Atorvastatin før prostatektomi og prostatakræft (ESTO1)

I dette forsøg er 160 mænd, som er blevet diagnosticeret med prostatacancer, og hvis førstelinjebehandling vil være radikal prostatektomi (kirurgisk fjernelse af prostata), randomiseret til at modtage enten 80 mg atorvastatin eller placebo dagligt i 2-5 uger indtil operationen . Blodkolesterol og serum-PSA måles før påbegyndelse af brugen af ​​undersøgelsesmedicin og før operationen.

Efter operationsændringen i PSA og histologisk inflammation sammenlignes apoptotisk hastighed og Ki-67-farvningsintensitet mellem atorvastatin-behandlede og placebo-behandlede mænd. Korrelationen mellem ændringer i serumkolesterol eller prostataspecifikt antigen (PSA) og vævskarakteristika evalueres.

Efter at have rekrutteret 60 mænd vil vi udføre en foreløbig analyse af primære endepunkter uden at bryde blindingen for behandlingstildeling. Hvis vi observerer en statistisk signifikant forskel i alle primære endepunkter, vil forsøget blive stoppet tidligt og resultaterne offentliggjort.

Derudover måles atorvastatinkoncentrationen i blodet og prostatavævet med massespektrometri for at bestemme penetrering af atorvastatin i prostata. DNA- og RNA-prøver udtages fra prostatavævet og blodet. Disse vil blive brugt til at studere, hvordan genekspression af statin- og kolesterol-modificerende enzymer påvirker de reaktioner, der observeres i prostatavæv.

Som et sekundært endepunkt vil vi måle genopretning af erektil funktion efter operationen og sammenligne mellem de to undersøgelsesarme. Erektil funktion måles ved hjælp af IIEF-5 spørgeskema én gang før operationen og igen 3, 6, 9 og 12 måneder fra prostatektomi.