- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01715402
Otimização dos Gastos com Saúde em Cirurgia Hepática
Otimização dos Gastos em Saúde em Grandes Cirurgias: Impacto de uma Abordagem Mista, Clínica e Etnográfica no Modelo de Cirurgia Hepática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
uma nova dimensão da atividade que se espera dos médicos é melhorar, por um lado, a segurança da assistência e, por outro, o controle dos custos da saúde.
as principais medidas para os ajudar são a publicação de recomendações nacionais, a avaliação das práticas existentes e o incentivo à atividade.
Dados recentes e concordantes em todo o mundo sugerem que
- qualidade e segurança do atendimento, após uma melhora inicial, vão estagnar
- recomendações científicas raramente são validadas por uma análise de impacto e não são aplicadas
- dados clínicos coletados dentro de uma estrutura administrativa não são confiáveis e muito generalistas
- a avaliação, principalmente no campo cirúrgico, é baseada em indicadores às vezes irrelevantes e muitas vezes pouco claros
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França
- Amiens North Hospital
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Bordeaux, França
- Bordeaux Hospital
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Clichy, França
- Beaujon University Hospital
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Lille, França
- Lille Regional Hospital
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Lyon, França
- Lyon Hospital
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Marseille, França
- Marseille Hospital
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Marseille, França
- Paoli calmette institute
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Paris, França
- Saint Antoine Hospital
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Strasbourg, França
- Strasbourg hospital
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Villejuif, França
- Paul Brousse Hospital
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Villejuif, França
- Gustave Roussy Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
a população corresponde a pacientes operados em um dos treze hospitais.
Esses hospitais estão distribuídos no território francês para garantir que o recrutamento seja representativo da população em geral
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia hepática eletiva
- mais de 18 anos
- concordou em participar
- procedimento cirúrgico incluiu procedimentos registrados como "HLFA003 - 007 ; 009 - 011 ; 017 - 020 ; HLFC002 à 004 ; 027 ; 032 ; 037 " no banco de dados do PMSI
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- recusou-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes operados
esta coorte inclui pacientes que foram submetidos a uma cirurgia hepática qualquer que seja a patologia e qualquer que seja o procedimento cirúrgico
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este tipo de intervenção inclui hepatectomias; cunha; segmentectomias etc...
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração total da internação pós-operatória
Prazo: durante os 3 meses após a cirurgia
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o tempo total de internação pós-operatória é definido como a internação entre a cirurgia e a alta do paciente. Este período inclui a readmissão por pelo menos 24 horas em caso de desfechos relacionados à cirurgia. |
durante os 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultados peroperatórios
Prazo: durante o procedimento cirúrgico
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os resultados peroperatórios são coletados durante a cirurgia e correspondem a qualquer evento ocorrido durante a intervenção cirúrgica
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durante o procedimento cirúrgico
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resultados pós-operatórios
Prazo: após a cirurgia até o 3º mês de pós-operatório
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os resultados pós-operatórios correspondem a qualquer evento ocorrido após a intervenção cirúrgica.
Esses resultados incluem fístulas; sangrando...
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após a cirurgia até o 3º mês de pós-operatório
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construção de modelos pronósticos
Prazo: após o 3º mês de pós-operatório
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a construção de modelos pronósticos inclui variáveis que afetam o tempo de internação; Morbidade e mortalidade
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após o 3º mês de pós-operatório
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avaliação de indicadores PMSI
Prazo: após o 3º mês de pós-operatório
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esta avaliação inclui a análise dos indicadores do PMSI; sua validade e a influência dos centros nos resultados das hepatectomias
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após o 3º mês de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepáticas
- Processos Neoplásicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasia Metástase
- Colangiocarcinoma
- Tumor de Klatskin
Outros números de identificação do estudo
- AOM 11060 PHRCN08-PR-REGIMBEAU
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