- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05768412
Adgang til radial arterie (RADIAL)
Radial arterieadgang: Demografiske faktorer, der påvirker radial arteriediameter
Dette er en billeddannelsesundersøgelse for at vurdere de faktorer, der påvirker radial arteriediameter:
- Patientdemografi
- Diameterændring efter standardbehandlingsforberedelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er betydelige fordele ved radial adgangsintervention, nemlig overlegen dødelighed og sygelighed i forhold til femoral adgang. Derudover er der betydelig patientpræference og reduceret sygeplejetid efter proceduren sammenlignet med lårbensadgang, der understøtter dagsagspraksis.
Interventionel onkologi involverer rutinemæssigt gentagne procedurer, derfor er patientpræference en nøglefaktor i adgangsvalg. Dette understøtter igen daglig praksis med betydelig patientpræference også bemærket.
Den kliniske anvendelse af undersøgelsen er at tillade et bredere spektrum af procedurer, der skal udføres via radial adgang. På grund af et begrænset antal tilgængelige data om faktorer, der påvirker praksis med radial arteriediameter, er der en begrænsning på brugen af kappestørrelse. Dette begrænser de procedurer, der kan udføres via denne rute. Ved at vurdere diameteren og faktorerne, der øger karret, kan større adgangshylstre bruges til at åbne procedureporteføljen, herunder neuro-interventionelle procedurer og stenting af cøliakiaksen. Dette vil gøre det muligt at udføre disse procedurer med yderligere fordele af forbedret mortalitet/morbiditet ud over patientpræference.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M204BZ
- The Christie Nhs Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Alle patienter, der gennemgår radial arterieadgang, der kræver interventionel radiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med radial arterieokklusion
- Tidligere historie med slagtilfælde
- Behov for fremtidig dialyseadgang oprettelse eller bevarelse af øvre ekstremitetsvaskulatur for patienter med kronisk nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle patienter
Alle patienter, der gennemgår radial arterieadgang, der kræver interventionel radiologi.
|
Den radiale arterie stabiliseres mellem tommelfingeren og pegefingeren på venstre hånd, og 1 til 2 ml subkutant lidokain bruges til at skabe en bølge over den planlagte zone.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radial arterie diameter
Tidsramme: Før proceduren, under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Ændringen i RA-diameter under en standardbehandling RA-adgangsprocedure udført af en interventionel radiolog før proceduren, under proceduren og umiddelbart efter proceduren, og hvordan dette sammenlignes med patientdemografi.
|
Før proceduren, under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pavan Najran, Dr, The Christie Nhs Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CFTsp219
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adgang til radial arterie
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetKoronararteriesygdom | Koronararterie-bypass-transplantationDet Forenede Kongerige
-
Laval UniversityIkke rekrutterer endnuFedme | Fælles beslutningstagning | Online-intervention | Fedmekirurgiske patienter | Online uddannelse | Implementeringsstrategier | eHealth Literacy | BrugervenlighedstilfredshedCanada
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetDepression | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Angst | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGrad III traumatisk miltskade hos hæmodynamisk stabile patienterEgypten
-
Policlinico Casilino ASL RMBAfsluttetAngioplastik, Transluminal, Perkutan koronar | Koronar angiografiItalien
-
Marta ImamuraAfsluttet
-
Wujin People's HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Radial arterieokklusion | Distal radial arterieKina
-
Capital Medical UniversityAfsluttetTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation MyokardieinfarktKina
-
Capital Medical UniversityAfsluttetPerkutan koronar | Transradial tilgang, | Koronar angiografi,Kina