Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de werkzaamheid en van Stillen Tab te evalueren. en om de non-inferioriteit van Stillen Tab aan te tonen.

13 april 2021 bijgewerkt door: Dong-A ST Co., Ltd.

Een multicenter, actief gecontroleerd, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid van een behandeling van 4 weken met Stillen Tab te evalueren. bij patiënten met acute of chronische gastritis

Dit is een multicenter, actief gecontroleerd, gerandomiseerd, dubbelblind, parallel klinisch groepsonderzoek om de werkzaamheid van een behandeling van 4 weken met de Stillen-tab te evalueren. bij patiënten met acute of chronische gastritis. De proefpersoon krijgt gedurende vier weken drie keer per dag de Stillen-tab of de Mucosta-tab.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

258

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital, IRB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd is ouder dan 20 jaar, jonger dan 75 jaar, man of vrouw
  • Patiënten gediagnosticeerd met acute of chronische gastritis door gastroscopie
  • Patiënten met een of meer erosies gevonden door gastroscopie
  • Ondertekende de formulieren voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een maagzweer en gastro-oesofageale refluxziekte
  • Patiënten toegediend met prokinetica, H2-receptorantagonisten, protonpompremmers, anticholinergica of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen voorafgaand aan het onderzoek in 2 weken
  • Patiënten met gastro-oesofageale chirurgie
  • Patiënten met het Zollinger-Ellison-syndroom
  • Patiënten met elke vorm van kwaadaardige tumor
  • Patiënten toegediend met anti-trombotische medicijnen
  • Patiënten met een significante primaire ziekte van het cardiovasculaire, pulmonale, lever-, nier-, hemopoëtische of endocriene systeem
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tabblad Stillen.
gedurende vier weken driemaal daags toegediend
Geneesmiddel: Tabblad Stillen.
Actieve vergelijker: Tabblad Mucosta.
gedurende vier weken driemaal daags toegediend
Geneesmiddel: Tabblad Mucosta.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeteringspercentages van erosieve gastritis
Tijdsspanne: 4 weken

Verbeteringspercentages van erosieve gastritis (%)

= (verbeterde gevallen)/(totaal aantal toegediende gevallen) * 100
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezingspercentages van eroderende gastritis
Tijdsspanne: 4 weken

Genezingspercentages van erosieve gastritis (%)

= (genezen gevallen)/(totaal toegediende gevallen)*100
4 weken
Symptomen verbeterd niveau
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dong-A ST Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Il Kim, M.D., Ph.D., The Catholic University, Yeouido St. Mary's Hospital of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Kwang Ro Joo, M.D., Ph.D., Kyung Hee University Gangdong Hospital of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Dong Il Park, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital of Korea
  • Hoofdonderzoeker: In Kyung Sung, M.D.,Ph.D., Konkuk University Hospital of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Kyu Chan Huh, M.D., Ph.D., Konyang University Hospital of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Jung Il Suh, M.D., Ph.D., Dongguk University Gyeongju Hospital of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Jin Heung Kim, M.D., Ph.D., Ajou University Hospital of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Tae Joo Jeon, M.D., Ph.D., Inje University Sanggye Paik Hospital of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Tea Oh Kim, M.D., Ph.D., Inje University Haeundae Paik Hospital of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Hyun Yong Jeong, M.D., Ph.D., Chungnam National Unviersity Hospital of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DA9601_Gas_IV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute gastritis

Klinische onderzoeken op Tabblad Stillen.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren