- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04484207
Håndtering af COVID-19 mentale sundhedsproblemer blandt amerikanske veteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har bredt og hurtigt spredt sig over hele verden, overvældende intensivafdelinger og sundhedsplejekapacitet, hvilket har fået Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at erklære en pandemi. Ifølge den officielle hjemmeside for WHO1 er mere end 3 millioner mennesker blevet bekræftet for at have en COVID-19-infektion, og over 200.000 dødsfald er resultatet af COVID-19 i næsten alle områder eller territorier rundt om i verden. For effektivt at klare COVID-19-udbruddet har forskellige regeringer implementeret hurtige og omfattende nødindgreb på folkesundheden, der inkluderer sociale restriktioner og karantæner, som er adskillelse og begrænsning af bevægelse af mennesker, der kunne have været udsat for virussen. Ikke-nødvendige arbejdere blev forpligtet til at blive hjemme, og nedlukningen af ikke-nødvendige virksomheder er blandt de restriktioner, der påvirker livet for millioner over hele kloden. Mens den fysiske risiko (f.eks. lungebetændelse, respiratorisk sammenbrud) får mest videnskabelig og klinisk opmærksomhed, har dette udbrud også betydelige mentale sundhedsrisici og ekstreme psykologiske frygt-relaterede reaktioner.
Udbruddet af COVID-19 forårsagede offentlig panik og mental sundhed stress. Den hurtigt skiftende information om COVID-19 og det stigende antal bekræftede tilfælde og dødsfald har fremkaldt frygt og angst for at blive smittet. Isoleret derhjemme bruger folk information, der kan være upålidelig og ubekræftet i mange timer hver dag. Den udbredte brug af sociale medier og den omfattende række (eller kilder) af information kan øge forvirring og bekymringer, som igen øger frygt og angst. Desuden har indirekte eksponering for 24-timers tv-nyheder og sociale medier en lang række psykopatologiske konsekvenser, hvoraf Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) symptomer er de mest almindelige. En nylig undersøgelse udført i Kina en måned efter udbruddet undersøgte forekomsten af psykiske problemer i COVID-19-æraen og fandt en høj grad af depression (48,3 %), angst (22,6 %) og en kombination af depression og angst (19,4 % ) blandt 4.872 personer. Desuden var personer med øget eksponering på sociale medier næsten dobbelt så tilbøjelige til at have depression og angst end personer med mindre eksponering på sociale medier. Til dato er mere end 3 milliarder mennesker blevet bedt om at blive hjemme, hvilket kan føre til øget eksponering for sociale medier, hvilket sandsynligvis resulterer i udbredte psykiske problemer blandt isolerede individer rundt om i verden. I betragtning af omfanget af COVID-19-udbruddet, dets risiko for fysisk og mental sundhed og den unikke natur, der kræver at forblive isoleret, i læ, på hospitaler eller i hjemmet, er en effektiv og rettidig reaktion afgørende for at imødekomme de psykosociale behov, der er forbundet med den løbende eksponering for sociale medier, sygdom, død og nød.
Blandt den generelle befolkning er der højrisikogrupper som ældre mennesker, handicappede personer og personer med tidligere udsættelse for traumer (f.eks. mennesker med militær erfaring). Veteraner er blandt de undergrupper, der har høj risiko for PTSD og andre psykiske problemer. Desuden er mange veteraner tilbageholdende med at søge hjælp, på trods af vedvarende symptomer undgår de mental sundhedspleje eller kan vente år til årtier, før de søger hjælp. Blandt grunde til at undgå at søge hjælp rapporterer patienter om mistillid til udbydere af mental sundhed, at blive set som svage eller stereotype som "farlige/voldelige/skøre", og en tro på, at de er ansvarlige for at have psykiske problemer. Anvendelse af strategier til at reducere selvstigmatisering og forbedre hjælp til at søge adfærd blandt veteraner kan forbedre nedsat funktionsevne og reducere risikoen for langvarig psykiatrisk sygdom. Thornicroft viste, at social kontakt er den mest effektive form for intervention til at forbedre hjælpsøgende adfærd og stigma-relaterede holdninger. Social kontakt involverer interpersonel kontakt med et medlem af gruppen; Mens både direkte, personlig social kontakt og indirekte, videobaseret social kontakt effektivt har forbedret holdninger til psykisk sygdom, kan sidstnævnte implementeres i større skala. Corrigan og kolleger11 identificerede de vigtigste ingredienser i kontaktbaserede programmer: en bemyndiget oplægsholder med udlevet erfaring, der når sine mål (f.eks. "Jeg var i stand til at bekæmpe COVID-19").
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en online, storstilet, kort videobaseret intervention til at reducere frygt og stress og forbedre hjælp til at søge adfærd i forbindelse med COVID-19.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende, veteraner (militær erfaring) i alderen 18-80, indbyggere i USA
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende, alder under 18 eller over 80
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Videobaseret intervention
En kort video om håndtering af COVID-19-stress præsenteret for deltagerne
|
Tre minutters video af en veteran, der deler sin personlige historie
|
|
EKSPERIMENTEL: vignetindgreb
En kort vignet om håndtering af COVID-19-stress præsenteret for deltagerne
|
En skriftlig beskrivelse af videoens indhold
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kun vurdering, ingen interventionsarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjælp til at søge hensigt
Tidsramme: Vurderet ved baseline og post-intervention (både dag 1), første opfølgning (dag 14) og anden opfølgning (dag 30)
|
Holdninger til at søge professionel hjælp Skala Minimumværdi: 3 Maksimalværdi: 12 Højere score indikerer højere intentioner om hjælp
|
Vurderet ved baseline og post-intervention (både dag 1), første opfølgning (dag 14) og anden opfølgning (dag 30)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjælp til at søge hensigter blandt veteraner, der rapporterede angst, depression eller PTSD
Tidsramme: Vurderet ved baseline og post-intervention (både dag 1), første opfølgning (dag 14) og anden opfølgning (dag 30)
|
Attituder til at søge professionel hjælp Skala blandt veteraner, der rapporterede angst, depression eller PTSD Minimumværdi: 3 Maksimalværdi: 12 Højere score indikerer højere intentioner om hjælp
|
Vurderet ved baseline og post-intervention (både dag 1), første opfølgning (dag 14) og anden opfølgning (dag 30)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En kort videointervention
-
University of BernAktiv, ikke rekrutterendeGennemførlighed | Selvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Omkostningseffektivitet | ProcesfaktorerSchweiz
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetAutismeForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetBarrett EsophagusForenede Stater
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Alzheimers demens | Caregiver Stress Syndrome | Plejerudbrændthed | Demens, mild | Demens Moderat | Svær demens | Demens FrontotemporalForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Afsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetSmerte | Angst | FrygtKalkun
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...AfsluttetForældre-barn relationer | Udviklingshæmning | Tidlig indsats | EpigenomiItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetUfrivillig vandladning | Prolaps af bækkenorganer | PatientuddannelseForenede Stater