Satunnaistettu kliininen tutkimus intensiivisestä tietokonepohjaisesta kognitiivisesta parantamisesta äskettäin alkaneessa skitsofreniassa (TARA)

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkijat tutkivat avohoidon vapaaehtoisia koehenkilöitä, joilla on skitsofrenia, skitsofreniforminen häiriö tai skitsoaffektiivinen häiriö ja jotka ovat kokeneet ensimmäisen psykoottisen episodinsa viimeisen 5 vuoden aikana, jotka ovat kliinisesti stabiileja ja jotka ovat 18-35-vuotiaita. Noin 35-40 % rekrytoitavista on naisia, noin 50-60 % mahdollisista tutkittavista on euroamerikkalaisia, 10-20 % on aasialaisamerikkalaisia, 15-20 % latinalaisia, 15-20 % afroamerikkalaisia. . Otos heijastelee Pohjois-Kalifornian rodullista ja etnistä monimuotoisuutta ja skitsofrenian esiintyvyyttä sukupuolittain tällä ikäkaudella.
• Tutkijat tutkivat vapaaehtoisia koehenkilöitä, joilla on korkea psykoosiriski ja jotka ovat kliinisesti vakaita ja jotka ovat iältään 12-35-vuotiaita. Noin 35-40 % rekrytoitavista on naisia, noin 50-60 % mahdollisista tutkittavista on euroamerikkalaisia, 10-20 % on aasialaisamerikkalaisia, 15-20 % latinalaisia, 15-20 % afroamerikkalaisia. . Aihenäytteemme heijastelee San Franciscon lahden alueen rodullista ja etnistä monimuotoisuutta.
• Tutkimuksessa on vapaaehtoisia terveitä kontrolleja, jotka on sovitettu iän ja sukupuolen mukaan koehenkilöihimme, joilla on korkea psykoosiriski.
• Tutkijat eivät vaihda koehenkilöiden lääkkeitään. Jos koehenkilön henkilökohtainen lääkäri vaihtaa lääkitystä, tutkimuksen tutkijat yksinkertaisesti dokumentoivat muutoksen.
• Tutkijat värväävät koehenkilöitä, joilla on kliininen diagnoosi skitsofreniasta, skitsofreenisesta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä, jolla on ensimmäinen psykoottinen episodi viimeisen viiden vuoden aikana, hyvä yleinen fyysinen terveys; ikä 12-35 vuotta; Hän puhuu sujuvasti ja taitavaa englannin kieltä; ei neurologisia häiriöitä. Lisäksi kaikkien koehenkilöiden on täytynyt saavuttaa kliininen vakaus, joka määritellään avohoidoksi vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista, sekä vakaat psykiatristen lääkkeiden annokset vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista käyttämällä seuraavaa operatiivista määritelmää: stabiili matalasta kohtalaiseen. antipsykoottisen lääkkeen annos (<1000 mg. klooripromatsiiniekvivalenttia) vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimusta sekä kaikkien muiden psykotrooppisten lääkkeiden (antikolinergit, bentsodiatsepiinit) stabiilit annokset vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimusta. Tutkittavien ei kuitenkaan tarvitse käyttää lääkkeitä osallistumisen aikana. Alaikäisillä tulee olla huoltajan/huoltajan suostumus osallistuakseen. Vaikka tutkijat vaativat, että myös perheenjäsen osallistuu kliinisiin arviointeihin, tämä ei vaadi osallistujaa.

Tähän tutkimukseen otetaan myös koehenkilöitä, jotka täyttävät SIPS:ssä määritellyt prodromaalisen oireyhtymän kriteerit:

• Heikennetty positiivinen prodromaalioireyhtymä: Viittausideat, omituiset uskomukset tai maaginen ajattelu, vainoharhainen ajattelu, outo ajattelu ja puhe, outo käyttäytyminen ja ulkonäkö, jotka ovat prodromaalisella intensiteetillä, joka on arvioitu tasolle 3-5 prodromaaliasteikolla Oireet (SOPS). Oireet tulee ilmaantua keskimäärin vähintään kerran viikossa viimeisen kuukauden aikana.
• Lyhyt ajoittainen psykoottinen oireyhtymä: Positiiviset oireet, jotka on arvioitu psykoottisella intensiteetillä 6 pisteellä SOPS:ssa ja jotka eivät ole häiritseviä tai vaarallisia, eivät kestä yli 1 tunti päivässä keskimäärin neljänä päivänä viikossa yhden kuukauden ajan ja joilla on alkanut viimeisen kolmen kuukauden aikana, tällä hetkellä läsnä vähintään useita minuutteja päivässä vähintään kerran kuukaudessa.
• Geneettinen riski- ja huononemisoireyhtymä: Skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö TAI ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on DSM-IV-psykoottinen häiriö, PLUS toiminnan merkittävä heikkeneminen, joka määritellään vähintään 30 %:n laskuna GAF-pisteissä viimeisen kuukauden aikana verrattuna 12 kuukauden takaiseen.
• Korkean riskin oireyhtymät: Henkilöt, jotka kokevat kynnyksen alapuolella olevia psykoottisia oireita ilman rajoituksia ilmaantumisen esiintymistiheydelle, toimintahäiriöille tai suvussa psykoosille.
• Tutkijat rekrytoivat iän ja sukupuolen mukaisia ​​terveitä vertailuhenkilöitä, jotka eivät täytä minkään SCID:n Axis I -diagnoosin kriteerejä. He eivät voi täyttää prodromaalisia kriteerejä seulonnan aikana annetussa prodromaalikyselyssä.
• Kaikkien aiheiden tulee olla hyvässä fyysisessä kunnossa; Sujuva ja taitava englannin kieli.
• Alaikäisillä tulee olla huoltajan/huoltajan suostumus osallistuakseen. Vaikka tutkijat vaativat, että myös perheenjäsen osallistuu kliinisiin arviointeihin, tämä ei ole välttämätöntä, jotta koetin olisi kelvollinen.
• Henkilöiden, joilla on skitsofreniadiagnoosi, ei tarvitse olla viiden vuoden sisällä taudin puhkeamisesta, koska se on saattanut kulua tutkimuksen ensimmäisessä osassa. Heidän on myös oltava vähintään 18-vuotiaita alle 18-vuotiaan sosiaalisen kognition ohjelmiston kehityssyistä. Myös tässä osassa suoritettavat 16 tervettä kontrollia vastaavat skitsofreniadiagnoosin saaneiden henkilöiden ikää ja sukupuolta.

Poissulkemiskriteerit:

• Äskettäin alkaneet skitsofreniapotilaat: Tutkijat jättävät SCID-haastattelusta pois koehenkilöt, joilla on ollut psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana DSM-IV-kriteerien mukaan.
• Prodromaaliset kohteet: Psykoottinen häiriö, joka on aiemmin diagnosoitu skitsofreniaksi tai skitsoaffektiiviseksi häiriöksi tai psykoottiseksi oireyhtymäksi SIPS:n määritelmän mukaisesti: Täysin psykoottisia oireita on esiintynyt vähintään tunnin päivässä vähintään 4 päivänä viikossa kuukauden aikana TAI psykoottinen oire on vakavasti sekava tai vaarallinen.
• Terveet kontrollikohteet: Kriteerit täyttyvät kaikille SCID:n akselin I diagnoosille. Terveillä kontrolleilla ei voi olla ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisia, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Kaikki aiemmat psykiatriset sairaalahoidot sulkevat terveen kontrollin pois tutkimuksesta.
• Itselle tai muille merkittävää vaaraa aiheuttava laitoshoitoa tarvitseva koehenkilö ohjataan kyseiseen hoitoon ja arvioidaan opintokelpoisuuden vasta sen jälkeen, kun akuuttihoitoa ei enää tarvita.
• Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos heillä on neurologinen häiriö tai kehitysvamma (älykkyysosamäärä < 70 aiemmin dokumentoitu, tai tarvittaessa älyllisillä testeillä) tai autismi.
• Fyysinen vamma, joka estää testaamisen (kuurous tai sokeus).
• Koehenkilöt suljetaan pois, jos he tällä hetkellä täyttävät alkoholi-/aineriippuvuuden DSM-IV-kriteerit tai ovat täyttäneet kriteerit viimeisen 6 kuukauden aikana TAI prodromaalisia oireita esiintyy vain käytön aikana ja alkoholin/aineiden vieroitus TAI tutkittava ei voi osallistua arviointeihin raittiina.
• Kaikki vasta-aiheet magneettikuvauksen vastaanottamiselle, mukaan lukien metalli-implanttien tai metallifragmenttien omaaminen kehossa.
• Mikä tahansa päävamma, johon liittyy yli 30 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys.