- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01806987
Un test del programma Kids in Transition to School (KITS) nei quartieri svantaggiati (KITS-PN)
Una prova di efficacia randomizzata del programma Kids in Transition to School (KITS) per migliorare la preparazione scolastica dei bambini nelle comunità svantaggiate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO: Questo progetto è una prova di efficacia randomizzata del programma KITS, un intervento per migliorare l'alfabetizzazione precoce, i domini prosociali e di regolazione delle emozioni e del comportamento della prontezza scolastica, con bambini provenienti da quartieri socioeconomicamente svantaggiati. Il progetto estenderà le prove sull'efficacia dell'intervento da due precedenti studi di efficacia randomizzati del programma KITS con popolazioni con bisogni speciali per esaminare gli impatti dell'intervento sulla popolazione più ampia di bambini provenienti da contesti svantaggiati nell'istruzione generale.
IMPOSTAZIONE: L'intervento sarà condotto nelle aule delle scuole elementari in quartieri ad alta povertà e ad alta criminalità in un'area metropolitana di medie dimensioni del nord-ovest del Pacifico durante l'estate precedente ei primi 2 mesi dell'asilo.
POPOLAZIONE: Questo studio prevede il reclutamento di 240 bambini che entreranno all'asilo in autunno e le loro famiglie in tre coorti annuali (n = 80). I bambini saranno reclutati da quartieri che sono stati selezionati come tra i più svantaggiati dello stato in termini di reddito e indicatori di prontezza scolastica.
INTERVENTO: Il programma KITS è un programma ad alta intensità ea breve termine programmato per verificarsi durante il passaggio alla scuola materna, una pietra miliare dello sviluppo critico con effetti di vasta portata sui risultati scolastici. Il curriculum si concentra sulle abilità di alfabetizzazione precoce, sociali e di autoregolamentazione fondamentali per il successo nella scuola materna e sulle caratteristiche contestuali (ad esempio, coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione precoce e genitorialità positiva). KITS comprende 24 gruppi di gioco terapeutici basati sul curriculum incentrati sull'alfabetizzazione precoce, sulle abilità sociali e di autoregolamentazione e 12 laboratori psicoeducativi per genitori incentrati sul coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione precoce e sulle pratiche genitoriali positive.
CONDIZIONE DI CONTROLLO: i bambini nella condizione di servizi come al solito riceveranno tutti i servizi di apprendimento della prima infanzia che normalmente riceverebbero prima dell'ingresso a scuola. I servizi ricevuti saranno valutati in ogni data time point.
DISEGNO E METODI DELLA RICERCA: I bambini saranno assegnati in modo casuale alla condizione KITS oa una condizione di servizi come al solito e valutati in quattro punti temporali: primavera prima dell'asilo, immediatamente prima dell'ingresso all'asilo, autunno dell'asilo e primavera dell'asilo; 160 dei bambini saranno valutati anche in prima elementare primaverile.
MISURE E RISULTATI CHIAVE: Le nostre misure di esito multimetodo e multi-informatore includeranno quanto segue: valutazioni dirette dell'alfabetizzazione precoce e delle abilità socio-emotive prima dell'asilo e delle abilità di alfabetizzazione e del funzionamento socio-emotivo durante la scuola materna e la prima elementare; rapporti di genitori e insegnanti sulle abilità e sui comportamenti dei bambini, sul coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione precoce e nella scuola e sulle pratiche genitoriali; osservazioni dirette in aula del tempo di impegno scolastico e dei comportamenti sociali dei bambini; e la scuola registra i dati sui voti, i rinvii disciplinari dell'ufficio, i servizi di istruzione speciale ricevuti e la frequenza.
STRATEGIE DI ANALISI DEI DATI: le analisi impiegheranno approcci centrati sulla variabile (ad es. ANOVA e regressione) e centrati sulla persona (ad es. modellazione della curva di crescita latente). Verrà utilizzata la modellazione di variabili latenti multilivello per testare come i cambiamenti nei mediatori ipotizzati influenzano i risultati a lungo termine e come i risultati variano a seconda del livello dei moderatori ipotizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97405
- Oregon Social Learning Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino sta entrando all'asilo in un quartiere disagiato
- Il bambino parla inglese bilingue o monolingue
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha una disabilità dell'udito o della vista che limiterebbe la partecipazione alle attività di intervento o al protocollo di valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma KIT
Il programma KITS consiste in: (a) gruppi di gioco di preparazione scolastica per facilitare lo sviluppo di abilità di autoregolamentazione, sociali e di alfabetizzazione precoce (2 volte a settimana in estate, 1 volta a settimana in autunno); e (b) un seminario psicoeducativo di 12 sessioni per promuovere il coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione e nella scolarizzazione precoce del bambino e l'uso di tecniche genitoriali efficaci (una volta alla settimana in estate, bisettimanale in autunno).
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Il programma KITS è un intervento psicosociale della durata di 4 mesi per bambini ad alto rischio di difficoltà scolastiche e per i loro caregiver.
L'intervento inizia nell'estate prima dell'asilo e continua nei primi due mesi dell'asilo.
L'intervento KITS consiste in: (a) gruppi di gioco di preparazione scolastica per facilitare lo sviluppo di abilità di autoregolamentazione, sociali e di alfabetizzazione precoce (2 volte a settimana in estate, 1 volta a settimana in autunno); e (b) un seminario psicoeducativo di 12 sessioni per promuovere il coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione e nella scolarizzazione precoce del bambino e l'uso di tecniche genitoriali efficaci (una volta alla settimana in estate, bisettimanale in autunno).
Altri nomi:
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Nessun intervento: Servizi come al solito
Questi includono tutti i servizi che il bambino e la famiglia potrebbero già ricevere nella comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle prime abilità di alfabetizzazione dalla linea di base alla caduta della scuola materna
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-asilo (media di 2-3 mesi dopo il basale), caduta all'asilo (media di 4-5 mesi dopo il basale)
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Misure standardizzate delle prime abilità di alfabetizzazione, tra cui la denominazione delle lettere, la consapevolezza fonologica e la comprensione dei concetti sulla stampa
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pre-intervento (basale), pre-asilo (media di 2-3 mesi dopo il basale), caduta all'asilo (media di 4-5 mesi dopo il basale)
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Cambiamento delle abilità prosociali dal basale alla caduta all'asilo
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-asilo (media di 2-3 mesi dopo il basale), caduta all'asilo (media di 4-5 mesi dopo il basale)
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Valutazioni dirette standardizzate delle risposte del bambino a situazioni sociali, nonché risposte di genitori e insegnanti a questionari standardizzati sulle abilità sociali dei bambini
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pre-intervento (basale), pre-asilo (media di 2-3 mesi dopo il basale), caduta all'asilo (media di 4-5 mesi dopo il basale)
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Cambiamento delle capacità di regolazione delle emozioni e del comportamento dalla linea di base alla caduta all'asilo
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-asilo (media di 2-3 mesi dopo il basale), caduta all'asilo (media di 4-5 mesi dopo il basale)
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Valutazione diretta standardizzata delle capacità della funzione esecutiva dei bambini, nonché rapporto di genitori e insegnanti su questionari standardizzati utilizzati per valutare le emozioni e la regolazione del comportamento
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pre-intervento (basale), pre-asilo (media di 2-3 mesi dopo il basale), caduta all'asilo (media di 4-5 mesi dopo il basale)
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Cambiamento nel comportamento genitoriale (coinvolgimento dei genitori e pratiche genitoriali positive) dal basale alla caduta all'asilo
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-asilo (media di 2-3 mesi dopo il basale), caduta all'asilo (media di 4-5 mesi dopo il basale)
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Il caregiver ha riferito di essere coinvolto nelle prime attività di alfabetizzazione e credenze sull'importanza di varie abilità di alfabetizzazione per la scuola materna e per le pratiche genitoriali
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pre-intervento (basale), pre-asilo (media di 2-3 mesi dopo il basale), caduta all'asilo (media di 4-5 mesi dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati accademici longitudinali tra i livelli scolastici
Lasso di tempo: post-asilo (media di 12 mesi dopo il basale), post-prima elementare (media di 24 mesi dopo il basale)
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Valutazioni dirette standardizzate dei risultati dei bambini in lettura e matematica, nonché rapporti di genitori e insegnanti sulle misure standardizzate dei risultati dei bambini.
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post-asilo (media di 12 mesi dopo il basale), post-prima elementare (media di 24 mesi dopo il basale)
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Competenza sociale longitudinale tra i livelli scolastici
Lasso di tempo: post-asilo (media di 12 mesi dopo il basale), post-prima elementare (media di 24 mesi dopo il basale)
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Valutazioni dirette standardizzate del bambino sulle risposte alle situazioni dei pari, nonché rapporto del bambino su questionari standardizzati sul funzionamento sociale a scuola e rapporti di genitori e insegnanti sul funzionamento sociale del bambino su questionari standardizzati
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post-asilo (media di 12 mesi dopo il basale), post-prima elementare (media di 24 mesi dopo il basale)
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Comportamenti genitoriali longitudinali (coinvolgimento dei genitori e genitorialità positiva)
Lasso di tempo: post-asilo (media di 12 mesi dopo il basale), post-prima elementare (media di 24 mesi dopo il basale)
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Il caregiver e l'insegnante riferiscono sul coinvolgimento dei genitori a scuola e sulle pratiche genitoriali positive
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post-asilo (media di 12 mesi dopo il basale), post-prima elementare (media di 24 mesi dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine C Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Healey CV, Fisher PA, Braun D, Gill C, Conte HM, Newman J, Ticer S. Immediate Effects of a Program to Promote School Readiness in Low-Income Children: Results of a Pilot Study. Educ Treat Children. 2014 Aug;37(3):431-460. doi: 10.1353/etc.2014.0021.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Decreasing Risk Factors for Later Alcohol Use and Antisocial Behaviors in Children in Foster Care by Increasing Early Promotive Factors. Child Youth Serv Rev. 2016 May;65:156-165. doi: 10.1016/j.childyouth.2016.04.005.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R305A120391 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: IES)
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Prove cliniche su Programma KIT
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationCompletato
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
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Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino
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Koc University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
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The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratoriSconosciutoComportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessereAustralia
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Misook L. ChungCompletato