- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01806987
En test av Kids in Transition to School (KITS)-programmet i vanskeligstilte nabolag (KITS-PN)
En randomisert effektforsøk av Kids in Transition to School (KITS)-program for å forbedre skoleberedskapen for barn i vanskeligstilte samfunn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
FORMÅL: Dette prosjektet er en randomisert effektforsøk av KITS-programmet, en intervensjon for å forbedre tidlig leseferdighet, prososial og følelses- og atferdsreguleringsdomener for skoleberedskap, med barn fra sosioøkonomisk vanskeligstilte nabolag. Prosjektet vil utvide bevisene på effektiviteten av intervensjonen fra to tidligere randomiserte effektstudier av KITS-programmet med populasjoner med spesielle behov for å undersøke virkningene av intervensjonen på den bredere populasjonen av barn fra vanskeligstilte bakgrunner i allmennutdanning.
INNSTILLING: Intervensjonen vil bli utført i klasserom på grunnskolen i nabolag med høy fattigdom og høy kriminalitet i et mellomstort storbyområde i Pacific Northwest sommeren før og de første 2 månedene av barnehagen.
BEFOLKNING: Denne studien involverer rekruttering av 240 barn som skal i barnehagen til høsten og deres familier i tre årskull (n = 80). Barna skal rekrutteres fra bydeler som er valgt ut som noen av de mest vanskeligstilte i staten når det gjelder inntekt og skoleberedskapsindikatorer.
INTERVENSJON: KITS-programmet er et høyintensivt, kortsiktig program som er tidsbestemt til å skje under overgangen til barnehagen - en kritisk utviklingsmilepæl med vidtrekkende effekter på skoleresultater. Læreplanen fokuserer på tidlig leseferdighet, sosial og selvregulering som er avgjørende for suksess i barnehagen og på kontekstuelle egenskaper (dvs. foreldreinvolvering i tidlig leseferdighet og positivt foreldreskap). KITS har 24 læreplanbaserte terapeutiske lekegrupper fokusert på tidlig leseferdighet, sosiale og selvregulerende ferdigheter og 12 psykoedukative foreldreverksteder fokusert på foreldreinvolvering i tidlig leseferdighet og positiv foreldrepraksis.
KONTROLLBETINGELSE: Barna i tjenesten-som-vanlig-tilstanden vil motta alle tidlige læringstjenester som de vanligvis vil motta før skolestart. Tjenester mottatt vil bli vurdert på hvert datatidspunkt.
FORSKNINGSDESIGN OG METODER: Barna vil bli tilfeldig tilordnet KITS-tilstanden eller en tjeneste-som-vanlig-tilstand og vurderes på fire tidspunkter: våren før barnehagen, rett før barnehagestart, barnehagehøsten og barnehagevåren; 160 av barna skal også vurderes i første klasse våren.
TILTAK OG NØKKELRESULTAT: Våre multimetode, multi-informant utfallsmål vil omfatte følgende: direkte vurderinger av tidlig leseferdighet og sosial-emosjonelle ferdigheter før barnehage og leseferdigheter og sosial-emosjonell fungering i barnehage og første klasse; foreldre og lærere rapporterer om barns ferdigheter og atferd, foreldreinvolvering i tidlig leseferdighet og skole, og foreldrepraksis; direkte klasseromsobservasjoner av barns akademiske engasjerte tid og sosial atferd; og skolen registrerer data om karakterer, henvisninger til kontordisipliner, mottatt spesialundervisningstjenester og oppmøte.
DATAANALYTISKE STRATEGIER: Analyser vil bruke variabelsentrerte (f.eks. ANOVA og regresjon) og personsentrerte (f.eks. latent vekstkurvemodellering) tilnærminger. Multilevel latent variabel modellering vil bli brukt for å teste hvordan endringer i hypotese mediatorer påvirker langsiktige utfall og hvordan utfall varierer avhengig av nivå av hypotese moderatorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97405
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn går inn i barnehage i et vanskeligstilt nabolag
- Child er en tospråklig eller enspråklig engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har nedsatt hørsel eller syn som vil begrense deltakelse i intervensjonsaktiviteter eller vurderingsprotokoll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KITS-program
KITS-programmet består av: (a) lekegrupper for skoleberedskap for å lette utviklingen av selvregulerende, sosiale og tidlige leseferdigheter (2 ganger per uke om sommeren, 1 gang per uke om høsten); og (b) en 12-sesjons psykoedukativ workshop for å fremme foreldreinvolvering i barnets tidlige leseferdighet og skolegang og bruk av effektive foreldreteknikker (en gang i uken om sommeren, annenhver uke om høsten).
|
KITS-programmet er en 4-måneders psykososial intervensjon for barn med høy risiko for skolevansker og deres omsorgspersoner.
Intervensjonen starter sommeren før barnehagen og fortsetter over de to første månedene i barnehagen.
KITS-intervensjonen består av: (a) lekegrupper for skoleberedskap for å lette utviklingen av selvregulerende, sosiale og tidlige leseferdigheter (2 ganger per uke om sommeren, 1 gang per uke om høsten); og (b) en 12-sesjons psykoedukativ workshop for å fremme foreldreinvolvering i barnets tidlige leseferdighet og skolegang og bruk av effektive foreldreteknikker (en gang i uken om sommeren, annenhver uke om høsten).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig
Disse inkluderer alle tjenester som barnet og familien allerede mottar i samfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tidlig leseferdighet fra baseline til barnehage høst
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (gjennomsnittlig 2-3 måneder etter baseline), barnehage fall (gjennomsnitt 4-5 måneder etter baseline)
|
Standardiserte mål på tidlige leseferdigheter, inkludert navngivning av bokstaver, fonologisk bevissthet og forståelse av konsepter om trykk
|
pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (gjennomsnittlig 2-3 måneder etter baseline), barnehage fall (gjennomsnitt 4-5 måneder etter baseline)
|
|
Endring i prososiale ferdigheter fra baseline til barnehage høst
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (gjennomsnittlig 2-3 måneder etter baseline), barnehage fall (gjennomsnitt 4-5 måneder etter baseline)
|
Standardiserte direkte vurderinger av barnets respons på sosiale situasjoner samt foreldre og lærers svar på standardiserte spørreskjemaer om barns sosiale ferdigheter
|
pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (gjennomsnittlig 2-3 måneder etter baseline), barnehage fall (gjennomsnitt 4-5 måneder etter baseline)
|
|
Endring i emosjons- og atferdsreguleringsferdigheter fra baseline til barnehagefall
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (gjennomsnittlig 2-3 måneder etter baseline), barnehage fall (gjennomsnitt 4-5 måneder etter baseline)
|
Standardisert direkte vurdering av barnas eksekutive funksjonsferdigheter samt foreldre og lærer rapporterer om standardiserte spørreskjemaer brukt for å vurdere følelser og atferdsregulering
|
pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (gjennomsnittlig 2-3 måneder etter baseline), barnehage fall (gjennomsnitt 4-5 måneder etter baseline)
|
|
Endring i foreldreatferd (foreldreinvolvering og positiv foreldrepraksis) fra baseline til barnehagefall
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (gjennomsnittlig 2-3 måneder etter baseline), barnehage fall (gjennomsnitt 4-5 måneder etter baseline)
|
Omsorgspersoner rapporterte involvering i tidlige lese- og skriveaktiviteter og tro på betydningen av ulike leseferdigheter for barnehagen så vel som foreldrepraksis
|
pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (gjennomsnittlig 2-3 måneder etter baseline), barnehage fall (gjennomsnitt 4-5 måneder etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longitudinell akademisk prestasjon på tvers av klassetrinn
Tidsramme: post-barnehage (gjennomsnitt av 12 måneder etter baseline), post-første klasse (gjennomsnitt av 24 måneder etter baseline)
|
Standardiserte direkte vurderinger av barns prestasjoner i lesing og matematikk samt foreldre og lærer rapporterer om standardiserte mål for barns prestasjoner.
|
post-barnehage (gjennomsnitt av 12 måneder etter baseline), post-første klasse (gjennomsnitt av 24 måneder etter baseline)
|
|
Longitudinell sosial kompetanse på tvers av klassetrinn
Tidsramme: post-barnehage (gjennomsnitt av 12 måneder etter baseline), post-første klasse (gjennomsnitt av 24 måneder etter baseline)
|
Standardiserte direkte barnevurderinger av svar på jevnaldrende situasjoner samt barnerapport på standardiserte spørreskjemaer om sosial fungering på skolen og foreldre og lærers rapporter om barns sosial fungering på standardiserte spørreskjemaer
|
post-barnehage (gjennomsnitt av 12 måneder etter baseline), post-første klasse (gjennomsnitt av 24 måneder etter baseline)
|
|
Langsgående foreldreatferd (foreldreinvolvering og positivt foreldreskap)
Tidsramme: post-barnehage (gjennomsnitt av 12 måneder etter baseline), post-første klasse (gjennomsnitt av 24 måneder etter baseline)
|
Omsorgsperson og lærer rapporterer om foreldrenes engasjement i skolen samt positiv foreldrepraksis
|
post-barnehage (gjennomsnitt av 12 måneder etter baseline), post-første klasse (gjennomsnitt av 24 måneder etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine C Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Healey CV, Fisher PA, Braun D, Gill C, Conte HM, Newman J, Ticer S. Immediate Effects of a Program to Promote School Readiness in Low-Income Children: Results of a Pilot Study. Educ Treat Children. 2014 Aug;37(3):431-460. doi: 10.1353/etc.2014.0021.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Decreasing Risk Factors for Later Alcohol Use and Antisocial Behaviors in Children in Foster Care by Increasing Early Promotive Factors. Child Youth Serv Rev. 2016 May;65:156-165. doi: 10.1016/j.childyouth.2016.04.005.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R305A120391 (Annet stipend/finansieringsnummer: IES)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .