- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01825096
Samtidig FMRI og NIRS for at estimere hjernens cerebrale metabolisme
Multi-modal fMRI/NIRS til estimering af CMRO2 til neuroimaging undersøgelser af stofmisbrug og psykiatriske sygdomsproblemer
De vigtigste fordele ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) med blod-iltningsniveauafhængig (BOLD) kontrast til undersøgelse af hjernefunktion er: ikke-invasivitet, allestedsnærværende tilgængelighed, relativt høj rumlig opløsning og evnen til at kortlægge funktion over hele hjerne. Således er BOLD fMRI den mest anvendte teknologi til at studere sund hjernefunktion og patofysiologi forbundet med sygdom. I undersøgelser af stofmisbrug og psykiatrisk sygdom kan normale antagelser, der kortlægger BOLD-signaler til neurometabolisme, blive overtrådt. Generelt ignoreres disse effekter, hvilket resulterer i stor variabilitet fra undersøgelse til undersøgelse.
Kvantitativ fMRI (qfMRI) måler stofskiftet direkte og er mere velegnet til studier af stofmisbrug og psykiatrisk sygdom. Imidlertid er qfMRI for kompleks til rutinemæssig brug. Cerebral metabolisme under hjerneaktivering under visuel stimulering målt med en ny fMRI-tilgang, der er enkel nok til kliniske anvendelser, vil blive sammenlignet med CMRO2-aktivering målt ved hjælp af standard qfMRI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- McLean Imaging Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 18 til 40 år
- Fysisk sund ved selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
Diagnose af aktuelt stofmisbrug/afhængighed, herunder nikotin, vurderet ved DSM-IV kriterier
- Aktuel diagnose af akse I lidelse ved hjælp af DSM-IV kriterier eller enhver akse I lidelse inden for de seneste 5 år
- Aktuel daglig brug af antipsykotiske, antidepressiva eller andre psykoaktive receptpligtige lægemidler samt daglig brug af ikke-receptpligtige lægemidler
- Livstruende eller ustabil medicinsk sygdom, eller en, der kan skabe markant ændring i mental tilstand
- Kraftig koffeinforbrug (større end 300 mg på en regelmæssig daglig basis)
- Historie om anfaldsforstyrrelse
- Emner, der rapporterer enhver historie eller aktuelle alvorlige medicinske sygdom (kardiovaskulære, lunge-, psykiatriske eller neurologiske lidelser)
- Forsøgspersoner, der har metal i kroppen eller lider af klaustrofobi, kan ikke deltage i denne forskningsundersøgelse.
- Yderligere MR-udelukkelseskriterier kan omfatte personer med:
- Pacemakere
- Metalclips på blodkar (også kaldet stents)
- Kunstige hjerteklapper
- Kunstige arme, hænder, ben mv.
- Enheder til hjernestimulator
- Implanterede lægemiddelpumper
- Øreimplantater
- Øjenimplantater eller kendte metalfragmenter i øjnene
- Eksponering for granatsplinter eller metalspåner (såret i militær kamp, pladearbejdere, svejsere og andre)
- Andet metallisk kirurgisk hardware i vitale områder
- Visse tatoveringer med metallisk blæk (forsøgspersoner bedes informere forskningspersonalet, hvis de har en tatovering)
- Metalholdige intrauterine anordninger (IUD'er).
- Visse transdermale (hud) plastre såsom Transderm Scop (scopolamin mod køresyge).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
baseline
Ingen indgriben.
Deltagerne scannes ved baseline.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i hjerneaktivitet forbundet med visuel stimulering
Tidsramme: tværsnit, start og op til 6 minutter
|
CMRO2 hjerneaktivering i visuel cortex forbundet med visuel stimulering
|
tværsnit, start og op til 6 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa D Nickerson, PhD, McLean Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012p00622
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .