- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01806987
Una prueba del programa Kids in Transition to School (KITS) en barrios desfavorecidos (KITS-PN)
Un ensayo aleatorio de eficacia del programa Kids in Transition to School (KITS) para mejorar la preparación escolar de los niños en comunidades desfavorecidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO: Este proyecto es un ensayo aleatorizado de eficacia del Programa KITS, una intervención para mejorar la alfabetización temprana, los dominios prosociales y de regulación emocional y conductual de la preparación escolar, con niños de vecindarios socioeconómicamente desfavorecidos. El proyecto ampliará la evidencia sobre la eficacia de la intervención de dos ensayos de eficacia aleatorios previos del Programa KITS con poblaciones con necesidades especiales para examinar los impactos de la intervención en la población más amplia de niños de entornos desfavorecidos en la educación general.
ESCENARIO: La intervención se llevará a cabo en aulas de escuelas primarias en vecindarios de alta pobreza y alta delincuencia en un área metropolitana de tamaño medio del noroeste del Pacífico durante el verano anterior y los primeros 2 meses del jardín de infantes.
POBLACIÓN: Este estudio implica el reclutamiento de 240 niños que ingresarán al jardín de infantes en el otoño y sus familias en cohortes de tres años (n = 80). Los niños serán reclutados de vecindarios que han sido seleccionados como algunos de los más desfavorecidos del estado en términos de ingresos e indicadores de preparación escolar.
INTERVENCIÓN: El Programa KITS es un programa de alta intensidad a corto plazo programado para ocurrir durante la transición al jardín de infantes, un hito crítico del desarrollo con efectos de gran alcance en los resultados escolares. El plan de estudios se centra en las habilidades de alfabetización temprana, sociales y de autorregulación críticas para el éxito en el jardín de infantes y en las características contextuales (es decir, la participación de los padres en la alfabetización temprana y la crianza positiva). KITS presenta 24 grupos de juego terapéuticos basados en el plan de estudios enfocados en la alfabetización temprana, habilidades sociales y de autorregulación y 12 talleres psicoeducativos para padres enfocados en la participación de los padres en la alfabetización temprana y las prácticas positivas de crianza.
CONDICIÓN DE CONTROL: Los niños en la condición de servicios habituales recibirán los servicios de aprendizaje de la primera infancia que normalmente recibirían antes del ingreso a la escuela. Los servicios recibidos se evaluarán en cada momento de los datos.
DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN: Los niños serán asignados al azar a la condición de KITS o a una condición de servicios habituales y evaluados en cuatro momentos: primavera antes del jardín de infantes, inmediatamente antes del ingreso al jardín de infantes, jardín de infantes otoño y jardín de infantes primavera; 160 de los niños también serán evaluados en la primavera de primer grado.
MEDIDAS Y RESULTADOS CLAVE: Nuestras medidas de resultados multimétodo y multiinformante incluirán lo siguiente: evaluaciones directas de alfabetización temprana y habilidades socioemocionales antes del jardín de infantes y habilidades de alfabetización y funcionamiento socioemocional durante el jardín de infantes y primer grado; informes de padres y maestros sobre habilidades y comportamientos de los niños, participación de los padres en la alfabetización temprana y la escuela, y prácticas de crianza; observaciones directas en el salón de clases sobre el tiempo de participación académica y los comportamientos sociales de los niños; y la escuela registra datos sobre calificaciones, referencias disciplinarias a la oficina, servicios de educación especial recibidos y asistencia.
ESTRATEGIAS DE ANÁLISIS DE DATOS: Los análisis emplearán enfoques centrados en variables (p. ej., ANOVA y regresión) y centrados en personas (p. ej., modelado de curva de crecimiento latente). Se utilizará un modelo de variable latente multinivel para probar cómo los cambios en los mediadores hipotéticos afectan los resultados a largo plazo y cómo los resultados varían según el nivel de los moderadores hipotéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
- Oregon Social Learning Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño ingresa al jardín de infantes en un barrio desfavorecido
- El niño es un hablante de inglés bilingüe o monolingüe
Criterio de exclusión:
- El niño tiene una discapacidad auditiva o visual que limitaría la participación en las actividades de intervención o el protocolo de evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa KITS
El programa KITS consta de: (a) grupos de juego de preparación para la escuela infantil para facilitar el desarrollo de habilidades de autorregulación, sociales y de alfabetización temprana (2 veces por semana en verano, 1 vez por semana en otoño); y (b) un taller psicoeducativo de 12 sesiones para promover la participación de los padres en la alfabetización y escolarización temprana del niño y el uso de técnicas de crianza efectivas (una vez por semana en verano, quincenalmente en otoño).
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El Programa KITS es una intervención psicosocial de 4 meses para niños con alto riesgo de dificultades escolares y sus cuidadores.
La intervención comienza en el verano antes del jardín de infantes y continúa durante los primeros dos meses del jardín de infantes.
La intervención KITS consiste en: (a) grupos de juego de preparación escolar para niños para facilitar el desarrollo de habilidades de autorregulación, sociales y de alfabetización temprana (2 veces por semana en verano, 1 vez por semana en otoño); y (b) un taller psicoeducativo de 12 sesiones para promover la participación de los padres en la alfabetización y escolarización temprana del niño y el uso de técnicas de crianza efectivas (una vez por semana en verano, quincenalmente en otoño).
Otros nombres:
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Sin intervención: Servicios como de costumbre
Estos incluyen cualquier servicio que el niño y la familia ya estén recibiendo en la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las habilidades de alfabetización temprana desde la línea de base hasta el otoño de jardín de infantes
Periodo de tiempo: antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (promedio de 2 a 3 meses después de la línea de base), otoño de jardín de infantes (promedio de 4 a 5 meses después de la línea de base)
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Medidas estandarizadas de las habilidades de alfabetización temprana, incluido el nombramiento de letras, la conciencia fonológica y la comprensión de conceptos sobre la escritura
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antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (promedio de 2 a 3 meses después de la línea de base), otoño de jardín de infantes (promedio de 4 a 5 meses después de la línea de base)
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Cambio en las habilidades prosociales desde el inicio hasta el otoño del jardín de infantes
Periodo de tiempo: antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (promedio de 2 a 3 meses después de la línea de base), otoño de jardín de infantes (promedio de 4 a 5 meses después de la línea de base)
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Evaluaciones directas estandarizadas de las respuestas del niño a situaciones sociales, así como respuestas de padres y maestros a cuestionarios estandarizados sobre las habilidades sociales de los niños.
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antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (promedio de 2 a 3 meses después de la línea de base), otoño de jardín de infantes (promedio de 4 a 5 meses después de la línea de base)
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Cambio en las habilidades de regulación de la emoción y el comportamiento desde el inicio hasta el otoño del jardín de infantes
Periodo de tiempo: antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (promedio de 2 a 3 meses después de la línea de base), otoño de jardín de infantes (promedio de 4 a 5 meses después de la línea de base)
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Evaluación directa estandarizada de las habilidades de la función ejecutiva de los niños, así como el informe de padres y maestros sobre cuestionarios estandarizados utilizados para evaluar la regulación de las emociones y el comportamiento.
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antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (promedio de 2 a 3 meses después de la línea de base), otoño de jardín de infantes (promedio de 4 a 5 meses después de la línea de base)
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Cambio en el comportamiento de los padres (participación de los padres y prácticas positivas de crianza) desde el inicio hasta el otoño de kindergarten
Periodo de tiempo: antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (promedio de 2 a 3 meses después de la línea de base), otoño de jardín de infantes (promedio de 4 a 5 meses después de la línea de base)
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El cuidador informó su participación en actividades de alfabetización temprana y creencias sobre la importancia de diversas habilidades de alfabetización para el jardín de infantes, así como las prácticas de crianza.
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antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (promedio de 2 a 3 meses después de la línea de base), otoño de jardín de infantes (promedio de 4 a 5 meses después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Logro académico longitudinal a través de los niveles de grado
Periodo de tiempo: después del jardín de infantes (promedio de 12 meses después del inicio), después del primer grado (promedio de 24 meses después del inicio)
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Evaluaciones directas estandarizadas del rendimiento del niño en lectura y matemáticas, así como informes de padres y maestros sobre medidas estandarizadas del rendimiento del niño.
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después del jardín de infantes (promedio de 12 meses después del inicio), después del primer grado (promedio de 24 meses después del inicio)
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Competencia social longitudinal a través de los niveles de grado
Periodo de tiempo: después del jardín de infantes (promedio de 12 meses después del inicio), después del primer grado (promedio de 24 meses después del inicio)
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Evaluaciones estandarizadas directas de las respuestas de los niños a situaciones de sus compañeros, así como informes de los niños en cuestionarios estandarizados sobre el funcionamiento social en la escuela e informes de padres y maestros sobre el funcionamiento social del niño en cuestionarios estandarizados.
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después del jardín de infantes (promedio de 12 meses después del inicio), después del primer grado (promedio de 24 meses después del inicio)
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Comportamientos parentales longitudinales (participación de los padres y crianza positiva)
Periodo de tiempo: después del jardín de infantes (promedio de 12 meses después del inicio), después del primer grado (promedio de 24 meses después del inicio)
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Informes de cuidadores y maestros sobre la participación de los padres en la escuela, así como prácticas positivas de crianza
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después del jardín de infantes (promedio de 12 meses después del inicio), después del primer grado (promedio de 24 meses después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine C Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Healey CV, Fisher PA, Braun D, Gill C, Conte HM, Newman J, Ticer S. Immediate Effects of a Program to Promote School Readiness in Low-Income Children: Results of a Pilot Study. Educ Treat Children. 2014 Aug;37(3):431-460. doi: 10.1353/etc.2014.0021.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Decreasing Risk Factors for Later Alcohol Use and Antisocial Behaviors in Children in Foster Care by Increasing Early Promotive Factors. Child Youth Serv Rev. 2016 May;65:156-165. doi: 10.1016/j.childyouth.2016.04.005.
Enlaces Útiles
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R305A120391 (Otro número de subvención/financiamiento: IES)
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