Essai clinique randomisé sur la remédiation cognitive intensive informatisée dans la schizophrénie d'apparition récente (TARA)

Critère d'intégration:

• Les enquêteurs étudieront des sujets volontaires ambulatoires atteints de schizophrénie, de trouble schizophréniforme ou de trouble schizo-affectif et ayant vécu leur premier épisode psychotique au cours des 5 dernières années, qui sont cliniquement stables et âgés de 18 à 35 ans. Environ 35 à 40 % des sujets recrutés seront des femmes, environ 50 à 60 % des sujets potentiels seront euro-américains, 10 à 20 % seront asiatiques-américains, 15 à 20 % latinos, 15 à 20 % afro-américains. . L'échantillon de sujets reflétera la diversité raciale et ethnique du nord de la Californie et la prévalence de la schizophrénie selon le sexe dans cette tranche d'âge.
• Les chercheurs étudieront des sujets volontaires à haut risque de psychose qui sont cliniquement stables et âgés de 12 à 35 ans. Environ 35 à 40 % des sujets recrutés seront des femmes, environ 50 à 60 % des sujets potentiels seront euro-américains, 10 à 20 % seront asiatiques-américains, 15 à 20 % latinos, 15 à 20 % afro-américains. . Notre échantillon de sujets reflétera la diversité raciale et ethnique de la région de la baie de San Francisco.
• L'étude aura des témoins sains volontaires appariés par âge et sexe à nos sujets à haut risque de psychose.
• Les sujets de l'étude ne verront pas leurs médicaments modifiés par les chercheurs de l'étude. Si le médecin personnel d'un sujet modifie un médicament, le changement sera simplement documenté par les chercheurs de l'étude.
• Les enquêteurs recruteront des sujets ayant un diagnostic clinique de schizophrénie, de trouble schizophréniforme ou schizo-affectif avec un premier épisode psychotique au cours des 5 dernières années, une bonne santé physique générale ; âge entre 12 et 35 ans; Est à l'aise et compétent dans la langue anglaise; aucun trouble neurologique. De plus, tous les sujets doivent avoir atteint une stabilité clinique, définie comme un statut ambulatoire pendant au moins 3 mois avant la participation à l'étude, plus des doses stables de médicaments psychiatriques pendant au moins un mois avant la participation à l'étude en utilisant la définition opérationnalisée suivante : stable faible à modéré dose de médicament antipsychotique (<1000 mg. équivalents de chlorpromazine) pendant au moins 4 semaines avant l'étude, plus des doses stables de tous les autres médicaments psychotropes (anticholinergiques, benzodiazépines) pendant au moins 4 semaines avant l'entrée. Cependant, les sujets ne sont pas tenus de prendre des médicaments pendant leur participation. Les mineurs doivent avoir le consentement des parents/tuteurs légaux pour participer. Bien que les enquêteurs demandent qu'un membre de la famille participe également aux évaluations cliniques, cela n'est pas nécessaire pour qu'un participant soit éligible.

Cette étude recrutera également des sujets qui répondent aux critères d'un syndrome prodromique tels que définis sur le SIPS :

• Syndrome prodromique positif atténué : idées de référence, croyances étranges ou pensée magique, idéation paranoïaque, pensée et discours étranges, comportement et apparence étranges qui sont à un niveau d'intensité prodromique évalué au niveau de 3 à 5 sur l'échelle de Prodromal Symptômes (SOPS). Les symptômes doivent survenir à une fréquence moyenne d'au moins une fois par semaine au cours du mois écoulé.
• Syndrome psychotique bref intermittent : Symptômes positifs évalués à l'intensité psychotique comme un score de 6 sur le SOPS qui ne sont pas désorganisants ou dangereux, ne durent pas plus d'une heure par jour à une fréquence moyenne de quatre jours par semaine pendant un mois, et ont commencé au cours des trois derniers mois, présente actuellement au moins plusieurs minutes par jour à une fréquence d'au moins une fois par mois.
• Risque génétique et syndrome de détérioration : trouble de la personnalité schizotypique OU parent au premier degré atteint d'un trouble psychotique du DSM-IV, PLUS diminution significative du fonctionnement définie comme une baisse de 30 % ou plus du score GAF au cours du dernier mois par rapport à il y a 12 mois.
• Syndromes à haut risque : personnes qui présentent des symptômes psychotiques inférieurs au seuil sans restriction de fréquence d'apparition, de déficience fonctionnelle ou d'antécédents familiaux de psychose.
• Les enquêteurs recruteront des sujets de comparaison sains d'âge et de sexe appariés qui ne répondent aux critères d'aucun diagnostic de l'Axe I sur le SCID. Ils ne peuvent pas répondre aux critères prodromiques du questionnaire prodromique administré lors de la sélection.
• Tous les sujets doivent être en bonne santé physique générale; Courant et compétent dans la langue anglaise.
• Les mineurs doivent avoir le consentement des parents/tuteurs légaux pour participer. Bien que les enquêteurs demandent qu'un membre de la famille participe également aux évaluations cliniques, cela n'est pas nécessaire pour qu'un proposant soit éligible.
• Les personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie n'ont pas besoin d'être dans les 5 ans suivant l'apparition, car cela pourrait s'être écoulé pendant la première partie de l'étude. De plus, ils doivent avoir au moins 18 ans en raison des considérations de développement pour le logiciel de cognition sociale d'une personne de moins de 18 ans. Les 16 témoins sains également exécutés dans cette partie de l'étude seront appariés selon l'âge et le sexe des personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie.

Critère d'exclusion:

• Sujets atteints de schizophrénie d'apparition récente : les enquêteurs excluront de l'entretien SCID les sujets ayant des antécédents d'abus de substances psychoactives au cours des 6 derniers mois, déterminés selon les critères du DSM-IV.
• Sujets prodromiques : trouble psychotique précédemment diagnostiqué comme schizophrénie ou trouble schizo-affectif ou syndrome psychotique tel que défini par le SIPS : des symptômes totalement psychotiques sont survenus au moins une heure par jour à une fréquence moyenne minimale de 4 jours par semaine pendant un mois OU le symptôme psychotique est sérieusement désorganisant ou dangereux.
• Sujets témoins sains : les critères sont remplis pour tout diagnostic de l'Axe I sur le SCID. Les témoins sains ne peuvent pas avoir de parent au premier ou au deuxième degré avec un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire. Toute hospitalisation psychiatrique antérieure exclura un témoin sain de l'étude.
• Tout sujet présentant un danger important pour lui-même ou pour les autres qui nécessite un traitement hospitalier sera référé pour ce traitement et évalué pour l'éligibilité à l'étude uniquement après que le traitement de soins aigus ne soit plus nécessaire.
• Les sujets seront également exclus s'ils présentent un trouble neurologique, ou un retard mental (QI < 70 préalablement documenté, ou par des tests intellectuels, si nécessaire), ou de l'autisme.
• Handicap physique qui interdit les tests (surdité ou cécité).
• Les sujets seront exclus s'ils répondent actuellement aux critères du DSM-IV pour la dépendance à l'alcool/aux substances ou s'ils ont satisfait aux critères au cours des 6 derniers mois OU des symptômes prodromiques sont présents uniquement pendant la consommation et le sevrage de l'alcool/des substances OU le sujet est incapable d'assister aux évaluations sobres.
• Toute contre-indication à la réception d'une IRM, y compris la présence d'implants métalliques ou de fragments métalliques dans leur corps.
• Tout antécédent de traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à 30 minutes.