- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01806987
Un test du programme Kids in Transition to School (KITS) dans les quartiers défavorisés (KITS-PN)
Un essai d'efficacité randomisé du programme Kids in Transition to School (KITS) pour améliorer la préparation à l'école des enfants dans les communautés défavorisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT: Ce projet est un essai d'efficacité randomisé du programme KITS, une intervention visant à améliorer les domaines de l'alphabétisation précoce, de la régulation prosociale et émotionnelle et comportementale de la préparation à l'école, avec des enfants de quartiers socio-économiquement défavorisés. Le projet étendra les données probantes sur l'efficacité de l'intervention issues de deux précédents essais d'efficacité randomisés du programme KITS auprès de populations ayant des besoins spéciaux afin d'examiner les impacts de l'intervention sur la population plus large d'enfants issus de milieux défavorisés dans l'enseignement général.
CONTEXTE : L'intervention sera menée dans des classes d'écoles élémentaires dans des quartiers à forte pauvreté et à forte criminalité dans une zone métropolitaine de taille moyenne du nord-ouest du Pacifique pendant l'été précédant et les 2 premiers mois de la maternelle.
POPULATION : Cette étude porte sur le recrutement de 240 enfants qui entreront à la maternelle à l'automne et de leurs familles en trois cohortes annuelles (n = 80). Les enfants seront recrutés dans des quartiers sélectionnés parmi les plus défavorisés de l'État en termes de revenus et d'indicateurs de préparation à l'école.
INTERVENTION : Le programme KITS est un programme à court terme et à haute intensité programmé pour se dérouler pendant la transition vers la maternelle - une étape critique du développement ayant des effets considérables sur les résultats scolaires. Le programme met l'accent sur les compétences précoces en littératie, sociales et d'autorégulation essentielles à la réussite à la maternelle et sur les caractéristiques contextuelles (c.-à-d. la participation des parents à la littératie précoce et la parentalité positive). KITS propose 24 groupes de jeu thérapeutiques basés sur le programme d'études axés sur l'alphabétisation précoce, les compétences sociales et d'autorégulation et 12 ateliers psychoéducatifs pour parents axés sur la participation des parents à l'alphabétisation précoce et aux pratiques parentales positives.
CONDITION DE CONTRÔLE : Les enfants dans la condition de services habituels recevront tous les services d'apprentissage de la petite enfance qu'ils recevraient généralement avant l'entrée à l'école. Les services reçus seront évalués à chaque point de données.
CONCEPTION ET MÉTHODES DE RECHERCHE : Les enfants seront assignés au hasard à la condition KITS ou à une condition de services habituels et évalués à quatre moments : le printemps avant la maternelle, immédiatement avant l'entrée à la maternelle, l'automne à la maternelle et le printemps à la maternelle ; 160 des enfants seront également évalués au printemps de première année.
MESURES ET RÉSULTATS CLÉS : Nos mesures de résultats multi-méthodes et multi-informateurs comprendront les éléments suivants : des évaluations directes de la littératie précoce et des compétences socio-émotionnelles avant la maternelle et des compétences en littératie et du fonctionnement socio-émotionnel pendant la maternelle et la première année ; les rapports des parents et des enseignants sur les compétences et les comportements des enfants, la participation des parents à l'alphabétisation précoce et à l'école, et les pratiques parentales ; observations directes en classe du temps d'engagement scolaire et des comportements sociaux de l'enfant ; et les données des dossiers scolaires sur les notes, les références disciplinaires du bureau, les services d'éducation spéciale reçus et la fréquentation.
STRATÉGIES D'ANALYSE DES DONNÉES : Les analyses utiliseront des approches centrées sur les variables (par exemple, ANOVA et régression) et centrées sur la personne (par exemple, la modélisation de la courbe de croissance latente). La modélisation de variables latentes à plusieurs niveaux sera utilisée pour tester comment les changements dans les médiateurs hypothétiques affectent les résultats à plus long terme et comment les résultats varient en fonction du niveau des modérateurs hypothétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97405
- Oregon Social Learning Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant entre en maternelle dans un quartier défavorisé
- L'enfant est un anglophone bilingue ou monolingue
Critère d'exclusion:
- L'enfant a une déficience auditive ou visuelle qui limiterait la participation aux activités d'intervention ou au protocole d'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme TROUSSES
Le programme KITS consiste en : (a) des groupes de jeu de préparation à l'école pour les enfants afin de faciliter le développement des compétences d'autorégulation, sociales et d'alphabétisation précoce (2 fois par semaine en été, 1 fois par semaine à l'automne) ; et (b) un atelier psychoéducatif de 12 séances pour promouvoir la participation des parents à l'alphabétisation et à la scolarisation précoces de l'enfant et l'utilisation de techniques parentales efficaces (une fois par semaine en été, toutes les deux semaines à l'automne).
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Le programme KITS est une intervention psychosociale de 4 mois pour les enfants à haut risque de difficultés scolaires et leurs soignants.
L'intervention commence l'été avant la maternelle et se poursuit pendant les deux premiers mois de la maternelle.
L'intervention KITS consiste en : (a) des groupes de jeu de préparation à l'école pour faciliter le développement des compétences d'autorégulation, sociales et d'alphabétisation précoce (2 fois par semaine en été, 1 fois par semaine à l'automne) ; et (b) un atelier psychoéducatif de 12 séances pour promouvoir la participation des parents à l'alphabétisation et à la scolarisation précoces de l'enfant et l'utilisation de techniques parentales efficaces (une fois par semaine en été, toutes les deux semaines à l'automne).
Autres noms:
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Aucune intervention: Services comme d'habitude
Ceux-ci comprennent tous les services que l'enfant et la famille pourraient déjà recevoir dans la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les compétences précoces en littératie entre le niveau de base et l'automne à la maternelle
Délai: pré-intervention (ligne de base), pré-maternelle (moyenne de 2 à 3 mois après la ligne de base), automne à la maternelle (moyenne de 4 à 5 mois après la ligne de base)
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Mesures normalisées des compétences en littératie précoce, y compris la dénomination des lettres, la conscience phonologique et la compréhension des concepts relatifs à l'imprimé
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pré-intervention (ligne de base), pré-maternelle (moyenne de 2 à 3 mois après la ligne de base), automne à la maternelle (moyenne de 4 à 5 mois après la ligne de base)
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Changement dans les compétences prosociales de la ligne de base à l'automne de la maternelle
Délai: pré-intervention (ligne de base), pré-maternelle (moyenne de 2 à 3 mois après la ligne de base), automne à la maternelle (moyenne de 4 à 5 mois après la ligne de base)
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Évaluations directes standardisées des réponses de l'enfant à des situations sociales ainsi que des réponses des parents et des enseignants à des questionnaires standardisés sur les compétences sociales des enfants
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pré-intervention (ligne de base), pré-maternelle (moyenne de 2 à 3 mois après la ligne de base), automne à la maternelle (moyenne de 4 à 5 mois après la ligne de base)
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Changement dans les habiletés de régulation des émotions et du comportement du niveau de base à l'automne de la maternelle
Délai: pré-intervention (ligne de base), pré-maternelle (moyenne de 2 à 3 mois après la ligne de base), automne à la maternelle (moyenne de 4 à 5 mois après la ligne de base)
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Évaluation directe normalisée des compétences des fonctions exécutives des enfants ainsi que rapport des parents et des enseignants sur des questionnaires normalisés utilisés pour évaluer la régulation des émotions et du comportement
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pré-intervention (ligne de base), pré-maternelle (moyenne de 2 à 3 mois après la ligne de base), automne à la maternelle (moyenne de 4 à 5 mois après la ligne de base)
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Changement dans le comportement parental (implication des parents et pratiques parentales positives) entre le départ et l'automne à la maternelle
Délai: pré-intervention (ligne de base), pré-maternelle (moyenne de 2 à 3 mois après la ligne de base), automne à la maternelle (moyenne de 4 à 5 mois après la ligne de base)
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L'aidant a déclaré participer à des activités de littératie précoce et croire à l'importance de diverses compétences en littératie pour la maternelle ainsi que des pratiques parentales
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pré-intervention (ligne de base), pré-maternelle (moyenne de 2 à 3 mois après la ligne de base), automne à la maternelle (moyenne de 4 à 5 mois après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réussite scolaire longitudinale à tous les niveaux scolaires
Délai: après la maternelle (moyenne de 12 mois après le départ), après la première année (moyenne de 24 mois après le départ)
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Évaluations directes normalisées du rendement de l'enfant en lecture et en mathématiques ainsi que rapport des parents et des enseignants sur les mesures normalisées du rendement de l'enfant.
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après la maternelle (moyenne de 12 mois après le départ), après la première année (moyenne de 24 mois après le départ)
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Compétence sociale longitudinale à tous les niveaux scolaires
Délai: après la maternelle (moyenne de 12 mois après le départ), après la première année (moyenne de 24 mois après le départ)
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Évaluations directes standardisées des réponses des enfants aux situations des pairs ainsi que rapport de l'enfant sur des questionnaires standardisés sur le fonctionnement social à l'école et rapports des parents et des enseignants sur le fonctionnement social de l'enfant sur des questionnaires standardisés
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après la maternelle (moyenne de 12 mois après le départ), après la première année (moyenne de 24 mois après le départ)
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Comportements parentaux longitudinaux (implication parentale et parentalité positive)
Délai: après la maternelle (moyenne de 12 mois après le départ), après la première année (moyenne de 24 mois après le départ)
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Rapports de soignants et d'enseignants sur la participation des parents à l'école ainsi que sur les pratiques parentales positives
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après la maternelle (moyenne de 12 mois après le départ), après la première année (moyenne de 24 mois après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine C Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Healey CV, Fisher PA, Braun D, Gill C, Conte HM, Newman J, Ticer S. Immediate Effects of a Program to Promote School Readiness in Low-Income Children: Results of a Pilot Study. Educ Treat Children. 2014 Aug;37(3):431-460. doi: 10.1353/etc.2014.0021.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Decreasing Risk Factors for Later Alcohol Use and Antisocial Behaviors in Children in Foster Care by Increasing Early Promotive Factors. Child Youth Serv Rev. 2016 May;65:156-165. doi: 10.1016/j.childyouth.2016.04.005.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R305A120391 (Autre subvention/numéro de financement: IES)
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