- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01715402
Terveyskulujen optimointi maksakirurgiassa
Terveyskulujen optimointi suuressa leikkauksessa: sekalaisen, kliinisen ja etnografisen lähestymistavan vaikutus maksakirurgian malliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
uusi ulottuvuus lääkäreiltä odotetussa toiminnassa on toisaalta hoidon turvallisuuden ja toisaalta terveydenhuollon kustannusten hallinnan parantaminen.
keskeisiä auttavia toimenpiteitä ovat kansallisten suositusten julkaiseminen, toteutuneiden käytäntöjen arviointi ja toiminnan kannustaminen.
Kansainväliset tuoreet ja yhdenmukaiset tiedot viittaavat siihen
- hoidon laatu ja turvallisuus pysähtyvät alkuperäisen parannuksen jälkeen
- tieteelliset suositukset vahvistetaan harvoin vaikutusanalyysillä, eikä niitä sovelleta
- hallinnollisissa puitteissa kerätyt kliiniset tiedot ovat epäluotettavia ja liian yleisiä
- arviointi perustuu varsinkin kirurgian alalla indikaattoreihin, jotka ovat joskus epäolennaisia ja usein epäselviä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Amiens North Hospital
-
Bordeaux, Ranska
- Bordeaux Hospital
-
Clichy, Ranska
- Beaujon University Hospital
-
Lille, Ranska
- Lille Regional Hospital
-
Lyon, Ranska
- Lyon Hospital
-
Marseille, Ranska
- Marseille Hospital
-
Marseille, Ranska
- Paoli calmette institute
-
Paris, Ranska
- Saint Antoine Hospital
-
Strasbourg, Ranska
- Strasbourg Hospital
-
Villejuif, Ranska
- Paul Brousse Hospital
-
Villejuif, Ranska
- Gustave Roussy Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
väestö vastaa potilaita, joita hoidetaan yhdessä kolmestatoista sairaalasta.
Nämä sairaalat sijaitsevat Ranskan alueella sen varmistamiseksi, että rekrytointi edustaa koko väestöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen maksaleikkaus
- vanhempi kuin 18
- suostui osallistumaan
- kirurginen toimenpide sisälsi PMSI-tietokannassa numeroilla "HLFA003 - 007 ; 009 - 011 ; 017 - 020 ; HLFC002 à 004 ; 027 ; 032 ; 037" rekisteröidyt toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
leikattuja potilaita
tähän kohorttiin kuuluvat potilaat, joille on tehty maksaleikkaus patologiasta ja kirurgisesta toimenpiteestä riippumatta
|
tähän interventiotyyppiin kuuluvat hepatektomiat; kiila; segmentektomia jne...
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeinen oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen oleskelun kokonaispituus määritellään sairaalahoidoksi leikkauksen ja potilaan kotiuttamisen välillä. Tähän ajanjaksoon sisältyy vähintään 24 tunnin takaisinotto leikkaukseen liittyvien tulosten sattuessa. |
3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
operatiiviset tulokset
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
leikkauksen tulokset kerätään leikkauksen aikana ja vastaavat mitä tahansa leikkauksen aikana tapahtunutta tapahtumaa
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
postoperatiiviset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen kuukauteen 3
|
postoperatiiviset tulokset vastaavat mitä tahansa kirurgisen toimenpiteen jälkeistä tapahtumaa.
Näihin tuloksiin kuuluvat fistelit; verta...
|
leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen kuukauteen 3
|
pronostisten mallien rakentaminen
Aikaikkuna: postoperatiivisen kuukauden jälkeen 3
|
pronostisten mallien konstrukti sisältää muuttujia, jotka vaikuttavat oleskelun kestoon; sairastuvuus ja kuolleisuus
|
postoperatiivisen kuukauden jälkeen 3
|
PMSI-indikaattoreiden arviointi
Aikaikkuna: postoperatiivisen kuukauden jälkeen 3
|
tämä arviointi sisältää PMSI-indikaattorien analyysin; niiden pätevyys ja keskusten vaikutus hepatektomisiin tuloksiin
|
postoperatiivisen kuukauden jälkeen 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOM 11060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset maksan leikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
Vital Therapies, Inc.PeruutettuAkuutti maksan vajaatoiminta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
Eric OrmanNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiMaksasairaudetYhdysvallat
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska