- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01806987
Een test van het programma Kids in Transition to School (KITS) in achterstandsbuurten (KITS-PN)
Een gerandomiseerde werkzaamheidsstudie van het programma Kids in Transition to School (KITS) om de schoolgereedheid van kinderen in kansarme gemeenschappen te verbeteren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Dit project is een gerandomiseerde werkzaamheidsstudie van het KITS-programma, een interventie om vroege geletterdheid, prosociale en emotie- en gedragsregulatiedomeinen van schoolgereedheid te verbeteren, met kinderen uit sociaaleconomisch achtergestelde buurten. Het project zal het bewijsmateriaal over de doeltreffendheid van de interventie uit twee eerdere gerandomiseerde werkzaamheidsonderzoeken van het KITS-programma uitbreiden met populaties met speciale behoeften om de impact van de interventie op de bredere populatie van kinderen uit kansarme milieus in het algemeen onderwijs te onderzoeken.
SNELHEID: De interventie zal worden uitgevoerd in klaslokalen van lagere scholen in buurten met veel armoede en veel criminaliteit in een middelgroot grootstedelijk gebied van de Pacific Northwest tijdens de zomer vóór en de eerste 2 maanden van de kleuterschool.
BEVOLKING: Deze studie omvat de rekrutering van 240 kinderen die in de herfst naar de kleuterschool gaan en hun gezinnen in drie jaarlijkse cohorten (n = 80). De kinderen zullen worden gerekruteerd uit buurten die zijn geselecteerd als een van de meest kansarme in de staat wat betreft inkomen en indicatoren voor schoolgereedheid.
INTERVENTIE: Het KITS-programma is een kortdurend programma met een hoge intensiteit, gepland tijdens de overgang naar de kleuterschool - een kritieke ontwikkelingsmijlpaal met verstrekkende gevolgen voor de schoolresultaten. Het curriculum richt zich op beginnende geletterdheid, sociale en zelfregulatieve vaardigheden die cruciaal zijn voor succes in de kleuterklas en op contextuele kenmerken (d.w.z. ouderbetrokkenheid bij jonge geletterdheid en positief ouderschap). KITS bevat 24 op het curriculum gebaseerde therapeutische peuterspeelzalen gericht op beginnende geletterdheid, sociale en zelfregulerende vaardigheden en 12 psycho-educatieve ouderworkshops gericht op ouderbetrokkenheid bij beginnende geletterdheid en positieve opvoedingspraktijken.
CONTROLE VOORWAARDE: De kinderen in de staat van dienstverlening zoals gewoonlijk krijgen alle voorzieningen voor vroegschoolse educatie die ze normaal zouden ontvangen voordat ze naar school gaan. Ontvangen services worden op elk datatijdstip beoordeeld.
ONDERZOEKSONTWERP EN METHODEN: De kinderen worden willekeurig toegewezen aan de KITS-conditie of een service-as-usual-conditie en beoordeeld op vier tijdstippen: lente voorafgaand aan de kleuterschool, onmiddellijk voorafgaand aan het binnenkomen van de kleuterschool, kleuterschool herfst en kleuterschool lente; 160 van de kinderen zullen ook in het voorjaar van het eerste leerjaar worden beoordeeld.
MAATREGELEN EN BELANGRIJKSTE RESULTATEN: Onze multi-methode, multi-informant uitkomstmaten zullen het volgende omvatten: directe beoordelingen van vroege geletterdheid en sociaal-emotionele vaardigheden voorafgaand aan de kleuterschool en geletterdheidsvaardigheden en sociaal-emotioneel functioneren tijdens de kleuterschool en de eerste klas; rapporten van ouders en leerkrachten over de vaardigheden en het gedrag van kinderen, de betrokkenheid van ouders bij beginnende geletterdheid en school, en opvoedingspraktijken; directe observaties in de klas van academisch betrokken tijd van kinderen en sociaal gedrag; en school registreert gegevens over cijfers, verwijzingen naar kantoordiscipline, ontvangen speciale onderwijsdiensten en aanwezigheid.
DATA-ANALYTISCHE STRATEGIEËN: Analyses maken gebruik van variabele-gecentreerde (bijv. ANOVA en regressie) en persoonsgerichte (bijv. latente groeicurve-modellering) benaderingen. Modellering van latente variabelen op meerdere niveaus zal worden gebruikt om te testen hoe veranderingen in veronderstelde bemiddelaars de langetermijnuitkomsten beïnvloeden en hoe de resultaten variëren afhankelijk van het niveau van de veronderstelde bemiddelaars.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97405
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind gaat naar de kleuterschool in een achterstandswijk
- Kind is een tweetalige of eentalige Engelse spreker
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een gehoor- of gezichtsstoornis die de deelname aan de interventieactiviteiten of het beoordelingsprotocol zou beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KITS-programma
Het KITS-programma bestaat uit: (a) peuterspeelzalen om de ontwikkeling van zelfregulerende, sociale en vroege geletterdheid te bevorderen (2 keer per week in de zomer, 1 keer per week in de herfst); en (b) een psycho-educatieve workshop van 12 sessies om de betrokkenheid van ouders bij de vroege alfabetisering en scholing van het kind en het gebruik van effectieve opvoedingstechnieken te bevorderen (een keer per week in de zomer, tweewekelijks in de herfst).
|
Het KITS-programma is een psychosociale interventie van 4 maanden voor kinderen met een hoog risico op schoolproblemen en hun verzorgers.
De interventie begint in de zomer vóór de kleuterschool en gaat door gedurende de eerste twee maanden van de kleuterschool.
De KITS-interventie bestaat uit: (a) peuterspeelzalen om de ontwikkeling van zelfregulerende, sociale en vroege geletterdheid te bevorderen (2 keer per week in de zomer, 1 keer per week in de herfst); en (b) een psycho-educatieve workshop van 12 sessies om de betrokkenheid van ouders bij de vroege alfabetisering en scholing van het kind en het gebruik van effectieve opvoedingstechnieken te bevorderen (een keer per week in de zomer, tweewekelijks in de herfst).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Diensten zoals gewoonlijk
Deze omvatten alle diensten die het kind en het gezin mogelijk al ontvangen in de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vroege geletterdheid vanaf de basislijn tot de kleuterschool
Tijdsspanne: pre-interventie (baseline), pre-kleuterschool (gemiddeld 2-3 maanden na baseline), val op kleuterschool (gemiddeld 4-5 maanden na baseline)
|
Gestandaardiseerde metingen van vroege geletterdheid, waaronder naamgeving van letters, fonologisch bewustzijn en begrip van concepten over drukwerk
|
pre-interventie (baseline), pre-kleuterschool (gemiddeld 2-3 maanden na baseline), val op kleuterschool (gemiddeld 4-5 maanden na baseline)
|
|
Verandering in prosociale vaardigheden vanaf de basislijn tot de val van de kleuterschool
Tijdsspanne: pre-interventie (baseline), pre-kleuterschool (gemiddeld 2-3 maanden na baseline), val op kleuterschool (gemiddeld 4-5 maanden na baseline)
|
Gestandaardiseerde directe beoordelingen van de reacties van het kind op sociale situaties, evenals antwoorden van ouders en leerkrachten op gestandaardiseerde vragenlijsten over de sociale vaardigheden van kinderen
|
pre-interventie (baseline), pre-kleuterschool (gemiddeld 2-3 maanden na baseline), val op kleuterschool (gemiddeld 4-5 maanden na baseline)
|
|
Verandering in emotie- en gedragsregulatievaardigheden vanaf de basislijn tot de herfst van de kleuterschool
Tijdsspanne: pre-interventie (baseline), pre-kleuterschool (gemiddeld 2-3 maanden na baseline), val op kleuterschool (gemiddeld 4-5 maanden na baseline)
|
Gestandaardiseerde directe beoordeling van de executieve functies van de kinderen, evenals ouder- en leraarrapport over gestandaardiseerde vragenlijsten die worden gebruikt om emotie- en gedragsregulatie te beoordelen
|
pre-interventie (baseline), pre-kleuterschool (gemiddeld 2-3 maanden na baseline), val op kleuterschool (gemiddeld 4-5 maanden na baseline)
|
|
Verandering in opvoedgedrag (betrokkenheid van ouders en positieve opvoedingspraktijken) vanaf de basislijn tot de herfst van de kleuterschool
Tijdsspanne: pre-interventie (baseline), pre-kleuterschool (gemiddeld 2-3 maanden na baseline), val op kleuterschool (gemiddeld 4-5 maanden na baseline)
|
Verzorger rapporteerde betrokkenheid bij vroege alfabetiseringsactiviteiten en overtuigingen over het belang van verschillende alfabetiseringsvaardigheden voor zowel de kleuterschool als opvoedingspraktijken
|
pre-interventie (baseline), pre-kleuterschool (gemiddeld 2-3 maanden na baseline), val op kleuterschool (gemiddeld 4-5 maanden na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinale academische prestaties op verschillende niveaus
Tijdsspanne: na de kleuterschool (gemiddeld 12 maanden na baseline), na eerste leerjaar (gemiddeld 24 maanden na baseline)
|
Gestandaardiseerde directe beoordelingen van de prestaties van kinderen op het gebied van lezen en rekenen, evenals rapporten van ouders en leerkrachten over gestandaardiseerde metingen van de prestaties van kinderen.
|
na de kleuterschool (gemiddeld 12 maanden na baseline), na eerste leerjaar (gemiddeld 24 maanden na baseline)
|
|
Longitudinale sociale competentie op alle niveaus
Tijdsspanne: na de kleuterschool (gemiddeld 12 maanden na baseline), na eerste leerjaar (gemiddeld 24 maanden na baseline)
|
Gestandaardiseerde directe kindbeoordelingen van reacties op situaties van leeftijdsgenoten, evenals rapport van het kind op gestandaardiseerde vragenlijsten over sociaal functioneren op school en rapporten van ouders en leerkrachten over het sociaal functioneren van het kind op gestandaardiseerde vragenlijsten
|
na de kleuterschool (gemiddeld 12 maanden na baseline), na eerste leerjaar (gemiddeld 24 maanden na baseline)
|
|
Longitudinaal opvoedgedrag (ouderbetrokkenheid en positief opvoedgedrag)
Tijdsspanne: na de kleuterschool (gemiddeld 12 maanden na baseline), na eerste leerjaar (gemiddeld 24 maanden na baseline)
|
Verzorger en leraar rapporteren over ouderbetrokkenheid op school en over positieve opvoedingspraktijken
|
na de kleuterschool (gemiddeld 12 maanden na baseline), na eerste leerjaar (gemiddeld 24 maanden na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine C Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Healey CV, Fisher PA, Braun D, Gill C, Conte HM, Newman J, Ticer S. Immediate Effects of a Program to Promote School Readiness in Low-Income Children: Results of a Pilot Study. Educ Treat Children. 2014 Aug;37(3):431-460. doi: 10.1353/etc.2014.0021.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Decreasing Risk Factors for Later Alcohol Use and Antisocial Behaviors in Children in Foster Care by Increasing Early Promotive Factors. Child Youth Serv Rev. 2016 May;65:156-165. doi: 10.1016/j.childyouth.2016.04.005.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R305A120391 (Ander subsidie-/financieringsnummer: IES)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .