- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01715402
Оптимизация расходов на здравоохранение в хирургии печени
Оптимизация расходов на здравоохранение в крупной хирургии: влияние смешанного, клинико-этнографического подхода в модели хирургии печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
новое измерение деятельности, ожидаемой от врачей, заключается в повышении безопасности медицинской помощи, с одной стороны, и в контроле затрат на здравоохранение, с другой.
ключевыми мерами по оказанию им помощи являются публикация национальных рекомендаций, оценка реальной практики и стимулирование деятельности.
Международные недавние и согласующиеся данные свидетельствуют о том, что
- качество и безопасность лечения после первоначального улучшения будут останавливаться
- научные рекомендации редко подтверждаются анализом воздействия и не применяются
- клинические данные, собранные в административном порядке, ненадежны и слишком универсальны.
- оценка, особенно в области хирургии, основана на показателях, иногда не относящихся к делу и часто неясных
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- Amiens North Hospital
-
Bordeaux, Франция
- Bordeaux Hospital
-
Clichy, Франция
- Beaujon University Hospital
-
Lille, Франция
- Lille Regional Hospital
-
Lyon, Франция
- Lyon Hospital
-
Marseille, Франция
- Marseille Hospital
-
Marseille, Франция
- Paoli calmette institute
-
Paris, Франция
- Saint Antoine Hospital
-
Strasbourg, Франция
- Strasbourg hospital
-
Villejuif, Франция
- Paul Brousse Hospital
-
Villejuif, Франция
- Gustave Roussy Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
популяция соответствует больным, оперированным в одной из тринадцати больниц.
Эти больницы распределены по территории Франции, чтобы набор репрезентативен для населения в целом.
Описание
Критерии включения:
- плановая операция на печени
- старше 18 лет
- согласился участвовать
- хирургическая процедура включала процедуры, зарегистрированные как «HLFA003-007; 009-011; 017-020; HLFC002 à 004; 027; 032; 037» в базе данных PMSI.
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- отказался участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
оперированные пациенты
эта когорта включает пациентов, перенесших операцию на печени, независимо от патологии и хирургического вмешательства.
|
к этому виду вмешательства относятся гепатэктомии; клин; сегментэктомия и т.д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после операции
|
общая послеоперационная продолжительность пребывания определяется как госпитализация между операцией и выпиской пациента. Этот период включает повторную госпитализацию в течение не менее 24 часов в случае исходов, связанных с операцией. |
в течение 3 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные результаты
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
Пероперационные результаты собираются во время операции и соответствуют любому событию, произошедшему во время хирургического вмешательства.
|
во время хирургического вмешательства
|
|
послеоперационные результаты
Временное ограничение: после операции до 3 месяцев после операции
|
послеоперационные результаты соответствуют любому событию, произошедшему после оперативного вмешательства.
Эти исходы включают свищи; кровотечение...
|
после операции до 3 месяцев после операции
|
|
построение проностических моделей
Временное ограничение: послеоперационный месяц 3
|
в конструкцию проностических моделей входят переменные, влияющие на продолжительность пребывания; заболеваемость и смертность
|
послеоперационный месяц 3
|
|
оценка показателей PMSI
Временное ограничение: послеоперационный месяц 3
|
эта оценка включает анализ показателей PMSI; их достоверность и влияние центров на результаты гепатэктомий
|
послеоперационный месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Неопластические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Метастаз новообразования
- Холангиокарцинома
- Клацкин опухоль
Другие идентификационные номера исследования
- AOM 11060 PHRCN08-PR-REGIMBEAU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .