- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01806987
En test af Kids in Transition to School (KITS)-programmet i ugunstigt stillede nabolag (KITS-PN)
Et randomiseret effektforsøg med børn i overgangen til skole (KITS)-programmet for at forbedre skoleparathed hos børn i dårligt stillede samfund
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: Dette projekt er et randomiseret effektforsøg af KITS-programmet, en intervention til at forbedre tidlige læsefærdigheder, prosociale og følelsesmæssige og adfærdsregulerende domæner af skoleparathed, med børn fra socioøkonomisk dårligt stillede kvarterer. Projektet vil udvide evidensen om effektiviteten af interventionen fra to tidligere randomiserede effektforsøg i KITS-programmet med populationer med særlige behov for at undersøge virkningerne af interventionen på den bredere befolkning af børn med dårligt stillede baggrunde i almen uddannelse.
INDSTILLINGER: Interventionen vil blive udført i folkeskoleklasser i kvarterer med høj fattigdom og høj kriminalitet i et mellemstort storbyområde i Pacific Northwest i løbet af sommeren før og de første 2 måneder af børnehaven.
BEFOLKNING: Denne undersøgelse involverer rekruttering af 240 børn, der skal i børnehave til efteråret, og deres familier i tre årskohorter (n = 80). Børnene vil blive rekrutteret fra kvarterer, der er blevet udvalgt som nogle af de dårligst stillede i staten med hensyn til indkomst og skoleparathedsindikatorer.
INTERVENTION: KITS-programmet er et højintensivt, kortsigtet program, der er tidsbestemt til at finde sted under overgangen til børnehave - en kritisk udviklingsmilepæl med vidtrækkende effekter på skolens resultater. Læreplanen fokuserer på de tidlige læsefærdigheder, sociale og selvreguleringsfærdigheder, der er afgørende for succes i børnehaven og på kontekstuelle karakteristika (dvs. forældreinddragelse i tidlig læsefærdighed og positiv forældreskab). KITS byder på 24 læseplansbaserede terapeutiske legegrupper med fokus på tidlig læsefærdighed, sociale og selvregulerende færdigheder og 12 psykoedukative forældreworkshops med fokus på forældreinddragelse i tidlig læsefærdighed og positiv forældrepraksis.
KONTROLBETINGELSE: Børnene i service-as-usual-tilstanden vil modtage alle læringstjenester i den tidlige barndom, som de typisk ville modtage før skolestart. Modtagne tjenester vil blive vurderet på hvert datatidspunkt.
FORSKNINGSDESIGN OG METODER: Børnene vil blive tilfældigt tildelt KITS-tilstanden eller en service-as-usual-tilstand og vurderet på fire tidspunkter: forår før børnehave, umiddelbart før børnehavestart, børnehaveefterår og børnehaveforår; 160 af børnene vil også blive vurderet i første klasse foråret.
MÅL OG NØGLERESULTATER: Vores multimetode, multi-informant resultatmål vil omfatte følgende: direkte vurderinger af tidlig læsefærdighed og social-emotionelle færdigheder forud for børnehave og læsefærdigheder og social-emotionel funktion i børnehaven og første klasse; forældre og lærere rapporterer om børns færdigheder og adfærd, forældreinddragelse i tidlige læsefærdigheder og skole og forældrepraksis; direkte klasseværelsesobservationer af børns akademisk engagerede tid og social adfærd; og skolen registrerer data om karakterer, henvisninger til kontordisciplin, modtagne specialundervisningstjenester og deltagelse.
DATA-ANALYTISKE STRATEGIER: Analyser vil anvende variabel-centrerede (f.eks. ANOVA og regression) og personcentrerede (f.eks. latent vækstkurvemodellering) tilgange. Multilevel latent variabel modellering vil blive brugt til at teste, hvordan ændringer i hypotese mediatorer påvirker langsigtede resultater, og hvordan resultater varierer afhængigt af niveauet af hypotese moderatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97405
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet går i børnehave i et dårligt stillet kvarter
- Child er en to- eller ensproget engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en høre- eller synsnedsættelse, som ville begrænse deltagelse i interventionsaktiviteterne eller vurderingsprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: KITS-program
KITS-programmet består af: (a) børneskoleberedskabslegegrupper for at lette udviklingen af selvregulerende, sociale og tidlige læsefærdigheder (2 gange om ugen om sommeren, 1 gang om ugen om efteråret); og (b) en 12-sessions psykoedukativ workshop for at fremme forældreinddragelse i barnets tidlige læsefærdigheder og skolegang og brugen af effektive forældreteknikker (en gang om ugen om sommeren, hver anden uge om efteråret).
|
KITS-programmet er en 4-måneders psykosocial intervention til børn med høj risiko for skolevanskeligheder og deres omsorgspersoner.
Indsatsen begynder om sommeren før børnehaven og fortsætter i de første to måneder af børnehaven.
KITS-interventionen består af: (a) børneskoleberedskabslegegrupper for at lette udviklingen af selvregulerende, sociale og tidlige læsefærdigheder (2 gange om ugen om sommeren, 1 gang om ugen om efteråret); og (b) en 12-sessions psykoedukativ workshop for at fremme forældreinddragelse i barnets tidlige læsefærdigheder og skolegang og brugen af effektive forældreteknikker (en gang om ugen om sommeren, hver anden uge om efteråret).
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Service som normalt
Disse omfatter alle tjenester, som barnet og familien måske allerede modtager i samfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i tidlige læsefærdigheder fra baseline til børnehave efterår
Tidsramme: præ-intervention (baseline), før-børnehave (gennemsnit af 2-3 måneder efter baseline), børnehave efterår (gennemsnit af 4-5 måneder efter baseline)
|
Standardiserede mål for tidlige læsefærdigheder, herunder bogstavnavngivning, fonologisk bevidsthed og forståelse af begreber om tryk
|
præ-intervention (baseline), før-børnehave (gennemsnit af 2-3 måneder efter baseline), børnehave efterår (gennemsnit af 4-5 måneder efter baseline)
|
Ændring i prosociale færdigheder fra baseline til børnehave efterår
Tidsramme: præ-intervention (baseline), før-børnehave (gennemsnit af 2-3 måneder efter baseline), børnehave efterår (gennemsnit af 4-5 måneder efter baseline)
|
Standardiserede direkte vurderinger af barnets svar på sociale situationer samt forældres og læreres svar på standardiserede spørgeskemaer om børns sociale færdigheder
|
præ-intervention (baseline), før-børnehave (gennemsnit af 2-3 måneder efter baseline), børnehave efterår (gennemsnit af 4-5 måneder efter baseline)
|
Ændring i følelses- og adfærdsregulerende færdigheder fra baseline til børnehave efterår
Tidsramme: præ-intervention (baseline), før-børnehave (gennemsnit af 2-3 måneder efter baseline), børnehave efterår (gennemsnit af 4-5 måneder efter baseline)
|
Standardiseret direkte vurdering af børns eksekutive funktionsevner samt forældre og lærer rapporterer om standardiserede spørgeskemaer, der bruges til at vurdere følelser og adfærdsregulering
|
præ-intervention (baseline), før-børnehave (gennemsnit af 2-3 måneder efter baseline), børnehave efterår (gennemsnit af 4-5 måneder efter baseline)
|
Ændring i forældreadfærd (forældreinddragelse og positiv forældrepraksis) fra baseline til børnehavefald
Tidsramme: præ-intervention (baseline), før-børnehave (gennemsnit af 2-3 måneder efter baseline), børnehave efterår (gennemsnit af 4-5 måneder efter baseline)
|
Pårørende rapporterede involvering i tidlige læse- og skriveaktiviteter og overbevisninger om betydningen af forskellige læsefærdigheder for børnehaven samt forældrepraksis
|
præ-intervention (baseline), før-børnehave (gennemsnit af 2-3 måneder efter baseline), børnehave efterår (gennemsnit af 4-5 måneder efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langsgående akademisk præstation på tværs af klassetrin
Tidsramme: post-børnehave (gennemsnit af 12 måneder efter baseline), post-første klasse (gennemsnit af 24 måneder efter baseline)
|
Standardiserede direkte vurderinger af børns præstationer i læsning og matematik samt forældre og lærer rapporterer om standardiserede mål for børns præstationer.
|
post-børnehave (gennemsnit af 12 måneder efter baseline), post-første klasse (gennemsnit af 24 måneder efter baseline)
|
Longitudinel social kompetence på tværs af klassetrin
Tidsramme: post-børnehave (gennemsnit af 12 måneder efter baseline), post-første klasse (gennemsnit af 24 måneder efter baseline)
|
Standardiserede direkte børnevurderinger af svar på jævnaldrende situationer samt børnerapport på standardiserede spørgeskemaer om social funktion i skolen og forældre og lærers rapporter om børns sociale funktion på standardiserede spørgeskemaer
|
post-børnehave (gennemsnit af 12 måneder efter baseline), post-første klasse (gennemsnit af 24 måneder efter baseline)
|
Langsgående forældreadfærd (forældreinddragelse og positivt forældreskab)
Tidsramme: post-børnehave (gennemsnit af 12 måneder efter baseline), post-første klasse (gennemsnit af 24 måneder efter baseline)
|
Plejer og lærer beretter om forældreinddragelse i skolen samt positiv forældrepraksis
|
post-børnehave (gennemsnit af 12 måneder efter baseline), post-første klasse (gennemsnit af 24 måneder efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine C Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Healey CV, Fisher PA, Braun D, Gill C, Conte HM, Newman J, Ticer S. Immediate Effects of a Program to Promote School Readiness in Low-Income Children: Results of a Pilot Study. Educ Treat Children. 2014 Aug;37(3):431-460. doi: 10.1353/etc.2014.0021.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Decreasing Risk Factors for Later Alcohol Use and Antisocial Behaviors in Children in Foster Care by Increasing Early Promotive Factors. Child Youth Serv Rev. 2016 May;65:156-165. doi: 10.1016/j.childyouth.2016.04.005.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R305A120391 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IES)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skoleberedskab
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
Kliniske forsøg med KITS-program
-
University of California, San FranciscoDoBrain Inc.RekrutteringMildt intellektuelt handicap | Borderline intellektuel funktionForenede Stater
-
University of MiamiRekrutteringHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Bonalive Biomaterials LtdTurku University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSpinal deformitet | Spine FusionFinland
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalAfsluttetEvaluering af Cloud DX-platformen som et værktøj til selvstyring og asynkron fjernovervågning af KOLKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
Kuros Biosurgery AGFactory CRO; Kuros BioSciences B.V.; The London ClinicTrukket tilbageDegenerativ diskussygdomDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesAfsluttetCirrhoseForenede Stater
-
Laboratori di Informatica ApplicataCampus Bio-Medico UniversityUkendt
-
ThuasneAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKræft | Palliativ pleje | OverlevelseUngarn, Italien, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Holland, Spanien, Estland, Serbien, Litauen, Slovenien, Albanien, Østrig, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjekkiet, Danmark, Finland, Georgien, Tyskland, Grækenland, Irland, Letland og mere