- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01806987
Test programu Kids in Transition to School (KITS) w dzielnicach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji (KITS-PN)
Randomizowana próba skuteczności programu dzieci w okresie przejściowym do szkoły (KITS) w celu poprawy gotowości szkolnej dzieci ze społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CEL: Ten projekt jest randomizowanym badaniem skuteczności programu KITS, interwencji mającej na celu poprawę wczesnej umiejętności czytania i pisania, prospołecznych i emocjonalnych oraz regulujących zachowanie domen gotowości szkolnej, z udziałem dzieci z dzielnic znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. Projekt rozszerzy dowody na skuteczność interwencji z dwóch poprzednich randomizowanych badań skuteczności programu KITS z populacjami o specjalnych potrzebach, aby zbadać wpływ interwencji na szerszą populację dzieci ze środowisk defaworyzowanych w edukacji ogólnej.
TŁO: Interwencja zostanie przeprowadzona w klasach szkół podstawowych w dzielnicach o wysokim ubóstwie i wysokiej przestępczości w średniej wielkości obszarze metropolitalnym północno-zachodniego Pacyfiku w okresie letnim poprzedzającym i przez pierwsze 2 miesiące przedszkola.
LUDNOŚĆ: Badanie obejmuje rekrutację 240 dzieci, które jesienią pójdą do przedszkola, oraz ich rodzin w trzech rocznych kohortach (n = 80). Dzieci będą rekrutowane z dzielnic, które zostały wybrane jako jedne z najbardziej upośledzonych w stanie pod względem dochodów i wskaźników gotowości szkolnej.
INTERWENCJA: Program KITS to program o wysokiej intensywności, krótkoterminowy, zaplanowany na okres przechodzenia do przedszkola – krytyczny kamień milowy w rozwoju, mający dalekosiężny wpływ na wyniki w szkole. Program nauczania koncentruje się na wczesnych umiejętnościach czytania i pisania, społecznych i samoregulacji, które mają kluczowe znaczenie dla sukcesu w przedszkolu, oraz na cechach kontekstowych (tj. Zaangażowanie rodziców we wczesne czytanie i pozytywne rodzicielstwo). KITS obejmuje 24 terapeutyczne grupy zabaw oparte na programie nauczania, koncentrujące się na wczesnej nauce czytania i pisania, umiejętnościach społecznych i samoregulacji oraz 12 psychoedukacyjnych warsztatów dla rodziców skupiających się na zaangażowaniu rodziców we wczesne czytanie i pozytywne praktyki rodzicielskie.
WARUNEK KONTROLI: Dzieci objęte standardowymi usługami otrzymają wszelkie usługi w zakresie edukacji wczesnoszkolnej, które zazwyczaj otrzymywałyby przed rozpoczęciem nauki w szkole. Otrzymane usługi będą oceniane w każdym punkcie czasowym danych.
PROJEKT BADAŃ I METODY: Dzieci zostaną losowo przydzielone do stanu ZESTAWY lub stanu usług jak zwykle i ocenione w czterech punktach czasowych: wiosna przed pójściem do przedszkola, bezpośrednio przed wejściem do przedszkola, jesień w przedszkolu i wiosna w przedszkolu; 160 dzieci zostanie również ocenionych wiosną pierwszej klasy.
ŚRODKI I NAJWAŻNIEJSZE WYNIKI: Nasze wielometodowe, wieloinformacyjne pomiary wyników będą obejmowały następujące elementy: bezpośrednią ocenę wczesnej umiejętności czytania i pisania oraz umiejętności społeczno-emocjonalnych przed przedszkolem oraz umiejętności czytania i pisania oraz funkcjonowania społeczno-emocjonalnego w przedszkolu i pierwszej klasie; raporty rodziców i nauczycieli na temat umiejętności i zachowań dzieci, zaangażowania rodziców we wczesne czytanie i naukę w szkole oraz praktyk rodzicielskich; bezpośrednie obserwacje w klasie dzieci zaangażowanych w naukę i zachowania społeczne; a szkoła rejestruje dane dotyczące ocen, skierowań do dyscyplin biurowych, otrzymanych usług w zakresie edukacji specjalnej i frekwencji.
STRATEGIE ANALIZY DANYCH: Analizy będą wykorzystywać podejścia skoncentrowane na zmiennych (np. ANOVA i regresja) oraz na osobie (np. modelowanie utajonej krzywej wzrostu). Modelowanie wielopoziomowych zmiennych ukrytych zostanie wykorzystane do sprawdzenia, w jaki sposób zmiany hipotetycznych mediatorów wpływają na długoterminowe wyniki i jak wyniki różnią się w zależności od poziomu hipotetycznych moderatorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97405
- Oregon Social Learning Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko idzie do przedszkola w biednej dzielnicy
- Dziecko jest dwujęzycznym lub jednojęzycznym użytkownikiem języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma wadę słuchu lub wzroku, która ograniczałaby udział w zajęciach interwencyjnych lub protokole oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ZESTAWY
Program KITS składa się z: (a) grup zabaw przygotowujących dzieci do nauki w celu ułatwienia rozwoju samoregulacji, umiejętności społecznych i wczesnego czytania i pisania (2 razy w tygodniu latem, 1 raz w tygodniu jesienią); oraz (b) 12-sesyjne warsztaty psychoedukacyjne w celu promowania zaangażowania rodziców we wczesną naukę czytania i nauki dziecka oraz stosowania skutecznych technik rodzicielskich (raz w tygodniu latem, co dwa tygodnie jesienią).
|
Program KITS to 4-miesięczna interwencja psychospołeczna dla dzieci z grupy dużego ryzyka trudności szkolnych oraz ich opiekunów.
Interwencja rozpoczyna się latem przed przedszkolem i trwa przez pierwsze dwa miesiące przedszkola.
Interwencja KITS składa się z: (a) grup zabaw przygotowujących dzieci do nauki w celu ułatwienia rozwoju samoregulacji, umiejętności społecznych i wczesnego czytania i pisania (2 razy w tygodniu latem, 1 raz w tygodniu jesienią); oraz (b) 12-sesyjne warsztaty psychoedukacyjne w celu promowania zaangażowania rodziców we wczesną naukę czytania i nauki dziecka oraz stosowania skutecznych technik rodzicielskich (raz w tygodniu latem, co dwa tygodnie jesienią).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
Obejmują one wszelkie usługi, które dziecko i rodzina mogą już otrzymywać w społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wczesnych umiejętności czytania i pisania od poziomu podstawowego do okresu przedszkolnego jesienią
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom bazowy), okres przedszkolny (średnio 2-3 miesiące po okresie bazowym), jesień przedszkolna (średnio 4-5 miesięcy po okresie bazowym)
|
Standaryzowane miary wczesnych umiejętności czytania i pisania, w tym nazywania liter, świadomości fonologicznej i rozumienia koncepcji dotyczących druku
|
przed interwencją (poziom bazowy), okres przedszkolny (średnio 2-3 miesiące po okresie bazowym), jesień przedszkolna (średnio 4-5 miesięcy po okresie bazowym)
|
|
Zmiana umiejętności prospołecznych od poziomu wyjściowego do przedszkolnego
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom bazowy), okres przedszkolny (średnio 2-3 miesiące po okresie bazowym), jesień przedszkolna (średnio 4-5 miesięcy po okresie bazowym)
|
Wystandaryzowane bezpośrednie oceny reakcji dziecka na sytuacje społeczne oraz odpowiedzi rodziców i nauczycieli na wystandaryzowane kwestionariusze dotyczące umiejętności społecznych dzieci
|
przed interwencją (poziom bazowy), okres przedszkolny (średnio 2-3 miesiące po okresie bazowym), jesień przedszkolna (średnio 4-5 miesięcy po okresie bazowym)
|
|
Zmiana umiejętności regulacji emocji i zachowania od poziomu wyjściowego do okresu przedszkolnego
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom bazowy), okres przedszkolny (średnio 2-3 miesiące po okresie bazowym), jesień przedszkolna (średnio 4-5 miesięcy po okresie bazowym)
|
Wystandaryzowana bezpośrednia ocena umiejętności funkcji wykonawczych dzieci oraz raport rodziców i nauczycieli na temat wystandaryzowanych kwestionariuszy służących do oceny regulacji emocji i zachowania
|
przed interwencją (poziom bazowy), okres przedszkolny (średnio 2-3 miesiące po okresie bazowym), jesień przedszkolna (średnio 4-5 miesięcy po okresie bazowym)
|
|
Zmiana zachowań rodzicielskich (zaangażowanie rodziców i pozytywne praktyki rodzicielskie) od okresu początkowego do okresu przedszkolnego
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom bazowy), okres przedszkolny (średnio 2-3 miesiące po okresie bazowym), jesień przedszkolna (średnio 4-5 miesięcy po okresie bazowym)
|
Opiekun zgłosił zaangażowanie we wczesną naukę czytania i przekonania na temat znaczenia różnych umiejętności czytania i pisania w przedszkolu, a także praktyk rodzicielskich
|
przed interwencją (poziom bazowy), okres przedszkolny (średnio 2-3 miesiące po okresie bazowym), jesień przedszkolna (średnio 4-5 miesięcy po okresie bazowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podłużne osiągnięcia akademickie na różnych poziomach klas
Ramy czasowe: po przedszkolu (średnia 12 miesięcy po okresie wyjściowym), po pierwszej klasie (średnia 24 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Standaryzowane bezpośrednie oceny osiągnięć dzieci w czytaniu i matematyce, a także raport rodziców i nauczycieli na temat standaryzowanych mierników osiągnięć dzieci.
|
po przedszkolu (średnia 12 miesięcy po okresie wyjściowym), po pierwszej klasie (średnia 24 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Podłużne kompetencje społeczne na różnych poziomach nauczania
Ramy czasowe: po przedszkolu (średnia 12 miesięcy po okresie wyjściowym), po pierwszej klasie (średnia 24 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Standaryzowane bezpośrednie oceny reakcji dziecka na sytuacje rówieśnicze oraz raport dziecka na podstawie standaryzowanych kwestionariuszy dotyczących funkcjonowania społecznego w szkole oraz raporty rodziców i nauczycieli na temat funkcjonowania społecznego dziecka na podstawie standaryzowanych kwestionariuszy
|
po przedszkolu (średnia 12 miesięcy po okresie wyjściowym), po pierwszej klasie (średnia 24 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Podłużne zachowania rodzicielskie (zaangażowanie rodziców i pozytywne rodzicielstwo)
Ramy czasowe: po przedszkolu (średnia 12 miesięcy po okresie wyjściowym), po pierwszej klasie (średnia 24 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Raporty opiekunów i nauczycieli na temat zaangażowania rodziców w życie szkoły oraz pozytywnych praktyk rodzicielskich
|
po przedszkolu (średnia 12 miesięcy po okresie wyjściowym), po pierwszej klasie (średnia 24 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine C Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Healey CV, Fisher PA, Braun D, Gill C, Conte HM, Newman J, Ticer S. Immediate Effects of a Program to Promote School Readiness in Low-Income Children: Results of a Pilot Study. Educ Treat Children. 2014 Aug;37(3):431-460. doi: 10.1353/etc.2014.0021.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Decreasing Risk Factors for Later Alcohol Use and Antisocial Behaviors in Children in Foster Care by Increasing Early Promotive Factors. Child Youth Serv Rev. 2016 May;65:156-165. doi: 10.1016/j.childyouth.2016.04.005.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R305A120391 (Inny numer grantu/finansowania: IES)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gotowość szkolna
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
Badania kliniczne na Program ZESTAWY
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... i inni współpracownicyZakończonyPrzekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Otyłość dziecięca | Zmiany masy ciała | Dziecięca otyłość | Przybranie na wadze | Otyłość nastolatków | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Nadwaga lub otyłość | Młodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulZakończonyChoroba ParkinsonaBrazylia
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończony