Randomiserad klinisk prövning av intensiv datorbaserad kognitiv remediering vid nyligen debuterad schizofreni (TARA)

Inklusionskriterier:

• Utredarna kommer att studera öppenvårdsfria frivilliga försökspersoner som har schizofreni, schizofreniform störning eller schizoaffektiv störning och har upplevt sin första psykotiska episod under de senaste 5 åren, som är kliniskt stabila och som är mellan 18 och 35 år. Ungefär 35-40% av de rekryterade försökspersonerna kommer att vara kvinnor, ungefär 50-60% av potentiella försökspersoner kommer att vara euro-amerikanska, 10-20% kommer att vara asiatisk-amerikanska, 15-20% latino, 15-20% afroamerikanska . Provet kommer att spegla den rasmässiga och etniska mångfalden i norra Kalifornien och förekomsten av schizofreni över kön under denna åldersperiod.
• Utredarna kommer att studera frivilliga försökspersoner med hög risk för psykoser som är kliniskt stabila och som är mellan 12-35 år. Ungefär 35-40% av de rekryterade försökspersonerna kommer att vara kvinnor, ungefär 50-60% av potentiella försökspersoner kommer att vara euro-amerikanska, 10-20% kommer att vara asiatisk-amerikanska, 15-20% latino, 15-20% afroamerikanska . Vårt ämnesprov kommer att spegla den rasmässiga och etniska mångfalden i San Francisco Bay Area.
• Studien kommer att ha frivilliga friska kontroller matchade efter ålder och kön till våra försökspersoner med hög risk för psykos.
• Försökspersonerna kommer inte att få sina mediciner ändrade av studieforskarna. Om en försökspersons personliga läkare ändrar ett läkemedel, kommer förändringen helt enkelt att dokumenteras av studieforskarna.
• Utredarna kommer att rekrytera försökspersoner med en klinisk diagnos av schizofreni, schizofreniform eller schizoaffektiv störning med första psykotiska episod under de senaste 5 åren, god allmän fysisk hälsa; ålder mellan 12 och 35 år; Är flytande och behärskar engelska språket; ingen neurologisk störning. Dessutom måste alla försökspersoner ha uppnått klinisk stabilitet, definierat som poliklinisk status i minst 3 månader före studiedeltagandet, plus stabila doser av psykiatriska läkemedel under minst en månad före studiedeltagandet med hjälp av följande operationaliserade definition: stabil låg till måttlig dos antipsykotisk medicin (<1000 mg. klorpromazinekvivalenter) i minst 4 veckor före studien, plus stabila doser av alla andra psykotropa läkemedel (antikolinergika, bensodiazepiner) i minst 4 veckor före inträde. Försökspersonerna behöver dock inte vara på mediciner under deltagandet. Minderåriga måste ha föräldrarnas/vårdnadshavares samtycke för att delta. Även om utredarna begär att en familjemedlem också ska delta i de kliniska bedömningarna, krävs detta inte för att en deltagare ska vara berättigad.

Denna studie kommer också att rekrytera försökspersoner som uppfyller kriterierna för ett prodromalt syndrom enligt definitionen i SIPS:

• Försvagat positivt prodromalsyndrom: referensidéer, udda föreställningar eller magiskt tänkande, paranoida föreställningar, udda tänkande och tal, udda beteende och utseende som är på en prodromal intensitetsnivå som är rankad till nivån 3-5 på skalan för prodromal Symtom (SOPS). Symtom måste uppträda med en genomsnittlig frekvens av minst en gång i veckan under den senaste månaden.
• Kort intermittent psykotiskt syndrom: Positiva symtom bedömda vid psykotisk intensitet som en poäng på 6 på SOPS som inte är desorganiserande eller farliga, varar inte mer än 1 timme per dag med en genomsnittlig frekvens av fyra dagar per vecka under en månad, och har påbörjat under de senaste tre månaderna, för närvarande närvarande minst flera minuter om dagen med en frekvens av minst en gång per månad.
• Genetisk risk och försämringssyndrom: Schizotyp personlighetsstörning ELLER första gradens släkting med en DSM-IV psykotisk störning, PLUS signifikant minskning av funktion definierad som 30 % eller större minskning av GAF-poäng under den senaste månaden jämfört med för 12 månader sedan.
• Högrisksyndrom: Individer som upplever psykotiska symtom under tröskelvärdena utan begränsningar för frekvens av debut, funktionsnedsättning eller familjehistoria av psykos.
• Utredarna kommer att rekrytera ålders- och könsmatchade friska jämförelsepersoner som inte uppfyller kriterierna för någon Axis I-diagnos på SCID. De kan inte uppfylla prodromala kriterier på det prodromala frågeformuläret som administreras under screeningen.
• Alla ämnen måste ha god allmän fysisk hälsa; Flytande och skicklig i det engelska språket.
• Minderåriga måste ha föräldrarnas/vårdnadshavares samtycke för att delta. Även om utredarna begär att en familjemedlem också ska delta i de kliniska bedömningarna, krävs detta inte för att en proband ska vara berättigad.
• Individer med diagnosen schizofreni behöver inte vara inom de 5 åren efter debuten, eftersom det kan ha passerat under den första delen av studien. Dessutom måste de vara minst 18 år gamla på grund av utvecklingshänsyn för den sociala kognitionsprogramvaran för någon som är under 18 år. De 16 friska kontrollerna som också körs i denna del av studien kommer att vara ålders- och könsmatchade till individer med diagnosen schizofreni.

Exklusions kriterier:

• Patienter med nyligen debuterad schizofreni: Utredarna kommer att utesluta försökspersoner med en historia av missbruk av psykoaktiva substanser under de senaste 6 månaderna enligt DSM-IV-kriterier från SCID-intervjun.
• Prodromala subjekt: Psykotisk störning som tidigare diagnostiserats som schizofreni eller schizoaffektiv störning eller psykotiskt syndrom enligt definitionen av SIPS: Helt psykotiska symtom har förekommit minst en timme per dag med en genomsnittlig minsta frekvens av 4 dagar per vecka under en månad ELLER det psykotiska symtomet är allvarligt desorganiserande eller farligt.
• Friska kontrollpersoner: Kriterier är uppfyllda för alla Axis I-diagnoser på SCID. Friska kontroller kan inte ha någon släkting i första eller andra graden med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom. Alla tidigare psykiatriska sjukhusinläggningar kommer att utesluta en frisk kontroll från studien.
• Varje försöksperson som utgör en betydande fara för sig själv eller andra som kräver slutenvård kommer att remitteras till den behandlingen och utvärderas för studieberättigande först efter det att akutvård inte längre är nödvändig.
• Försökspersoner kommer också att exkluderas om de har en neurologisk störning, eller mental retardation (IQ < 70 tidigare dokumenterat, eller genom intellektuell testning, om nödvändigt), eller autism.
• Fysisk funktionsnedsättning som förbjuder testning (dövhet eller blindhet).
• Försökspersoner kommer att exkluderas om de för närvarande uppfyller DSM-IV-kriterierna för alkohol-/substansberoende eller har uppfyllt kriterierna inom de senaste 6 månaderna ELLER prodromala symtom förekommer endast under användning och abstinens från alkohol/substanser ELLER försökspersonen inte kan närvara vid bedömningar nykter.
• Eventuella kontraindikationer för att få en MR-undersökning, inklusive att ha metallimplantat eller metallfragment i kroppen.
• Varje historia av huvudskada med förlust av medvetande mer än 30 minuter.