このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Stillen Tab の有​​効性と有効性を評価するための研究。 Stillen Tab の非劣性を示すこと。

2021年4月13日 更新者：Dong-A ST Co., Ltd.

Stillen Tab による 4 週間の治療の有効性を評価するための多施設、実薬対照、無作為化、二重盲検並行群臨床試験。急性または慢性胃炎の患者

これは、Stillen タブによる 4 週間の治療の有効性を評価するための、多施設、実薬対照、無作為化、二重盲検、並行群間臨床試験です。急性または慢性胃炎の患者に。 被験者は、スティレン錠またはムコスタ錠を 1 日 3 回、4 週間投与されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

258

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital, IRB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は20歳以上、75歳未満、男女問わず
  • 胃内視鏡検査により急性または慢性胃炎と診断された患者
  • 胃内視鏡検査で1つ以上のびらんが見つかった患者
  • インフォームドコンセントフォームに署名した

除外基準:

  • 消化性潰瘍および胃食道逆流症の患者
  • -運動促進薬、H2受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬、抗コリン薬または非ステロイド系抗炎症薬を投与された患者 2週間の研究の前に
  • 胃食道関連の手術を受けた患者
  • ゾリンジャー・エリソン症候群の患者
  • あらゆる種類の悪性腫瘍の患者
  • 抗血栓薬を投与されている患者
  • -重大な心血管、肺、肝臓、腎臓、造血または内分泌系の原発疾患を有する患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スティレン タブ。
1 日 3 回、4 週間投与
薬：スティレン タブ。
アクティブコンパレータ：ムコスタタブ。
1 日 3 回、4 週間投与
薬：ムコスタタブ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
びらん性胃炎の改善率
時間枠：4週間

びらん性胃炎の改善率（％）

= (改善されたケース)/(投与された合計ケース) * 100
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
びらん性胃炎の治癒率
時間枠：4週間

びらん性胃炎の治癒率 (%)

= (治癒したケース)/(投与された合計ケース)*100
4週間
症状改善レベル
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dong-A ST Co., Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Jin Il Kim, M.D., Ph.D.、The Catholic University, Yeouido St. Mary's Hospital of Korea
  • 主任研究者：Kwang Ro Joo, M.D., Ph.D.、Kyung Hee University Gangdong Hospital of Korea
  • 主任研究者：Dong Il Park, M.D., Ph.D.、Kangbuk Samsung Hospital of Korea
  • 主任研究者：In Kyung Sung, M.D.,Ph.D.、Konkuk University Hospital of Korea
  • 主任研究者：Kyu Chan Huh, M.D., Ph.D.、Konyang University Hospital of Korea
  • 主任研究者：Jung Il Suh, M.D., Ph.D.、Dongguk University Gyeongju Hospital of Korea
  • 主任研究者：Su Jin Hong, M.D., Ph.D.、Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital of Korea
  • 主任研究者：Jin Heung Kim, M.D., Ph.D.、Ajou University Hospital of Korea
  • 主任研究者：Tae Joo Jeon, M.D., Ph.D.、Inje University Sanggye Paik Hospital of Korea
  • 主任研究者：Tea Oh Kim, M.D., Ph.D.、Inje University Haeundae Paik Hospital of Korea
  • 主任研究者：Hyun Yong Jeong, M.D., Ph.D.、Chungnam National Unviersity Hospital of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月13日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DA9601_Gas_IV

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スティレン タブ。の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Denmark

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する