스티렌정의 효능과 효능을 평가하기 위한 연구. 스티렌정의 비열등성 입증
2021년 4월 13일 업데이트: Dong-A ST Co., Ltd.
스틸렌 정으로 4주 치료의 효능을 평가하기 위한 다기관, 능동 제어, 무작위, 이중 맹검 병렬 그룹 임상 시험. 급성 또는 만성 위염 환자
이것은 스티렌정으로 4주 치료의 효능을 평가하기 위한 다기관, 활성 대조, 무작위, 이중 맹검, 병행 집단 임상 연구입니다. 급성 또는 만성 위염 환자에서.
대상자는 스티렌정 또는 무코스타정을 4주 동안 하루에 세 번 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
258
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei University Health System, Severance Hospital, IRB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령은 20세 이상, 75세 미만, 남녀
- 위내시경으로 급성 또는 만성 위염으로 진단된 환자
- 위내시경 검사에서 하나 이상의 미란이 발견된 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 소화성 궤양 및 위식도 역류질환 환자
- 연구 전 2주 동안 prokinetics, H2 수용체 길항제, 양성자 펌프 억제제, 항콜린제 또는 비스테로이드성 소염제를 투여받은 환자
- 위식도 관련 수술을 받은 환자
- Zollinger-Ellison 증후군 환자
- 모든 종류의 악성 종양 환자
- 항혈전제 투여 환자
- 중대한 심혈관, 폐, 간, 신장, 조혈 또는 내분비계 원발성 질환이 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스티렌 탭.
4주간 매일 3회 투여
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|
|
활성 비교기: 무코스타정.
4주간 매일 3회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미란성 위염 개선율
기간: 4 주
|
미란성 위염 개선율(%) = (개선 사례)/(총 관리 사례) * 100 |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미란성 위염의 치유율
기간: 4 주
|
미란성 위염의 치유율(%) = (치유된 케이스)/(투여된 총 케이스)*100 |
4 주
|
|
증상 호전 정도
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin Il Kim, M.D., Ph.D., The Catholic University, Yeouido St. Mary's Hospital of Korea
- 수석 연구원: Kwang Ro Joo, M.D., Ph.D., Kyung Hee University Gangdong Hospital of Korea
- 수석 연구원: Dong Il Park, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital of Korea
- 수석 연구원: In Kyung Sung, M.D.,Ph.D., Konkuk University Hospital of Korea
- 수석 연구원: Kyu Chan Huh, M.D., Ph.D., Konyang University Hospital of Korea
- 수석 연구원: Jung Il Suh, M.D., Ph.D., Dongguk University Gyeongju Hospital of Korea
- 수석 연구원: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital of Korea
- 수석 연구원: Jin Heung Kim, M.D., Ph.D., Ajou University Hospital of Korea
- 수석 연구원: Tae Joo Jeon, M.D., Ph.D., Inje University Sanggye Paik Hospital of Korea
- 수석 연구원: Tea Oh Kim, M.D., Ph.D., Inje University Haeundae Paik Hospital of Korea
- 수석 연구원: Hyun Yong Jeong, M.D., Ph.D., Chungnam National Unviersity Hospital of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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