Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности Стиллена Таб. и продемонстрировать неполноценность Stillen Tab.

13 апреля 2021 г. обновлено: Dong-A ST Co., Ltd.

Многоцентровое, активно контролируемое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование с параллельными группами для оценки эффективности 4-недельного лечения препаратом Стиллен Таб. у пациентов с острым или хроническим гастритом

Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с параллельными группами с активным контролем для оценки эффективности 4-недельного лечения препаратом Стиллен таб. у больных с острым или хроническим гастритом. Субъект будет получать таблетки Стиллена или Мукоста три раза в день в течение четырех недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

258

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 20 лет, младше 75 лет, мужчины или женщины
  • Пациенты с диагнозом острый или хронический гастрит при гастроскопии
  • Пациенты с одной или несколькими эрозиями, обнаруженными при гастроскопии
  • Подписали формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты с язвенной болезнью и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
  • Пациенты, получавшие прокинетики, антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы, антихолинергические препараты или нестероидные противовоспалительные препараты до исследования в течение 2 недель
  • Пациенты с хирургическим вмешательством, связанным с желудочно-пищеводным
  • Пациенты с синдромом Золлингера-Эллисона
  • Пациенты с любой злокачественной опухолью
  • Пациенты, получающие антитромботические препараты
  • Пациенты со значительным первичным заболеванием сердечно-сосудистой, легочной, печеночной, почечной, кроветворной или эндокринной систем
  • Женщины беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стиллен Таб.
вводят три раза в день в течение четырех недель
Лекарство: Стиллен Таб.
Активный компаратор: Мукоста Таб.
вводят три раза в день в течение четырех недель
Лекарство: Мукоста Таб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели улучшения эрозивного гастрита
Временное ограничение: 4 недели

Показатели улучшения эрозивного гастрита (%)

= (улучшенные случаи)/(общее количество назначенных случаев) * 100
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость заживления эрозивного гастрита
Временное ограничение: 4 недели

Показатели заживления эрозивного гастрита (%)

= (вылеченные случаи)/(общее количество назначенных случаев)*100
4 недели
Симптомы улучшенного уровня
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dong-A ST Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Jin Il Kim, M.D., Ph.D., The Catholic University, Yeouido St. Mary's Hospital of Korea
  • Главный следователь: Kwang Ro Joo, M.D., Ph.D., Kyung Hee University Gangdong Hospital of Korea
  • Главный следователь: Dong Il Park, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital of Korea
  • Главный следователь: In Kyung Sung, M.D.,Ph.D., Konkuk University Hospital of Korea
  • Главный следователь: Kyu Chan Huh, M.D., Ph.D., Konyang University Hospital of Korea
  • Главный следователь: Jung Il Suh, M.D., Ph.D., Dongguk University Gyeongju Hospital of Korea
  • Главный следователь: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital of Korea
  • Главный следователь: Jin Heung Kim, M.D., Ph.D., Ajou University Hospital of Korea
  • Главный следователь: Tae Joo Jeon, M.D., Ph.D., Inje University Sanggye Paik Hospital of Korea
  • Главный следователь: Tea Oh Kim, M.D., Ph.D., Inje University Haeundae Paik Hospital of Korea
  • Главный следователь: Hyun Yong Jeong, M.D., Ph.D., Chungnam National Unviersity Hospital of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DA9601_Gas_IV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стиллен Таб.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться