强化计算机认知治疗对新发精神分裂症的随机临床试验 (TARA)

纳入标准：

• 研究人员将研究患有精神分裂症、精神分裂样障碍或分裂情感障碍并在过去 5 年内经历过第一次精神病发作、临床稳定且年龄在 18 至 35 岁之间的门诊志愿者受试者。 大约 35-40% 的招募对象是女性，大约 50-60% 的潜在对象是欧美人，10-20% 是亚裔美国人，15-20% 是拉丁裔，15-20% 是非裔美国人. 受试者样本将反映北加州的种族和民族多样性以及该年龄段跨性别的精神分裂症患病率。
• 研究人员将研究临床稳定且年龄在 12-35 岁之间的精神病高危志愿者受试者。 大约 35-40% 的招募对象是女性，大约 50-60% 的潜在对象是欧美人，10-20% 是亚裔美国人，15-20% 是拉丁裔，15-20% 是非裔美国人. 我们的主题样本将反映旧金山湾区的种族和民族多样性。
• 该研究将由年龄和性别与精神病高风险受试者相匹配的志愿者健康对照。
• 研究对象不会让研究人员改变他们的药物。 如果受试者的私人医生改变了药物，研究人员将简单地记录这种改变。
• 调查人员将招募临床诊断为精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感性障碍且在过去 5 年内首次出现精神病且身体健康状况良好的受试者；年龄在 12 至 35 岁之间；英语流利并精通；没有神经障碍。 此外，所有受试者必须达到临床稳定，定义为参与研究前至少 3 个月的门诊状态，加上在参与研究前至少一个月稳定剂量的精神科药物，使用以下操作化定义：稳定低至中度抗精神病药物剂量（<1000 mg. 研究前至少 4 周服用氯丙嗪等同物），加上所有其他精神药物（抗胆碱能药、苯二氮卓类药物）稳定剂量服用前至少 4 周。 然而，受试者在参与期间不需要服用药物。 未成年人必须获得父母/法定监护人的同意才能参加。 尽管研究人员要求家庭成员也参与临床评估，但这并不是参与者符合资格所必需的。

本研究还将招募符合 SIPS 定义的前驱综合征标准的受试者：

• 减弱的阳性前驱综合症：参考的想法、古怪的信念或神奇的思维、偏执的想法、古怪的思维和言语、古怪的行为和外表，其强度处于前驱等级的 3-5 级症状（SOPS）。 在过去一个月中，症状必须以每周至少一次的平均频率出现。
• 短暂间歇性精神病综合症：在 SOPS 中，精神病强度评分为 6 分的阳性症状没有混乱或危险，每天持续时间不超过 1 小时，一个月内平均每周四天，并且有从过去三个月开始，目前每天至少出现几分钟，频率至少每月一次。
• 遗传风险和恶化综合症：分裂型人格障碍或患有 DSM-IV 精神病的一级亲属，加上功能显着下降定义为与 12 个月前相比，上个月 GAF 评分下降 30% 或更多。
• 高风险综合症：经历亚阈值精神病症状的个体，不受发作频率、功能障碍或精神病家族史的限制。
• 调查人员将招募不符合 SCID 上任何 Axis I 诊断标准的年龄和性别匹配的健康对照对象。 他们不能满足筛选期间管理的前驱问卷的前驱标准。
• 所有受试者必须身体健康；流利并精通英语。
• 未成年人必须获得父母/法定监护人的同意才能参加。 尽管调查人员要求家庭成员也参与临床评估，但这并不是先证者符合资格所必需的。
• 诊断为精神分裂症的个体不需要在发病 5 年内，因为在研究的第一部分可能已经过去了。 此外，出于对未满 18 岁的人的社会认知软件的发展考虑，他们必须至少年满 18 岁。 16 名健康对照也在这部分研究中进行，年龄和性别与诊断为精神分裂症的个体相匹配。

排除标准：

• 最近发作的精神分裂症受试者：研究人员将从 SCID 访谈中排除根据 DSM-IV 标准确定的过去 6 个月内有精神活性物质滥用史的受试者。
• 前驱受试者：先前被诊断为精神分裂症或分裂情感性障碍或 SIPS 定义的精神病性综合征的精神病性障碍：完全精神病性症状每天至少出现一小时，一个月内至少平均每周 4 天，或者精神病性症状是严重混乱或危险。
• 健康对照对象：SCID 上的任何 Axis I 诊断均符合标准。 健康对照不能有任何一级或二级亲属被诊断为精神分裂症、分裂情感障碍或双相情感障碍。 任何先前的精神病住院治疗都会将健康对照排除在研究之外。
• 任何对自己或其他需要住院治疗的人有重大危险的受试者将被转诊接受该治疗，并且仅在不再需要紧急护理治疗后才评估研究资格。
• 如果受试者患有神经障碍或精神发育迟滞（先前记录的智商 < 70，或通过智力测试，如有必要）或自闭症，也将被排除在外。
• 禁止测试的身体残疾（耳聋或失明）。
• 如果受试者目前符合 DSM-IV 酒精/物质依赖标准或在过去 6 个月内符合标准，或者仅在使用和戒除酒精/物质期间出现前驱症状，或者受试者无法清醒地参加评估，则受试者将被排除在外。
• 接受 MRI 扫描的任何禁忌症，包括体内有金属植入物或金属碎片。
• 任何头部受伤且意识丧失超过 30 分钟的病史。