Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tehokkuuden arvioimiseksi ja Stillen-välilehden. ja osoittaa Stillen Tab.

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dong-A ST Co., Ltd.

Monikeskus, aktiivisesti kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus 4 viikon Stillen Tab -hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. potilailla, joilla on akuutti tai krooninen gastriitti

Tämä on monikeskus, aktiivisesti kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan 4 viikkoa kestäneen Stillen tab -hoidon tehokkuutta. potilailla, joilla on akuutti tai krooninen gastriitti. Koehenkilö saa Stillen- tai Mucosta-tab., kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

258

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital, IRB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja on yli 20 vuotta, alle 75 vuotta, miehiä tai naisia
  • Potilaat, joilla on gastroskopialla diagnosoitu akuutti tai krooninen gastriitti
  • Potilaat, joilla on gastroskopialla löydetty yksi tai useampi eroosio
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mahahaava ja gastroesofageaalinen refluksitauti
  • Potilaat, joille on annettu prokinetiikkaa, H2-reseptorin antagonisteja, protonipumpun estäjiä, antikolinergisiä lääkkeitä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ennen tutkimusta 2 viikon sisällä
  • Potilaat, joille on tehty gastroesofageaaliin liittyvä leikkaus
  • Potilaat, joilla on Zollinger-Ellisonin oireyhtymä
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain
  • Potilaat, joille annetaan antitromboottisia lääkkeitä
  • Potilaat, joilla on merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, hemopoieettinen tai endokriinisen järjestelmän primaarinen sairaus
  • Naiset joko raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stillen Tab.
annetaan kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan
Lääke: Stillen Tab.
Active Comparator: Mucosta Tab.
annetaan kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan
Lääke: Mucosta Tab.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erosiivisen gastriitin paranemisaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Erosiivisen gastriitin paranemisasteet (%)

= (parantuneet tapaukset)/(andettujen tapausten kokonaismäärä) * 100
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erosiivisen gastriitin paranemisnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Erosiivisen gastriitin paranemisaste (%)

= (parantuneet tapaukset)/(annetut tapaukset yhteensä)*100
4 viikkoa
Oireet parantuneet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dong-A ST Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Il Kim, M.D., Ph.D., The Catholic University, Yeouido St. Mary's Hospital of Korea
  • Päätutkija: Kwang Ro Joo, M.D., Ph.D., Kyung Hee University Gangdong Hospital of Korea
  • Päätutkija: Dong Il Park, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital of Korea
  • Päätutkija: In Kyung Sung, M.D.,Ph.D., Konkuk University Hospital of Korea
  • Päätutkija: Kyu Chan Huh, M.D., Ph.D., Konyang University Hospital of Korea
  • Päätutkija: Jung Il Suh, M.D., Ph.D., Dongguk University Gyeongju Hospital of Korea
  • Päätutkija: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital of Korea
  • Päätutkija: Jin Heung Kim, M.D., Ph.D., Ajou University Hospital of Korea
  • Päätutkija: Tae Joo Jeon, M.D., Ph.D., Inje University Sanggye Paik Hospital of Korea
  • Päätutkija: Tea Oh Kim, M.D., Ph.D., Inje University Haeundae Paik Hospital of Korea
  • Päätutkija: Hyun Yong Jeong, M.D., Ph.D., Chungnam National Unviersity Hospital of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA9601_Gas_IV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stillen Tab.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa