- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01806987
Ein Test des KITS-Programms (Kids in Transition to School) in benachteiligten Stadtteilen (KITS-PN)
Eine randomisierte Wirksamkeitsstudie des KITS-Programms (Kids in Transition to School) zur Verbesserung der Schulreife von Kindern in benachteiligten Gemeinden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
ZWECK: Dieses Projekt ist eine randomisierte Wirksamkeitsstudie des KITS-Programms, einer Intervention zur Verbesserung der frühen Alphabetisierung, der prosozialen und emotionalen und verhaltensregulatorischen Domänen der Schulreife mit Kindern aus sozioökonomisch benachteiligten Stadtteilen. Das Projekt wird die Evidenz zur Wirksamkeit der Intervention aus zwei früheren randomisierten Wirksamkeitsstudien des KITS-Programms mit Populationen mit besonderen Bedürfnissen erweitern, um die Auswirkungen der Intervention auf die breitere Population von Kindern aus benachteiligten Verhältnissen in der Allgemeinbildung zu untersuchen.
EINSTELLUNG: Die Intervention wird im Sommer vor und in den ersten 2 Monaten des Kindergartens in Klassenzimmern von Grundschulen in Vierteln mit hoher Armut und hoher Kriminalität in einem mittelgroßen Ballungsgebiet des pazifischen Nordwestens durchgeführt.
POPULATION: Diese Studie umfasst die Rekrutierung von 240 Kindern, die im Herbst in den Kindergarten kommen, und ihrer Familien in drei jährlichen Kohorten (n = 80). Die Kinder werden aus Stadtteilen rekrutiert, die in Bezug auf Einkommen und Schulfähigkeitsindikatoren zu den am stärksten benachteiligten des Bundesstaates gehören.
INTERVENTION: Das KITS-Programm ist ein hochintensives Kurzzeitprogramm, das während des Übergangs in den Kindergarten stattfindet – ein kritischer Entwicklungsmeilenstein mit weitreichenden Auswirkungen auf die Schulergebnisse. Das Curriculum konzentriert sich auf die für den Erfolg im Kindergarten entscheidenden frühen Lese-, Sozial- und Selbstregulierungskompetenzen sowie auf kontextbezogene Merkmale (d. h. Elternbeteiligung an der frühen Lese- und Schreibkompetenz und positive Erziehung). KITS bietet 24 lehrplanbasierte therapeutische Spielgruppen, die sich auf frühe Alphabetisierung, soziale und Selbstregulierungsfähigkeiten konzentrieren, und 12 psychoedukative Elternworkshops, die sich auf die Einbeziehung der Eltern in frühe Alphabetisierung und positive Erziehungspraktiken konzentrieren.
KONTROLLBEDINGUNG: Die Kinder in der Bedingung „Services-as-usual“ erhalten alle frühkindlichen Lerndienste, die sie normalerweise vor dem Schuleintritt erhalten würden. Erhaltene Dienstleistungen werden zu jedem Datenzeitpunkt bewertet.
FORSCHUNGSDESIGN UND METHODEN: Die Kinder werden zufällig dem KITS-Zustand oder einem Dienst-wie-üblich-Zustand zugeteilt und zu vier Zeitpunkten bewertet: Frühling vor Kindergarteneintritt, unmittelbar vor Kindergarteneintritt, Kindergartenherbst und Kindergartenfrühling; 160 der Kinder werden auch im Frühjahr der ersten Klasse bewertet.
MASSNAHMEN UND WICHTIGE ERGEBNISSE: Unsere Multimethoden-, Multiinformanten-Ergebnismessungen umfassen Folgendes: direkte Beurteilung der frühen Lese- und Schreibfähigkeit und der sozial-emotionalen Fähigkeiten vor dem Kindergarten sowie der Lese- und Schreibfähigkeit und der sozial-emotionalen Funktionsfähigkeit im Kindergarten und in der ersten Klasse; Eltern- und Lehrerberichte über die Fähigkeiten und Verhaltensweisen von Kindern, die Beteiligung der Eltern an der frühen Alphabetisierung und Schule sowie Erziehungspraktiken; direkte Unterrichtsbeobachtungen der akademischen Beschäftigungszeit und des sozialen Verhaltens von Kindern; und Schulaufzeichnungsdaten über Noten, Überweisungen von Amtsdisziplinen, erhaltene Sonderschulleistungen und Anwesenheit.
DATENANALYSESTRATEGIEN: Die Analysen verwenden variablenzentrierte (z. B. ANOVA und Regression) und personenzentrierte (z. B. latente Wachstumskurvenmodellierung) Ansätze. Die Modellierung latenter Variablen auf mehreren Ebenen wird verwendet, um zu testen, wie sich Änderungen bei hypothetischen Mediatoren auf längerfristige Ergebnisse auswirken und wie die Ergebnisse je nach Ebene der hypothetischen Moderatoren variieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97405
- Oregon Social Learning Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind tritt Kindergarten in einem benachteiligten Viertel ein
- Kind ist ein zweisprachiger oder einsprachiger Englischsprecher
Ausschlusskriterien:
- Das Kind hat eine Hör- oder Sehbehinderung, die die Teilnahme an den Interventionsaktivitäten oder dem Bewertungsprotokoll einschränken würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KITS-Programm
Das KITS-Programm besteht aus: (a) Schulreife-Spielgruppen für Kinder zur Förderung der Entwicklung von Selbstregulierungs-, Sozial- und frühen Lese- und Schreibfähigkeiten (2 Mal pro Woche im Sommer, 1 Mal pro Woche im Herbst); und (b) ein psychoedukativer Workshop mit 12 Sitzungen zur Förderung der Einbeziehung der Eltern in die frühe Alphabetisierung und Schulbildung des Kindes und die Anwendung effektiver Erziehungstechniken (einmal pro Woche im Sommer, zweiwöchentlich im Herbst).
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Das KITS-Programm ist eine 4-monatige psychosoziale Intervention für Kinder mit hohem Risiko für Schulschwierigkeiten und ihre Bezugspersonen.
Die Intervention beginnt im Sommer vor dem Kindergarten und erstreckt sich über die ersten zwei Monate des Kindergartens.
Die KITS-Intervention besteht aus: (a) Schulreife-Spielgruppen für Kinder zur Förderung der Entwicklung von Selbstregulierungs-, Sozial- und frühen Lese- und Schreibfähigkeiten (2 Mal pro Woche im Sommer, 1 Mal pro Woche im Herbst); und (b) ein psychoedukativer Workshop mit 12 Sitzungen zur Förderung der Einbeziehung der Eltern in die frühe Alphabetisierung und Schulbildung des Kindes und die Anwendung effektiver Erziehungstechniken (einmal pro Woche im Sommer, zweiwöchentlich im Herbst).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Dienstleistungen wie gewohnt
Dazu gehören alle Leistungen, die das Kind und die Familie möglicherweise bereits in der Gemeinde erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der frühen Lese- und Schreibfähigkeiten von der Grundlinie bis zum Kindergartenfall
Zeitfenster: vor der Intervention (Basislinie), vor dem Kindergarten (durchschnittlich 2-3 Monate nach Studienbeginn), Kindergarten-Herbst (durchschnittlich 4-5 Monate nach Studienbeginn)
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Standardisierte Messungen früher Lese- und Schreibfähigkeiten, einschließlich Benennung von Buchstaben, phonologisches Bewusstsein und Verständnis von Konzepten zum Drucken
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vor der Intervention (Basislinie), vor dem Kindergarten (durchschnittlich 2-3 Monate nach Studienbeginn), Kindergarten-Herbst (durchschnittlich 4-5 Monate nach Studienbeginn)
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Veränderung der prosozialen Fähigkeiten von der Grundlinie bis zum Kindergartenfall
Zeitfenster: vor der Intervention (Basislinie), vor dem Kindergarten (durchschnittlich 2-3 Monate nach Studienbeginn), Kindergarten-Herbst (durchschnittlich 4-5 Monate nach Studienbeginn)
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Standardisierte direkte Bewertungen der Reaktionen des Kindes auf soziale Situationen sowie Eltern- und Lehrerantworten auf standardisierte Fragebögen zu den sozialen Fähigkeiten von Kindern
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vor der Intervention (Basislinie), vor dem Kindergarten (durchschnittlich 2-3 Monate nach Studienbeginn), Kindergarten-Herbst (durchschnittlich 4-5 Monate nach Studienbeginn)
|
Veränderung der Emotions- und Verhaltensregulationsfähigkeiten von der Grundlinie bis zum Kindergartenfall
Zeitfenster: vor der Intervention (Basislinie), vor dem Kindergarten (durchschnittlich 2-3 Monate nach Studienbeginn), Kindergarten-Herbst (durchschnittlich 4-5 Monate nach Studienbeginn)
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Standardisierte direkte Bewertung der exekutiven Fähigkeiten der Kinder sowie Eltern- und Lehrerbericht auf standardisierten Fragebögen zur Bewertung von Emotions- und Verhaltensregulation
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vor der Intervention (Basislinie), vor dem Kindergarten (durchschnittlich 2-3 Monate nach Studienbeginn), Kindergarten-Herbst (durchschnittlich 4-5 Monate nach Studienbeginn)
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Änderung des Erziehungsverhaltens (Elternbeteiligung und positive Erziehungspraktiken) von der Grundlinie bis zum Kindergartenfall
Zeitfenster: vor der Intervention (Basislinie), vor dem Kindergarten (durchschnittlich 2-3 Monate nach Studienbeginn), Kindergarten-Herbst (durchschnittlich 4-5 Monate nach Studienbeginn)
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Die Betreuer berichteten über die Beteiligung an Aktivitäten zur frühen Alphabetisierung und Überzeugungen über die Bedeutung verschiedener Lese- und Schreibfähigkeiten für den Kindergarten sowie für die Erziehungspraxis
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vor der Intervention (Basislinie), vor dem Kindergarten (durchschnittlich 2-3 Monate nach Studienbeginn), Kindergarten-Herbst (durchschnittlich 4-5 Monate nach Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Längsschnittliche schulische Leistungen über Klassenstufen hinweg
Zeitfenster: nach dem Kindergarten (durchschnittlich 12 Monate nach Studienbeginn), nach der ersten Klasse (durchschnittlich 24 Monate nach Studienbeginn)
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Standardisierte direkte Bewertungen der kindlichen Leistung in Lesen und Mathematik sowie Eltern- und Lehrerberichte über standardisierte Maße der kindlichen Leistung.
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nach dem Kindergarten (durchschnittlich 12 Monate nach Studienbeginn), nach der ersten Klasse (durchschnittlich 24 Monate nach Studienbeginn)
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Längsschnittliche Sozialkompetenz über Klassenstufen hinweg
Zeitfenster: nach dem Kindergarten (durchschnittlich 12 Monate nach Studienbeginn), nach der ersten Klasse (durchschnittlich 24 Monate nach Studienbeginn)
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Standardisierte direkte Kinderbewertungen von Reaktionen auf Peer-Situationen sowie Kinderberichte auf standardisierten Fragebögen über das soziale Funktionieren in der Schule und Eltern- und Lehrerberichte über das soziale Funktionieren von Kindern auf standardisierten Fragebögen
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nach dem Kindergarten (durchschnittlich 12 Monate nach Studienbeginn), nach der ersten Klasse (durchschnittlich 24 Monate nach Studienbeginn)
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Längsschnittverhalten der Eltern (Einbeziehung der Eltern und positive Erziehung)
Zeitfenster: nach dem Kindergarten (durchschnittlich 12 Monate nach Studienbeginn), nach der ersten Klasse (durchschnittlich 24 Monate nach Studienbeginn)
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Betreuer und Lehrer berichten über elterliches Engagement in der Schule sowie positive Erziehungspraktiken
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nach dem Kindergarten (durchschnittlich 12 Monate nach Studienbeginn), nach der ersten Klasse (durchschnittlich 24 Monate nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine C Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Healey CV, Fisher PA, Braun D, Gill C, Conte HM, Newman J, Ticer S. Immediate Effects of a Program to Promote School Readiness in Low-Income Children: Results of a Pilot Study. Educ Treat Children. 2014 Aug;37(3):431-460. doi: 10.1353/etc.2014.0021.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Decreasing Risk Factors for Later Alcohol Use and Antisocial Behaviors in Children in Foster Care by Increasing Early Promotive Factors. Child Youth Serv Rev. 2016 May;65:156-165. doi: 10.1016/j.childyouth.2016.04.005.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- R305A120391 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: IES)
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