Randomiseret klinisk forsøg med intensiv computerbaseret kognitiv remediering ved nyligt opstået skizofreni (TARA)

Inklusionskriterier:

• Efterforskerne vil studere ambulante frivillige forsøgspersoner, som har skizofreni, skizofreniform lidelse eller skizoaffektiv lidelse og har oplevet deres første psykotiske episode inden for de seneste 5 år, som er klinisk stabile, og som er mellem 18 og 35 år. Cirka 35-40% af de rekrutterede forsøgspersoner vil være kvinder, ca. 50-60% af potentielle forsøgspersoner vil være euro-amerikanske, 10-20% vil være asiatisk-amerikanske, 15-20% latino, 15-20% afroamerikanske . Emneprøven vil afspejle den racemæssige og etniske mangfoldighed i det nordlige Californien og udbredelsen af ​​skizofreni på tværs af køn i denne aldersperiode.
• Efterforskerne vil studere frivillige forsøgspersoner med høj risiko for psykose, som er klinisk stabile, og som er mellem 12-35 år. Cirka 35-40% af de rekrutterede forsøgspersoner vil være kvinder, ca. 50-60% af potentielle forsøgspersoner vil være euro-amerikanske, 10-20% vil være asiatisk-amerikanske, 15-20% latino, 15-20% afroamerikanske . Vores emneprøve vil afspejle den racemæssige og etniske mangfoldighed i San Francisco Bay Area.
• Undersøgelsen vil have frivillige sunde kontroller matchet efter alder og køn til vores forsøgspersoner med høj risiko for psykose.
• Forsøgspersonerne vil ikke få ændret deres medicin af undersøgelsens forskerne. Hvis en forsøgspersons personlige læge ændrer en medicin, vil ændringen blot blive dokumenteret af undersøgelsens forskere.
• Efterforskere vil rekruttere forsøgspersoner med en klinisk diagnose skizofreni, skizofreniform eller skizoaffektiv lidelse med første psykotiske episode inden for de sidste 5 år, god generel fysisk sundhed; alder mellem 12 og 35 år; Er flydende og dygtig til det engelske sprog; ingen neurologisk lidelse. Derudover skal alle forsøgspersoner have opnået klinisk stabilitet, defineret som ambulant status i mindst 3 måneder før studiedeltagelse, plus stabile doser af psykiatrisk medicin i mindst en måned før studiedeltagelse ved brug af følgende operationaliserede definition: stabil lav til moderat dosis af antipsykotisk medicin (<1000 mg. chlorpromazinækvivalenter) i mindst 4 uger før undersøgelsen, plus stabile doser af alle andre psykotrope lægemidler (antikolinergika, benzodiazepiner) i mindst 4 uger før indtræden. Det kræves dog ikke, at forsøgspersoner er på medicin under deltagelse. Mindreårige skal have samtykke fra forældre/værges for at deltage. Selvom efterforskere anmoder om, at et familiemedlem også deltager i de kliniske vurderinger, er dette ikke påkrævet, for at en deltager er kvalificeret.

Denne undersøgelse vil også rekruttere forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for et prodromalt syndrom som defineret på SIPS:

• Svækket Positivt Prodromal Syndrome: Referenceideer, mærkelige overbevisninger eller magisk tænkning, paranoide idéer, mærkelige tænkning og tale, mærkelig adfærd og udseende, der er på et prodromalt intensitetsniveau, der er vurderet til niveauet 3-5 på skalaen for prodromal. Symptomer (SOPS). Symptomerne skal forekomme med en gennemsnitlig hyppighed på mindst én gang om ugen i den seneste måned.
• Kort intermitterende psykotisk syndrom: Positive symptomer vurderet ved psykotisk intensitet som en score på 6 på SOPS, som ikke er uorganiserende eller farlige, varer ikke mere end 1 time om dagen med en gennemsnitlig frekvens på fire dage om ugen over en måned, og har påbegyndt inden for de seneste tre måneder, i øjeblikket til stede mindst flere minutter om dagen med en frekvens på mindst én gang om måneden.
• Genetisk risiko og forværringssyndrom: Skizotypisk personlighedsforstyrrelse ELLER førstegradsslægtning med en DSM-IV psykotisk lidelse, PLUS signifikant fald i funktion defineret som 30 % eller større fald i GAF-score i løbet af den sidste måned sammenlignet med for 12 måneder siden.
• Højrisikosyndromer: Personer, der oplever psykotiske symptomer under tærskelværdien uden begrænsninger på hyppigheden af ​​debut, funktionsnedsættelse eller familiehistorie med psykose.
• Efterforskere vil rekruttere alders- og kønsmatchede sunde sammenligningspersoner, som ikke opfylder kriterierne for nogen akse I-diagnose på SCID. De kan ikke opfylde prodromalkriterierne på det prodromale spørgeskema, der administreres under screeningen.
• Alle fag skal være i god generel fysisk sundhed; Flydende og dygtig til det engelske sprog.
• Mindreårige skal have samtykke fra forældre/værges for at deltage. Selvom efterforskere anmoder om, at et familiemedlem også deltager i de kliniske vurderinger, er dette ikke påkrævet, for at en proband er kvalificeret.
• Personer med en diagnose skizofreni behøver ikke at være inden for de 5 år efter debut, da det kan være gået i den første del af undersøgelsen. De skal også være mindst 18 år gamle på grund af udviklingsmæssige overvejelser for den sociale kognitionssoftware for en person, der er under 18 år. De 16 sunde kontroller, der også køres i denne del af undersøgelsen, vil være alders- og kønstilpasset til personer med diagnosen skizofreni.

Ekskluderingskriterier:

• Nylig debuterende skizofreni-emner: Undersøgere vil udelukke forsøgspersoner med en historie med misbrug af psykoaktive stoffer inden for de seneste 6 måneder bestemt af DSM-IV-kriterier fra SCID-interviewet.
• Prodromale forsøgspersoner: Psykotisk lidelse tidligere diagnosticeret som skizofreni eller skizoaffektiv lidelse eller psykotisk syndrom som defineret af SIPS: Fuldstændigt psykotiske symptomer er forekommet mindst en time om dagen med en gennemsnitlig minimumsfrekvens på 4 dage om ugen over en måned ELLER det psykotiske symptom er alvorligt uorganiserede eller farlige.
• Sunde kontrolpersoner: Kriterier er opfyldt for enhver akse I-diagnose på SCID. Sunde kontroller kan ikke have nogen første eller anden grads slægtning med en diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse. Eventuelle tidligere psykiatriske indlæggelser vil udelukke en sund kontrol fra undersøgelsen.
• Ethvert forsøgsperson, der udgør en væsentlig fare for sig selv eller andre, som har behov for indlæggelsesbehandling, vil blive henvist til den pågældende behandling og først vurderet for undersøgelsesberettigelse, efter at akut behandling ikke længere er nødvendig.
• Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de har en neurologisk lidelse, eller mental retardering (IQ < 70 tidligere dokumenteret, eller ved intellektuel test, hvis det er nødvendigt), eller autisme.
• Fysisk handicap, der forbyder testning (døvhed eller blindhed).
• Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de i øjeblikket opfylder DSM-IV-kriterierne for alkohol/stofafhængighed eller har opfyldt kriterier inden for de sidste 6 måneder ELLER prodromale symptomer kun er til stede under brug og abstinenser fra alkohol/stoffer ELLER forsøgspersonen er ude af stand til at deltage i vurderinger ædru.
• Eventuelle kontraindikationer for at modtage en MR-scanning, herunder at have metalimplantater eller metalfragmenter i kroppen.
• Enhver historie med hovedskade med tab af bevidsthed mere end 30 minutter.