Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og Stillen Tab. og at demonstrere Stillen Tabs Ikke-mindreværd.

13. april 2021 opdateret af: Dong-A ST Co., Ltd.

Et multicenter, aktivt kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindt parallelgruppe klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​4-ugers behandling med Stillen Tab. hos patienter med akut eller kronisk gastritis

Dette er et multicenter, aktivt kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet, parallelt gruppestudie til evaluering af effektiviteten af ​​4-ugers behandling med Stillen tab. hos patienter med akut eller kronisk gastritis. Forsøgspersonen vil modtage Stillen tab eller Mucosta tab. tre gange dagligt i fire uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital, IRB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder er over 20 år, under 75 år, mænd eller kvinder
  • Patienter diagnosticeret med akut eller kronisk gastritis ved gastroskopi
  • Patienter med en eller flere erosioner fundet ved gastroskopi
  • Underskrev de informerede samtykkeerklæringer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mavesår og gastroøsofageal reflukssygdom
  • Patienter, der administreres med prokinetik, H2-receptorantagonister, protonpumpehæmmere, antikolinerge lægemidler eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler før undersøgelse om 2 uger
  • Patienter med operation relateret til gastroøsofageal
  • Patienter med Zollinger-Ellisons syndrom
  • Patienter med enhver form for ondartet tumor
  • Patienter administreret med anti-trombotiske lægemidler
  • Patienter med signifikant kardiovaskulær, pulmonal, heptisk, renal, hæmopoietisk eller endokrin primær sygdom
  • Kvinder enten gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stillen Tab.
administreres tre gange dagligt i fire uger
Medicin: Stillen Tab.
Aktiv komparator: Mucosta Tab.
administreres tre gange dagligt i fire uger
Medicin: Mucosta Tab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringshastigheder af erosiv gastritis
Tidsramme: 4 uger

Forbedringsrater for erosiv gastritis (%)

= (forbedrede tilfælde)/(samlet administrerede tilfælde) * 100
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helingshastigheder af erosiv gastritis
Tidsramme: 4 uger

Helingshastigheder for erosiv gastritis (%)

= (helbredte tilfælde)/(samlet administrerede tilfælde)*100
4 uger
Symptomer forbedret niveau
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong-A ST Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Il Kim, M.D., Ph.D., The Catholic University, Yeouido St. Mary's Hospital of Korea
  • Ledende efterforsker: Kwang Ro Joo, M.D., Ph.D., Kyung Hee University Gangdong Hospital of Korea
  • Ledende efterforsker: Dong Il Park, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital of Korea
  • Ledende efterforsker: In Kyung Sung, M.D.,Ph.D., Konkuk University Hospital of Korea
  • Ledende efterforsker: Kyu Chan Huh, M.D., Ph.D., Konyang University Hospital of Korea
  • Ledende efterforsker: Jung Il Suh, M.D., Ph.D., Dongguk University Gyeongju Hospital of Korea
  • Ledende efterforsker: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital of Korea
  • Ledende efterforsker: Jin Heung Kim, M.D., Ph.D., Ajou University Hospital of Korea
  • Ledende efterforsker: Tae Joo Jeon, M.D., Ph.D., Inje University Sanggye Paik Hospital of Korea
  • Ledende efterforsker: Tea Oh Kim, M.D., Ph.D., Inje University Haeundae Paik Hospital of Korea
  • Ledende efterforsker: Hyun Yong Jeong, M.D., Ph.D., Chungnam National Unviersity Hospital of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2013

Først opslået (Skøn)

25. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA9601_Gas_IV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut gastritis

Kliniske forsøg med Stillen Tab.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner