- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01806987
Ett test av programmet Kids in Transition to School (KITS) i missgynnade stadsdelar (KITS-PN)
En randomiserad effektprövning av Kids in Transition to School (KITS)-programmet för att förbättra skolberedskapen hos barn i missgynnade samhällen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
SYFTE: Detta projekt är en randomiserad effektprövning av KITS-programmet, en intervention för att förbättra tidig läskunnighet, prosocial och känslomässiga och beteendereglerande domäner för skolberedskap, med barn från socioekonomiskt missgynnade stadsdelar. Projektet kommer att utöka bevisen på effektiviteten av interventionen från två tidigare randomiserade effektstudier av KITS-programmet med populationer med särskilda behov för att undersöka effekterna av interventionen på den bredare populationen av barn från missgynnade bakgrunder inom allmän utbildning.
INSTÄLLNING: Interventionen kommer att genomföras i grundskoleklassrum i områden med hög fattigdom och hög brottslighet i ett medelstort storstadsområde i Pacific Northwest under sommaren före och de första två månaderna av dagis.
BEFOLKNING: Den här studien omfattar rekrytering av 240 barn som ska börja på dagis till hösten och deras familjer i tre årskullar (n = 80). Barnen kommer att rekryteras från stadsdelar som har valts ut som några av de mest missgynnade i staten när det gäller inkomst och skolberedskapsindikatorer.
INTERVENTION: KITS-programmet är ett högintensivt, kortsiktigt program som ska ske under övergången till dagis - en kritisk utvecklingsmilstolpe med långtgående effekter på skolans resultat. Läroplanen fokuserar på tidig läskunnighet, sociala och självreglerande färdigheter som är avgörande för framgång i dagis och på kontextuella egenskaper (d.v.s. föräldrarnas engagemang i tidig läskunnighet och positivt föräldraskap). KITS har 24 läroplansbaserade terapeutiska lekgrupper fokuserade på tidig läskunnighet, sociala och självreglerande färdigheter och 12 psykoedukativa föräldraverkstäder fokuserade på föräldrarnas engagemang i tidig läskunnighet och positiva föräldrapraxis.
KONTROLLVILLKOR: Barnen i tillståndet tjänster som vanligt kommer att få alla utbildningstjänster för tidig barndom som de vanligtvis skulle få innan de börjar skolan. Mottagna tjänster kommer att bedömas vid varje datatidpunkt.
FORSKNINGSDESIGN OCH METODER: Barnen kommer att slumpmässigt tilldelas till KITS-tillståndet eller ett service-som-vanligt tillstånd och bedöms vid fyra tidpunkter: våren före dagis, omedelbart före dagisstart, dagishösten och dagisvåren; 160 av barnen kommer också att bedömas i första klass våren.
ÅTGÄRDER OCH NYCKELRESULTAT: Våra multimetod, multiinformant resultatmått kommer att inkludera följande: direkta bedömningar av tidig läskunnighet och social-emotionella färdigheter före dagis och läskunnighet och social-emotionell funktion under dagis och första klass; föräldrar och lärare rapporterar om barns färdigheter och beteenden, föräldrarnas engagemang i tidig läskunnighet och skola, och föräldraskapsmetoder; direkta klassrumsobservationer av barns akademiskt engagerade tid och sociala beteenden; och skolan registrerar data om betyg, hänvisningar till kontorsdiscipliner, mottagna specialundervisningstjänster och närvaro.
DATAANALYTISKA STRATEGIER: Analyser kommer att använda variabelcentrerade (t.ex. ANOVA och regression) och personcentrerade (t.ex. latent tillväxtkurvamodellering) tillvägagångssätt. Multilevel latent variabel modellering kommer att användas för att testa hur förändringar i hypotesade mediatorer påverkar långsiktiga resultat och hur utfall varierar beroende på nivån av hypotesade moderatorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97405
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn går in på dagis i ett missgynnat område
- Child är en tvåspråkig eller enspråkig engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Barnet har en hörsel- eller synnedsättning som skulle begränsa deltagandet i interventionsaktiviteterna eller bedömningsprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KITS-program
KITS-programmet består av: (a) lekgrupper för skolberedda barn för att underlätta utvecklingen av självreglerande, sociala och tidig läskunnighet (2 gånger i veckan på sommaren, 1 gång i veckan på hösten); och (b) en psykoedukativ workshop med 12 sessioner för att främja föräldrarnas engagemang i barnets tidiga läskunnighet och skolgång och användningen av effektiva föräldraskapstekniker (en gång i veckan på sommaren, varannan vecka på hösten).
|
KITS-programmet är en 4-månaders psykosocial intervention för barn med hög risk för skolsvårigheter och deras vårdgivare.
Insatsen börjar sommaren före dagis och fortsätter under de första två månaderna av dagis.
KITS-interventionen består av: (a) lekgrupper för skolberedda barn för att underlätta utvecklingen av självreglerande, sociala och tidig läskunnighet (2 gånger i veckan på sommaren, 1 gång i veckan på hösten); och (b) en psykoedukativ workshop med 12 sessioner för att främja föräldrarnas engagemang i barnets tidiga läskunnighet och skolgång och användningen av effektiva föräldraskapstekniker (en gång i veckan på sommaren, varannan vecka på hösten).
Andra namn:
|
Inget ingripande: Tjänster som vanligt
Dessa inkluderar alla tjänster som barnet och familjen kanske redan får i samhället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i tidig läskunnighet från baslinjen till hösten på dagis
Tidsram: pre-intervention (baseline), pre-dagis (i genomsnitt 2-3 månader efter baseline), dagis höst (i genomsnitt 4-5 månader efter baseline)
|
Standardiserade mått på tidig läskunnighet inklusive namngivning av bokstaver, fonologisk medvetenhet och förståelse av begrepp om tryck
|
pre-intervention (baseline), pre-dagis (i genomsnitt 2-3 månader efter baseline), dagis höst (i genomsnitt 4-5 månader efter baseline)
|
Förändring i prosociala färdigheter från baslinjen till dagis hösten
Tidsram: pre-intervention (baseline), pre-dagis (i genomsnitt 2-3 månader efter baseline), dagis höst (i genomsnitt 4-5 månader efter baseline)
|
Standardiserade direkta bedömningar av barnets svar på sociala situationer samt föräldrars och lärares svar på standardiserade frågeformulär om barns sociala färdigheter
|
pre-intervention (baseline), pre-dagis (i genomsnitt 2-3 månader efter baseline), dagis höst (i genomsnitt 4-5 månader efter baseline)
|
Förändring i känsla och beteendereglerande färdigheter från baslinjen till dagishösten
Tidsram: pre-intervention (baseline), pre-dagis (i genomsnitt 2-3 månader efter baseline), dagis höst (i genomsnitt 4-5 månader efter baseline)
|
Standardiserad direkt bedömning av barnens exekutiva funktionsförmåga samt föräldrar och lärare rapporterar om standardiserade frågeformulär som används för att bedöma känslor och beteendereglering
|
pre-intervention (baseline), pre-dagis (i genomsnitt 2-3 månader efter baseline), dagis höst (i genomsnitt 4-5 månader efter baseline)
|
Förändring i föräldraskapsbeteende (föräldrarnas engagemang och positiva föräldrapraxis) från baslinjen till hösten på dagis
Tidsram: pre-intervention (baseline), pre-dagis (i genomsnitt 2-3 månader efter baseline), dagis höst (i genomsnitt 4-5 månader efter baseline)
|
Vårdgivare rapporterade engagemang i tidiga läskunnighetsaktiviteter och övertygelser om betydelsen av olika läskunnighetsfärdigheter för dagis såväl som föräldrapraxis
|
pre-intervention (baseline), pre-dagis (i genomsnitt 2-3 månader efter baseline), dagis höst (i genomsnitt 4-5 månader efter baseline)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Longitudinella akademiska prestationer över årskurser
Tidsram: efter dagis (i genomsnitt 12 månader efter start), efter första klass (i genomsnitt 24 månader efter start)
|
Standardiserade direkta bedömningar av barns prestationer i läsning och matematik samt föräldrar och lärare rapporterar om standardiserade mått på barns prestationer.
|
efter dagis (i genomsnitt 12 månader efter start), efter första klass (i genomsnitt 24 månader efter start)
|
Longitudinell social kompetens över årskurser
Tidsram: efter dagis (i genomsnitt 12 månader efter start), efter första klass (i genomsnitt 24 månader efter start)
|
Standardiserade direkta barnbedömningar av svar på kamratsituationer samt barnrapporter på standardiserade frågeformulär om socialt fungerande i skolan och föräldrar och lärares rapporter om barns sociala funktionssätt på standardiserade frågeformulär
|
efter dagis (i genomsnitt 12 månader efter start), efter första klass (i genomsnitt 24 månader efter start)
|
Longitudinella föräldraskapsbeteenden (föräldraengagemang och positivt föräldraskap)
Tidsram: efter dagis (i genomsnitt 12 månader efter start), efter första klass (i genomsnitt 24 månader efter start)
|
Vårdgivare och lärare rapporterar om föräldrarnas engagemang i skolan samt positiva föräldrapraxis
|
efter dagis (i genomsnitt 12 månader efter start), efter första klass (i genomsnitt 24 månader efter start)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine C Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Healey CV, Fisher PA, Braun D, Gill C, Conte HM, Newman J, Ticer S. Immediate Effects of a Program to Promote School Readiness in Low-Income Children: Results of a Pilot Study. Educ Treat Children. 2014 Aug;37(3):431-460. doi: 10.1353/etc.2014.0021.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Decreasing Risk Factors for Later Alcohol Use and Antisocial Behaviors in Children in Foster Care by Increasing Early Promotive Factors. Child Youth Serv Rev. 2016 May;65:156-165. doi: 10.1016/j.childyouth.2016.04.005.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R305A120391 (Annat bidrag/finansieringsnummer: IES)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skolberedskap
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Necmettin Erbakan UniversityRekryteringLändryggssmärta | Kärnstabilitet | Core-baserad träning | Back SchoolKalkon
Kliniska prövningar på KITS-program
-
University of MiamiRekryteringHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomKanada
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersAvslutadMatsäkerhet | Näringsvärde
-
Médecins Sans Frontières, KenyaEpicentreHar inte rekryterat ännuPrimär HIV-infektion
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadFetma, barndom | Ortodontisk behandlingKalkon
-
University of California, Los AngelesAvslutadCirrosFörenta staterna
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutad
-
Universiti Teknologi MaraAvslutadHumant immunbristvirusMalaysia
-
Firalis SAAktiv, inte rekryterandeAMI-patienterFrankrike, Korea, Republiken av