Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SI-EVLP Undersøgelse: STRESS INDEX in Lung Reconditioning

5. juli 2013 opdateret af: Marco Ranieri, University of Turin, Italy

Normotermisk ex-vivo lungeperfusion: klinisk oplevelse af tryk-/tidskurveprofilundersøgelsen (stressindeks)

For at minimere mekanisk stress foreslår efterforskerne at implementere EVLP-proceduren med en ventilationsovervågning styret af analysen af ​​Paw-t-formen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stigende interesse for teknikken til Ex-Vivo Lung Perfusion (EVLP) har fremhævet behovet for nye tilgange til respiratorisk overvågning for at forhindre lungestress i atypiske fysiologiske omgivelser.

Luftvejstryk/tidskurve (Paw-t) formanalyse ved konstant flowventilation (Stress Index, SI) menes at være prædiktor for lungestress; så SI-koefficienten kan derfor identificere og kvantificere mekanisk stress under ventilation. (1) I eksperimentelle undersøgelser lå tærskelværdierne for SI, der bedst skelnede lunger med tegn på Ventilator-induceret lungeskade, mellem 0,9 og 1,1. (2) Under EVLP er de isolerede lunger fri for virkningen af ​​svækkelse af brystvæggen og repræsenterer den effektive respons af lungeparenkym på ventilatoriske omgivelser.

Brug af SI-monitorering i isoleret og perfuse lungerekonditionering kan være et nyttigt værktøj til at forhindre hyperinflation og åbningslukketilstande ved at titrere optimal beskyttende ventilation Som tidligere rapporteret af vores gruppe, i det første forsøg med lungerekonditionering, blev der påvist tegn på mekanisk stress med Paw-t kurve. (3) Derfor implementerede vi EVLP-procedure med kontinuerlig stressindeksanalyse for at detektere og kvantificere forekomsten af ​​hyperinflation eller åbningslukningstilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patientprøver fra University Ward of Cardio Surgery på St. Giovanni Battista Hospital i Torino

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrisiko donorlunge, defineres som:
  • forholdet mellem partialtryk arteriel oxygen og fraktion af indåndet oxygen mindre end 300
  • lungeødem
  • dårlig lungedeflation eller inflation
  • blodtransfusioner på over 10 enheder
  • donation efter hjertedød som defineret af Maastricht kategori III o IV

Ekskluderingskriterier:

  • donorlunge med etableret lungebetændelse
  • donorlunge med alvorlig mekanisk lungeskade
  • donorlunge med grov gastrisk aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af mekanisk stress som vurderet ved analyse af "Stress Index"
Tidsramme: Under EVLP-proceduren (4 timer)
Stressindeks er den eksponentielle koefficient af ligningen, der beskriver formen af ​​luftvejsåbningstrykket vs tid (Paw-t) kurven under konstant flow. Denne tilgang er baseret på den observation, at ved konstant flow svarer ændringshastigheden af ​​Paw-t-kurven til ændringshastigheden af ​​respirationssystemets compliance under tidevandsinflation. En progressiv stigning i hældning (dvs. en nedadgående konkavitet af kurven) indikerer, at compliance gradvist øges med tidevandsinflation (tidevandsrekruttering). Et progressivt fald i hældning (dvs. en opadgående konveksitet af kurven) indikerer, at compliance aftager med tidevandsinflation (tidevandshyperinflation). Kliniske og eksperimentelle data viser, at tilstedeværelsen af ​​stressindeksværdier, der indikerer mekanisk stress, er forbundet med morfologiske, histologiske og inflammatoriske tegn på respiratorinducerer lungeskade.
Under EVLP-proceduren (4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem værdier af stressindeks og forekomst af fysiologiske kriterier for EVLP succes
Tidsramme: Under EVLP-proceduren (4 timer)
Under EVLP-proceduren (4 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pier Paolo Terragni, MD, University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2012

Først opslået (SKØN)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SI-EVLP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner