- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01715402
Optimalisering av helseutgifter i leverkirurgi
Optimalisering av helseutgifter i større kirurgi: Effekten av en blandet, klinisk og etnografisk tilnærming i modellen for leverkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
en ny dimensjon ved aktiviteten som forventes av leger er å forbedre sikkerheten til omsorgen på den ene siden og kontrollen med helsekostnader på den andre.
sentrale tiltak for å hjelpe dem er publisering av nasjonale anbefalinger, vurdering av faktisk praksis og insentiv til aktivitet.
Internasjonale nyere og samsvarende data tyder på det
- kvalitet og sikkerhet i omsorgen, etter en første forbedring, kommer til å stoppe opp
- vitenskapelige anbefalinger blir sjelden validert av en konsekvensanalyse og blir ikke brukt
- kliniske data samlet inn innenfor en administrativ ramme er upålitelige og for generalistiske
- evalueringen, spesielt innen det kirurgiske feltet, er basert på indikatorer som noen ganger er irrelevante og ofte uklare
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Amiens North Hospital
-
Bordeaux, Frankrike
- Bordeaux Hospital
-
Clichy, Frankrike
- Beaujon University Hospital
-
Lille, Frankrike
- Lille Regional Hospital
-
Lyon, Frankrike
- Lyon Hospital
-
Marseille, Frankrike
- Marseille Hospital
-
Marseille, Frankrike
- Paoli calmette institute
-
Paris, Frankrike
- Saint Antoine Hospital
-
Strasbourg, Frankrike
- Strasbourg Hospital
-
Villejuif, Frankrike
- Paul Brousse Hospital
-
Villejuif, Frankrike
- Gustave Roussy Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
populasjonen tilsvarer pasienter operert ved ett av de tretten sykehusene.
Disse sykehusene er fordelt på det franske territoriet for å sikre at rekrutteringen er representativ for befolkningen generelt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv leverkirurgi
- eldre enn 18
- takket ja til å delta
- kirurgisk prosedyre inkluderte prosedyrer registrert som "HLFA003 - 007 ; 009 - 011 ; 017 - 020 ; HLFC002 à 004 ; 027 ; 032 ; 037" i PMSI-databasen
Ekskluderingskriterier:
- akutt kirurgi
- nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
opererte pasienter
denne kohorten inkluderer pasienter som gjennomgikk en leveroperasjon uansett patologi og uansett kirurgisk prosedyre
|
denne intervensjonstypen inkluderer hepatektomier; kile; segmentektomi osv...
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samlet postoperativ liggetid
Tidsramme: i løpet av 3 måneder etter operasjonen
|
den totale postoperative liggetiden er definert som sykehusinnleggelsen mellom operasjonen og pasientens utskrivning. Denne perioden inkluderer reinnleggelse i minst 24 timer i tilfelle utfall relatert til operasjonen. |
i løpet av 3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
peroperative utfall
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
|
de peroperative resultatene samles inn under operasjonen og tilsvarer enhver hendelse som oppstod under den kirurgiske intervensjonen
|
under det kirurgiske inngrepet
|
postoperative utfall
Tidsramme: etter operasjonen til postoperativ måned 3
|
de postoperative resultatene tilsvarer enhver hendelse som inntraff etter den kirurgiske intervensjonen.
Disse resultatene inkluderer fistler; blør...
|
etter operasjonen til postoperativ måned 3
|
konstruksjon av pronostiske modeller
Tidsramme: etter den postoperative måned 3
|
konstruksjonen av pronostiske modeller inkluderer variabler som påvirker lengden på oppholdet; Sykelighet og dødelighet
|
etter den postoperative måned 3
|
evaluering av PMSI-indikatorer
Tidsramme: etter den postoperative måned 3
|
denne evalueringen inkluderer analyse av PMSI-indikatorer; deres gyldighet og innflytelsen fra sentrene på leverresultater
|
etter den postoperative måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOM 11060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på leveroperasjon
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Baylor College of MedicineFullført
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Dr. Faruk SemizPåmelding etter invitasjon
-
Heidelberg UniversityGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Ulm; Universitätsklinikum... og andre samarbeidspartnereFullførtTrening | FallforebyggingTyskland