- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01715402
Optimisation des dépenses de santé en chirurgie hépatique
Optimisation des dépenses de santé en chirurgie lourde : impact d'une approche mixte, clinique et ethnographique dans le modèle de chirurgie hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
une nouvelle dimension de l'activité attendue des médecins est d'améliorer la sécurité des soins d'une part et la maîtrise des dépenses de santé d'autre part.
les principales mesures pour les aider sont la publication de recommandations nationales, l'évaluation des pratiques réelles et l'incitation à l'activité.
Des données internationales récentes et concordantes suggèrent que
- la qualité et la sécurité des soins, après une première amélioration, vont stagner
- les recommandations scientifiques sont rarement validées par une analyse d'impact et ne sont pas appliquées
- les données cliniques recueillies dans un cadre administratif sont peu fiables et trop généralistes
- l'évaluation, notamment dans le domaine chirurgical, repose sur des indicateurs parfois non pertinents et souvent flous
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France
- Amiens North Hospital
-
Bordeaux, France
- Bordeaux Hospital
-
Clichy, France
- Beaujon University Hospital
-
Lille, France
- Lille Regional Hospital
-
Lyon, France
- Lyon Hospital
-
Marseille, France
- Marseille Hospital
-
Marseille, France
- Paoli calmette institute
-
Paris, France
- Saint Antoine Hospital
-
Strasbourg, France
- Strasbourg hospital
-
Villejuif, France
- Paul Brousse Hospital
-
Villejuif, France
- Gustave Roussy Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
la population correspond aux patients opérés dans l'un des treize hôpitaux.
Ces hôpitaux sont répartis sur le territoire français pour assurer un recrutement représentatif de la population générale
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie hépatique élective
- plus de 18 ans
- accepté de participer
- l'acte chirurgical comprenait les actes enregistrés sous "HLFA003 - 007 ; 009 - 011 ; 017 - 020 ; HLFC002 à 004 ; 027 ; 032 ; 037" dans la base PMSI
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- a refusé de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients opérés
cette cohorte comprend les patients ayant subi une chirurgie hépatique quelle que soit la pathologie et quel que soit le geste chirurgical
|
ce type d'intervention comprend les hépatectomies ; coin; segmentectomies etc...
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée globale du séjour postopératoire
Délai: pendant les 3 mois après la chirurgie
|
la durée globale de séjour postopératoire est définie comme l'hospitalisation entre l'intervention chirurgicale et la sortie du patient. Cette période comprend la réadmission pendant au moins 24 heures en cas d'évolution liée à la chirurgie. |
pendant les 3 mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultats peropératoires
Délai: pendant l'intervention chirurgicale
|
les résultats peropératoires sont collectés au cours de la chirurgie et correspondent à tout événement survenu au cours de l'intervention chirurgicale
|
pendant l'intervention chirurgicale
|
|
résultats postopératoires
Délai: après la chirurgie jusqu'au mois postopératoire 3
|
les résultats postopératoires correspondent à tout événement survenu après l'intervention chirurgicale.
Ces résultats incluent les fistules ; saignement...
|
après la chirurgie jusqu'au mois postopératoire 3
|
|
construction de modèles pronostiques
Délai: après le mois postopératoire 3
|
le construit des modèles pronostiques inclut des variables qui affectent la durée de séjour ; la morbidité et la mortalité
|
après le mois postopératoire 3
|
|
évaluation des indicateurs PMSI
Délai: après le mois postopératoire 3
|
cette évaluation comprend l'analyse des indicateurs du PMSI ; leur validité et l'influence des centres sur les résultats des hépatectomies
|
après le mois postopératoire 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs du foie
- Processus néoplasiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Métastase néoplasmique
- Cholangiocarcinome
- Tumeur de Klatskin
Autres numéros d'identification d'étude
- AOM 11060 PHRCN08-PR-REGIMBEAU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .