- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01715402
Optimización del Gasto Sanitario en Cirugía Hepática
Optimización del Gasto Sanitario en Cirugía Mayor: Impacto de un Enfoque Mixto, Clínico y Etnográfico en el Modelo de Cirugía Hepática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
una nueva dimensión de la actividad que se espera de los médicos es mejorar la seguridad de la atención por un lado y el control de los costes sanitarios por el otro.
las medidas clave para ayudarlos son la publicación de recomendaciones nacionales, la evaluación de las prácticas reales y el incentivo a la actividad.
Datos internacionales recientes y concordantes sugieren que
- la calidad y la seguridad de la atención, después de una mejora inicial, van a estancarse
- las recomendaciones científicas rara vez se validan mediante un análisis de impacto y no se aplican
- los datos clínicos recopilados dentro de un marco administrativo no son confiables y son demasiado generalistas
- la evaluación, especialmente en el campo quirúrgico, se basa en indicadores a veces irrelevantes y a menudo poco claros
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- Amiens North Hospital
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Bordeaux, Francia
- Bordeaux Hospital
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Clichy, Francia
- Beaujon University Hospital
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Lille, Francia
- Lille Regional Hospital
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Lyon, Francia
- Lyon Hospital
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Marseille, Francia
- Marseille Hospital
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Marseille, Francia
- Paoli calmette institute
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Paris, Francia
- Saint Antoine Hospital
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Strasbourg, Francia
- Strasbourg hospital
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Villejuif, Francia
- Paul Brousse Hospital
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Villejuif, Francia
- Gustave Roussy Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
la población corresponde a pacientes operados en alguno de los trece hospitales.
Estos hospitales están distribuidos en el territorio francés para garantizar que el reclutamiento sea representativo de la población general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía hepática electiva
- mayores de 18
- accedió a participar
- el procedimiento quirúrgico incluyó procedimientos registrados como "HLFA003 - 007 ; 009 - 011 ; 017 - 020 ; HLFC002 à 004 ; 027 ; 032 ; 037" en la base de datos PMSI
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- se negó a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes operados
esta cohorte incluye pacientes que se sometieron a una cirugía hepática cualquiera que sea la patología y el procedimiento quirúrgico
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este tipo de intervención incluye hepatectomías; cuña; segmentectomias etc...
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración total de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: durante los 3 meses posteriores a la cirugía
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la duración total de la estancia postoperatoria se define como la hospitalización entre la cirugía y el alta del paciente. Este período incluye la readmisión por al menos 24 horas en caso de resultados relacionados con la cirugía. |
durante los 3 meses posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados peroperatorios
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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los resultados peroperatorios se recogen durante la cirugía y corresponden a cualquier evento ocurrido durante la intervención quirúrgica
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durante el procedimiento quirúrgico
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resultados postoperatorios
Periodo de tiempo: después de la cirugía hasta el mes postoperatorio 3
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los resultados postoperatorios corresponden a cualquier evento ocurrido después de la intervención quirúrgica.
Estos resultados incluyen fístulas; sangrado...
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después de la cirugía hasta el mes postoperatorio 3
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construcción de modelos pronósticos
Periodo de tiempo: después del mes postoperatorio 3
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la construcción de modelos pronósticos incluye variables que afectan la duración de la estancia; morbilidad y mortalidad
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después del mes postoperatorio 3
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evaluación de indicadores PMSI
Periodo de tiempo: después del mes postoperatorio 3
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esta evaluación incluye el análisis de indicadores PMSI; su validez y la influencia de los centros en los resultados de las hepatectomías
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después del mes postoperatorio 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepaticas
- Procesos Neoplásicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Metástasis de neoplasias
- Colangiocarcinoma
- Tumor de Klatskin
Otros números de identificación del estudio
- AOM 11060 PHRCN08-PR-REGIMBEAU
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