- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01715402
Optimierung der Gesundheitsausgaben in der Leberchirurgie
Optimierung der Gesundheitsausgaben in größeren chirurgischen Eingriffen: Auswirkungen eines gemischten, klinischen und ethnografischen Ansatzes im Modell der Leberchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine neue Dimension der von Ärzten erwarteten Tätigkeit ist einerseits die Verbesserung der Versorgungssicherheit und andererseits die Kontrolle der Gesundheitskosten.
Wichtige Maßnahmen zu ihrer Unterstützung sind die Veröffentlichung nationaler Empfehlungen, die Bewertung tatsächlicher Praktiken und die Förderung von Aktivitäten.
Das legen international aktuelle und übereinstimmende Daten nahe
- Qualität und Sicherheit der Versorgung werden nach einer anfänglichen Verbesserung ins Stocken geraten
- Wissenschaftliche Empfehlungen werden selten durch eine Wirkungsanalyse validiert und nicht angewendet
- Klinische Daten, die im Rahmen eines Verwaltungsrahmens erhoben werden, sind unzuverlässig und zu generalistisch
- Die Bewertung, insbesondere im chirurgischen Bereich, basiert auf manchmal irrelevanten und oft unklaren Indikatoren
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich
- Amiens North Hospital
-
Bordeaux, Frankreich
- Bordeaux Hospital
-
Clichy, Frankreich
- Beaujon University Hospital
-
Lille, Frankreich
- Lille Regional Hospital
-
Lyon, Frankreich
- Lyon Hospital
-
Marseille, Frankreich
- Marseille Hospital
-
Marseille, Frankreich
- Paoli calmette institute
-
Paris, Frankreich
- Saint Antoine Hospital
-
Strasbourg, Frankreich
- Strasbourg Hospital
-
Villejuif, Frankreich
- Paul Brousse Hospital
-
Villejuif, Frankreich
- Gustave Roussy Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Grundgesamtheit entspricht Patienten, die in einem der dreizehn Krankenhäuser operiert wurden.
Diese Krankenhäuser sind über das gesamte französische Staatsgebiet verteilt, um sicherzustellen, dass die Rekrutierung repräsentativ für die Gesamtbevölkerung ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Leberoperation
- älter als 18
- stimmte der Teilnahme zu
- Der chirurgische Eingriff umfasste Eingriffe, die als „HLFA003 – 007; 009 – 011; 017 – 020; HLFC002 bis 004; 027; 032; 037“ in der PMSI-Datenbank registriert sind
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- verweigerte die Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
operierte Patienten
Diese Kohorte umfasst Patienten, die sich einer Leberoperation unterzogen haben, unabhängig von der Pathologie und dem chirurgischen Eingriff
|
Zu diesem Interventionstyp gehören Hepatektomien. Keil; Segmentektomien usw.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtverweildauer nach der Operation
Zeitfenster: während der 3 Monate nach der Operation
|
Die gesamte postoperative Aufenthaltsdauer ist definiert als der Krankenhausaufenthalt zwischen der Operation und der Entlassung des Patienten. Dieser Zeitraum umfasst die Rückübernahme für mindestens 24 Stunden im Falle von Ergebnissen im Zusammenhang mit der Operation. |
während der 3 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
peroperative Ergebnisse
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
|
Die peroperativen Ergebnisse werden während der Operation erfasst und entsprechen allen Ereignissen, die während des chirurgischen Eingriffs aufgetreten sind
|
während des chirurgischen Eingriffs
|
postoperative Ergebnisse
Zeitfenster: nach der Operation bis zum 3. postoperativen Monat
|
Die postoperativen Ergebnisse entsprechen allen Ereignissen, die nach dem chirurgischen Eingriff eingetreten sind.
Zu diesen Ergebnissen gehören Fisteln; Blutung...
|
nach der Operation bis zum 3. postoperativen Monat
|
Konstrukt pronostischer Modelle
Zeitfenster: nach dem postoperativen Monat 3
|
Die Konstruktion pronostischer Modelle umfasst Variablen, die sich auf die Aufenthaltsdauer auswirken. Morbidität und Mortalität
|
nach dem postoperativen Monat 3
|
Auswertung von PMSI-Indikatoren
Zeitfenster: nach dem postoperativen Monat 3
|
diese Bewertung umfasst die Analyse von PMSI-Indikatoren; ihre Gültigkeit und der Einfluss von Zentren auf Hepatektomien-Ergebnisse
|
nach dem postoperativen Monat 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AOM 11060
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