- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01806987
A Kids in Transition to School (KITS) program tesztje a hátrányos helyzetű városrészekben (KITS-PN)
Véletlenszerű hatékonysági próba az iskolába átmenetben lévő gyerekek (KITS) programban a hátrányos helyzetű közösségekben élő gyermekek iskolai felkészültségének javítására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
CÉL: Ez a projekt a KITS Program randomizált hatékonysági vizsgálata, amely a korai írástudás, a proszociális és érzelmek, valamint az iskolai felkészültség viselkedésszabályozási területeinek javítását célzó beavatkozás a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű városrészekből származó gyerekek bevonásával. A projekt kiterjeszti a beavatkozás hatékonyságára vonatkozó bizonyítékokat a KITS Program két korábbi randomizált hatékonysági vizsgálatából, speciális szükségletű populációkkal, hogy megvizsgálja a beavatkozás hatásait a hátrányos helyzetű gyermekek szélesebb körében az általános oktatásban.
BEÁLLÍTÁS: A beavatkozást a Csendes-óceán északnyugati részének közepes méretű nagyvárosi részén lévő, nagy szegénységgel és bûnözéssel sújtott negyedekben elhelyezkedõ általános iskolai osztálytermekben hajtják végre az óvoda elõtti nyáron és az elsõ 2 hónapban.
LÉPESSÉG: Ez a tanulmány 240, ősszel óvodába kerülő gyermeket és családjukat vonja be három éves kohorszba (n = 80). A gyerekeket az állam leghátrányosabb helyzetűek közé választott városrészekből fogják felvenni a jövedelmi és iskolai felkészültségi mutatók tekintetében.
BEAVATKOZÁS: A KITS Program egy nagy intenzitású, rövid távú program, amelyet az óvodába való átmenetre időzítettek – ez egy kritikus fejlődési mérföldkő, amely messzemenő hatással van az iskolai eredményekre. A tanterv az óvodai sikerhez elengedhetetlen korai írástudásra, szociális és önszabályozási készségekre, valamint a kontextuális jellemzőkre (azaz a szülők bevonása a korai műveltségbe és a pozitív szülői nevelésbe) összpontosít. A KITS 24 tanterv-alapú terápiás játszócsoportot tartalmaz, amelyek a korai írás-olvasási, szociális és önszabályozási készségekre összpontosítanak, valamint 12 pszichopedagógiai szülői műhelyt, amelyek a szülők korai írástudásba való bevonására és a pozitív szülői gyakorlatokra összpontosítanak.
ELLENŐRZÉSI FELTÉTEL: A megszokott állapotban lévő gyermekek minden olyan koragyermekkori tanulási szolgáltatásban részesülnek, amelyet általában az iskolába lépés előtt kapnának. A kapott szolgáltatásokat minden adatidőpontban értékeljük.
A KUTATÁS TERVEZÉSE ÉS MÓDSZEREI: A gyerekeket véletlenszerűen besorolják a KITS állapotba vagy a szokásos szolgáltatások állapotába, és négy időpontban értékelik: óvodát megelőző tavasz, közvetlenül az óvodába lépés előtt, óvoda ősz és óvodai tavasz; A gyerekek közül 160-at az első osztályos tavasszal is értékelnek.
INTÉZKEDÉSEK ÉS FONTOS EREDMÉNYEK: Multimetódusos, több információs eredménymutatóink a következőket foglalják magukban: a korai írástudás és szociális-emocionális készségek közvetlen felmérése az óvodát megelőzően, valamint az írás-olvasási készségek és a szociális-érzelmi működés óvodai és első osztálya során; szülők és tanárok beszámolói a gyermekek készségeiről és viselkedéséről, a szülők bevonása a korai írástudásba és az iskolába, valamint a szülői gyakorlatokról; közvetlen osztálytermi megfigyelések a gyermekek tanulási idejéről és szociális viselkedéséről; és az iskola rögzíti az osztályzatokról, a hivatali fegyelmi beutalásokról, a kapott gyógypedagógiai szolgáltatásokról és a részvételről szóló adatokat.
ADATANALITIKAI STRATÉGIÁK: Az elemzések változó-központú (például ANOVA és regresszió) és személyközpontú (pl. látens növekedési görbe modellezés) megközelítéseket alkalmaznak. Többszintű látens változómodellezést fogunk használni annak tesztelésére, hogy a feltételezett közvetítők változásai hogyan befolyásolják a hosszabb távú eredményeket, és hogyan változnak az eredmények a feltételezett moderátorok szintjétől függően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97405
- Oregon Social Learning Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek hátrányos helyzetű környéken jár óvodába
- A gyermek két- vagy egynyelvű angolul beszélő
Kizárási kritériumok:
- A gyermek hallás- vagy látássérült, amely korlátozza a beavatkozási tevékenységekben vagy az értékelési protokollban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: KITS Program
A KITS Program a következőkből áll: (a) gyermekek iskolaérett játszó csoportjai az önszabályozó, szociális és korai írás-olvasási készségek fejlesztésének elősegítésére (nyáron heti 2 alkalommal, ősszel heti 1 alkalommal); és (b) egy 12 alkalomból álló pszichoedukációs műhely a szülők bevonásának elősegítésére a gyermek korai írás-olvasási és iskoláztatási folyamatában, valamint a hatékony szülői technikák alkalmazásában (hetente egyszer nyáron, kéthetente ősszel).
|
A KITS Program egy 4 hónapos pszichoszociális beavatkozás az iskolai nehézségek miatt magas kockázatú gyermekek és gondozóik számára.
A beavatkozás az óvoda előtti nyáron kezdődik, és az óvoda első két hónapjában folytatódik.
A KITS-beavatkozás a következőkből áll: (a) gyermekek iskolaérett játszó csoportjai az önszabályozó, szociális és korai írás-olvasási készségek fejlesztésének elősegítésére (nyáron heti 2 alkalommal, ősszel heti 1 alkalommal); és (b) egy 12 alkalomból álló pszichoedukációs műhely a szülők bevonásának elősegítésére a gyermek korai írás-olvasási és iskoláztatási folyamatában, valamint a hatékony szülői technikák alkalmazásában (hetente egyszer nyáron, kéthetente ősszel).
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Szolgáltatások a szokásos módon
Ide tartoznak minden olyan szolgáltatás, amelyet a gyermek és a család esetleg már kap a közösségben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A korai írás-olvasási készségek változása az alaphelyzettől az óvodai őszig
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (átlagosan 2-3 hónap a kiindulási állapot után), óvodai bukás (átlagosan 4-5 hónap a kiindulási állapot után)
|
A korai írás-olvasási készségek szabványosított mérőszámai, beleértve a betűk elnevezését, a fonológiai tudatosságot és a nyomtatással kapcsolatos fogalmak megértését
|
beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (átlagosan 2-3 hónap a kiindulási állapot után), óvodai bukás (átlagosan 4-5 hónap a kiindulási állapot után)
|
A proszociális készségek változása az alaphelyzettől az óvodai őszig
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (átlagosan 2-3 hónap a kiindulási állapot után), óvodai bukás (átlagosan 4-5 hónap a kiindulási állapot után)
|
A gyermekek szociális helyzetekre adott válaszainak szabványosított közvetlen értékelése, valamint a szülők és a tanárok válaszai a gyermekek szociális készségeire vonatkozó standardizált kérdőívekre
|
beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (átlagosan 2-3 hónap a kiindulási állapot után), óvodai bukás (átlagosan 4-5 hónap a kiindulási állapot után)
|
Az érzelem- és viselkedésszabályozási készségek változása az alaphelyzettől az óvodai őszig
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (átlagosan 2-3 hónap a kiindulási állapot után), óvodai bukás (átlagosan 4-5 hónap a kiindulási állapot után)
|
A gyerekek végrehajtói funkcióinak szabványosított közvetlen értékelése, valamint szülői és tanári jelentés az érzelmek és viselkedésszabályozás értékelésére használt standardizált kérdőívekről
|
beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (átlagosan 2-3 hónap a kiindulási állapot után), óvodai bukás (átlagosan 4-5 hónap a kiindulási állapot után)
|
Változás a szülői magatartásban (szülők bevonása és pozitív szülői gyakorlatok) az alaphelyzettől az óvodai bukásig
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (átlagosan 2-3 hónap a kiindulási állapot után), óvodai bukás (átlagosan 4-5 hónap a kiindulási állapot után)
|
A gondozó beszámolt arról, hogy részt vett a korai írás-olvasási tevékenységekben, és meggyőződése, hogy a különféle írás-olvasási készségek fontosak az óvodában, valamint a szülői gyakorlatokban
|
beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (átlagosan 2-3 hónap a kiindulási állapot után), óvodai bukás (átlagosan 4-5 hónap a kiindulási állapot után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Longitudinális tanulmányi eredmény a különböző évfolyamokon
Időkeret: óvoda utáni (átlagosan 12 hónap a kiindulás után), az első osztály után (átlag 24 hónap a kiindulás után)
|
A gyermekek olvasási és matematikai teljesítményének szabványosított közvetlen értékelése, valamint a szülők és a tanárok beszámolnak a gyermekek teljesítményének szabványosított méréseiről.
|
óvoda utáni (átlagosan 12 hónap a kiindulás után), az első osztály után (átlag 24 hónap a kiindulás után)
|
Longitudinális szociális kompetencia évfolyamokon átívelően
Időkeret: óvoda utáni (átlagosan 12 hónap a kiindulás után), az első osztály után (átlag 24 hónap a kiindulás után)
|
Szabványosított közvetlen gyermekértékelések a kortárs helyzetekre adott válaszokról, valamint a gyermekjelentések szabványosított kérdőívekről az iskolai társadalmi működésről, valamint a szülők és a tanárok jelentései a gyermekek szociális működéséről szabványosított kérdőíveken
|
óvoda utáni (átlagosan 12 hónap a kiindulás után), az első osztály után (átlag 24 hónap a kiindulás után)
|
Longitudinális szülői magatartás (szülői részvétel és pozitív szülői nevelés)
Időkeret: óvoda utáni (átlagosan 12 hónap a kiindulás után), az első osztály után (átlag 24 hónap a kiindulás után)
|
A gondozó és a tanár beszámol a szülők iskolai részvételéről, valamint a pozitív szülői gyakorlatokról
|
óvoda utáni (átlagosan 12 hónap a kiindulás után), az első osztály után (átlag 24 hónap a kiindulás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine C Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Healey CV, Fisher PA, Braun D, Gill C, Conte HM, Newman J, Ticer S. Immediate Effects of a Program to Promote School Readiness in Low-Income Children: Results of a Pilot Study. Educ Treat Children. 2014 Aug;37(3):431-460. doi: 10.1353/etc.2014.0021.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Decreasing Risk Factors for Later Alcohol Use and Antisocial Behaviors in Children in Foster Care by Increasing Early Promotive Factors. Child Youth Serv Rev. 2016 May;65:156-165. doi: 10.1016/j.childyouth.2016.04.005.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R305A120391 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: IES)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a KITS Program
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...BefejezveIskolakészültségEgyesült Államok
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationBefejezve
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Még nincs toborzásSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok
-
Chulalongkorn UniversityBefejezvePterygium | Humán papilloma vírus fertőzésThaiföld
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt