.

Diese Krankenhäuser sind über das gesamte französische Staatsgebiet verteilt, um sicherzustellen, dass die Rekrutierung repräsentativ für die Gesamtbevölkerung ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Leberoperation
  • älter als 18
  • stimmte der Teilnahme zu
  • Der chirurgische Eingriff umfasste Eingriffe, die als „HLFA003 – 007; 009 – 011; 017 – 020; HLFC002 bis 004; 027; 032; 037“ in der PMSI-Datenbank registriert sind

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • verweigerte die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
operierte Patienten
Diese Kohorte umfasst Patienten, die sich einer Leberoperation unterzogen haben, unabhängig von der Pathologie und dem chirurgischen Eingriff
Zu diesem Interventionstyp gehören Hepatektomien. Keil; Segmentektomien usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverweildauer nach der Operation
Zeitfenster: während der 3 Monate nach der Operation

Die gesamte postoperative Aufenthaltsdauer ist definiert als der Krankenhausaufenthalt zwischen der Operation und der Entlassung des Patienten.

Dieser Zeitraum umfasst die Rückübernahme für mindestens 24 Stunden im Falle von Ergebnissen im Zusammenhang mit der Operation.

während der 3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
peroperative Ergebnisse
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Die peroperativen Ergebnisse werden während der Operation erfasst und entsprechen allen Ereignissen, die während des chirurgischen Eingriffs aufgetreten sind
während des chirurgischen Eingriffs
postoperative Ergebnisse
Zeitfenster: nach der Operation bis zum 3. postoperativen Monat
Die postoperativen Ergebnisse entsprechen allen Ereignissen, die nach dem chirurgischen Eingriff eingetreten sind. Zu diesen Ergebnissen gehören Fisteln; Blutung...
nach der Operation bis zum 3. postoperativen Monat
Konstrukt pronostischer Modelle
Zeitfenster: nach dem postoperativen Monat 3
Die Konstruktion pronostischer Modelle umfasst Variablen, die sich auf die Aufenthaltsdauer auswirken. Morbidität und Mortalität
nach dem postoperativen Monat 3
Auswertung von PMSI-Indikatoren
Zeitfenster: nach dem postoperativen Monat 3
diese Bewertung umfasst die Analyse von PMSI-Indikatoren; ihre Gültigkeit und der Einfluss von Zentren auf Hepatektomien-Ergebnisse
nach dem postoperativen Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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