Atorvastatin før prostatektomi og prostatakreft (ESTO1)

I denne studien er 160 menn som har blitt diagnostisert med prostatakreft, og hvis førstelinjebehandling vil være radikal prostatektomi (kirurgisk fjerning av prostata), randomisert til å motta enten 80 mg atorvastatin eller placebo daglig i 2-5 uker frem til operasjonen. . Blodkolesterol og serum-PSA måles før du starter studiemedikamentbruken og før operasjonen.

Etter operasjonsendringen i PSA og histologisk inflammasjon, sammenlignes apoptotisk rate og Ki-67-fargingsintensitet mellom atorvastatinbehandlede og placebobehandlede menn. Korrelasjonen mellom endringer i serumkolesterol eller prostataspesifikt antigen (PSA) og vevsegenskapene blir evaluert.

Etter å ha rekruttert 60 menn vil vi utføre en foreløpig analyse av primære endepunkter uten å bryte blindingen for behandlingstildeling. Hvis vi observerer en statistisk signifikant forskjell i alle primære endepunkter, vil studien bli stoppet tidlig og resultatene publisert.

I tillegg måles atorvastatinkonsentrasjonen i blodet og prostatavevet med massespektrometri for å bestemme penetrering av atorvastatin i prostata. DNA- og RNA-prøver tas fra prostatavevet og blodet. Disse vil bli brukt til å studere hvordan genuttrykk av statin- og kolesterolmodifiserende enzymer påvirker responsene observert i prostatavev.

Som et sekundært endepunkt vil vi måle utvinning av erektil funksjon etter operasjonen og sammenligne mellom de to studiearmene. Erektil funksjon måles ved hjelp av IIEF-5 spørreskjema én gang før operasjonen og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder fra prostatektomi.