Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a hatásosság értékelésére és a Stillen Tab. és a Stillen nem alsóbbrendűségének bemutatására Tab.

2021. április 13. frissítette: Dong-A ST Co., Ltd.

Multicentrikus, aktív kontrollált, randomizált, kettős-vak párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a Stillen Tab 4 hetes kezelés hatékonyságának értékelésére. akut vagy krónikus gyomorhurutban szenvedő betegeknél

Ez egy többközpontú, aktív kontrollált, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a Stillen tab-bal végzett 4 hetes kezelés hatékonyságának értékelésére. akut vagy krónikus gastritisben szenvedő betegeknél. Az alany négy héten keresztül naponta háromszor Stillen vagy Mucosta fület kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

258

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital, IRB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20 év felett, 75 év alatti, férfiak vagy nők
  • Gasztroszkópiával akut vagy krónikus gyomorhurutban diagnosztizált betegek
  • Gasztroszkópiával talált egy vagy több erózióban szenvedő betegek
  • Aláírta a beleegyező nyilatkozatokat

Kizárási kritériumok:

  • Peptikus fekélyben és gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek
  • Prokinetikumokkal, H2-receptor antagonistákkal, protonpumpa-gátlókkal, antikolinerg gyógyszerekkel vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kezelt betegek a vizsgálat előtt 2 héten belül
  • Gastrooesophagealis műtéten átesett betegek
  • Zollinger-Ellison szindrómában szenvedő betegek
  • Bármilyen rosszindulatú daganatban szenvedő betegek
  • Antitrombotikus gyógyszerekkel kezelt betegek
  • Jelentős szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-, vese-, vérképzőszervi vagy endokrin rendszer elsődleges betegségben szenvedő betegek
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stillen Tab.
naponta háromszor négy héten keresztül
Drog: Stillen Tab.
Aktív összehasonlító: Mucosta Tab.
naponta háromszor négy héten keresztül
Drog: Mucosta Tab.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az erozív gastritis javulási aránya
Időkeret: 4 hét

Eróziós gastritis javulási aránya (%)

= (javult esetek)/(összes beadott eset) * 100
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eróziós gyomorhurut gyógyulási üteme
Időkeret: 4 hét

Eróziós gyomorhurut gyógyulási aránya (%)

= (gyógyult esetek)/(összes beadott eset)*100
4 hét
A tünetek javultak
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dong-A ST Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin Il Kim, M.D., Ph.D., The Catholic University, Yeouido St. Mary's Hospital of Korea
  • Kutatásvezető: Kwang Ro Joo, M.D., Ph.D., Kyung Hee University Gangdong Hospital of Korea
  • Kutatásvezető: Dong Il Park, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital of Korea
  • Kutatásvezető: In Kyung Sung, M.D.,Ph.D., Konkuk University Hospital of Korea
  • Kutatásvezető: Kyu Chan Huh, M.D., Ph.D., Konyang University Hospital of Korea
  • Kutatásvezető: Jung Il Suh, M.D., Ph.D., Dongguk University Gyeongju Hospital of Korea
  • Kutatásvezető: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital of Korea
  • Kutatásvezető: Jin Heung Kim, M.D., Ph.D., Ajou University Hospital of Korea
  • Kutatásvezető: Tae Joo Jeon, M.D., Ph.D., Inje University Sanggye Paik Hospital of Korea
  • Kutatásvezető: Tea Oh Kim, M.D., Ph.D., Inje University Haeundae Paik Hospital of Korea
  • Kutatásvezető: Hyun Yong Jeong, M.D., Ph.D., Chungnam National Unviersity Hospital of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA9601_Gas_IV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut gastritis

Klinikai vizsgálatok a Stillen Tab.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel