Stillen Tab 疗效评估研究。并证明 Stillen Tab 的非劣效性。
2021年4月13日 更新者：Dong-A ST Co., Ltd.
一项多中心、主动控制、随机、双盲平行组临床试验，以评估 Stillen Tab 4 周治疗的疗效。急性或慢性胃炎患者
这是一项多中心、主动控制、随机、双盲、平行组临床研究，以评估使用 Stillen tab 治疗 4 周的疗效。急性或慢性胃炎患者。
受试者将接受 Stillen tab 或 Mucosta tab.，每天三次，持续四个星期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
258
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Yonsei University Health System, Severance Hospital, IRB
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄20岁以上，75岁以下，男女不限
- 经胃镜检查确诊为急性或慢性胃炎的患者
- 胃镜检查发现有一处或多处糜烂的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 消化性溃疡和胃食管反流病患者
- 研究前 2 周内服用过促动力药、H2 受体拮抗剂、质子泵抑制剂、抗胆碱能药物或非甾体类抗炎药的患者
- 胃食管相关手术患者
- 佐林格-埃里森综合征患者
- 患有任何一种恶性肿瘤的患者
- 服用抗血栓药物的患者
- 有明显心血管、肺、肝、肾、造血或内分泌系统原发性疾病的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：斯蒂伦标签。
每天给药 3 次，持续 4 周
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有源比较器：穆科斯塔标签。
每天给药 3 次，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糜烂性胃炎的改善率
大体时间：4周
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糜烂性胃炎改善率（%） =（改善案例）/（管理案例总数）* 100 |
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糜烂性胃炎的治愈率
大体时间：4周
|
糜烂性胃炎治愈率（%） =（治愈病例）/（治疗病例总数）*100 |
4周
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症状改善程度
大体时间：4周
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4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin Il Kim, M.D., Ph.D.、The Catholic University, Yeouido St. Mary's Hospital of Korea
- 首席研究员：Kwang Ro Joo, M.D., Ph.D.、Kyung Hee University Gangdong Hospital of Korea
- 首席研究员：Dong Il Park, M.D., Ph.D.、Kangbuk Samsung Hospital of Korea
- 首席研究员：In Kyung Sung, M.D.,Ph.D.、Konkuk University Hospital of Korea
- 首席研究员：Kyu Chan Huh, M.D., Ph.D.、Konyang University Hospital of Korea
- 首席研究员：Jung Il Suh, M.D., Ph.D.、Dongguk University Gyeongju Hospital of Korea
- 首席研究员：Su Jin Hong, M.D., Ph.D.、Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital of Korea
- 首席研究员：Jin Heung Kim, M.D., Ph.D.、Ajou University Hospital of Korea
- 首席研究员：Tae Joo Jeon, M.D., Ph.D.、Inje University Sanggye Paik Hospital of Korea
- 首席研究员：Tea Oh Kim, M.D., Ph.D.、Inje University Haeundae Paik Hospital of Korea
- 首席研究员：Hyun Yong Jeong, M.D., Ph.D.、Chungnam National Unviersity Hospital of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月21日
首次发布 (估计)
2013年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月13日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
斯蒂伦标签。的临床试验
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Odense University HospitalRigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation...完全的