Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig FMRI og NIRS for at estimere hjernens cerebrale metabolisme

3. januar 2017 opdateret af: Lisa Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Multi-modal fMRI/NIRS til estimering af CMRO2 til neuroimaging undersøgelser af stofmisbrug og psykiatriske sygdomsproblemer

De vigtigste fordele ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) med blod-iltningsniveauafhængig (BOLD) kontrast til undersøgelse af hjernefunktion er: ikke-invasivitet, allestedsnærværende tilgængelighed, relativt høj rumlig opløsning og evnen til at kortlægge funktion over hele hjerne. Således er BOLD fMRI den mest anvendte teknologi til at studere sund hjernefunktion og patofysiologi forbundet med sygdom. I undersøgelser af stofmisbrug og psykiatrisk sygdom kan normale antagelser, der kortlægger BOLD-signaler til neurometabolisme, blive overtrådt. Generelt ignoreres disse effekter, hvilket resulterer i stor variabilitet fra undersøgelse til undersøgelse.

Kvantitativ fMRI (qfMRI) måler stofskiftet direkte og er mere velegnet til studier af stofmisbrug og psykiatrisk sygdom. Imidlertid er qfMRI for kompleks til rutinemæssig brug. Cerebral metabolisme under hjerneaktivering under visuel stimulering målt med en ny fMRI-tilgang, der er enkel nok til kliniske anvendelser, vil blive sammenlignet med CMRO2-aktivering målt ved hjælp af standard qfMRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Raske forsøgspersoner vil gennemgå en enkelt billedbehandlingssession. Under billedbehandlingssessionen vil der blive foretaget fMRI og samtidige nær-infrarøde spektroskopimålinger under visuel stimulering (f.eks. ved at se et blinkende skakternbræt). Dette er et metodeudviklingsstudie fokuseret på at sammenligne en ny metode til at estimere CMRO2 forbundet med hjerneaktivering med standard fMRI-tilgangen til estimering af CMRO2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Imaging Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1 rask forsøgsperson vil blive rekrutteret til undersøgelsen fra den generelle befolkning til at gennemgå 12 separate studiebesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 18 til 40 år
  • Fysisk sund ved selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af aktuelt stofmisbrug/afhængighed, herunder nikotin, vurderet ved DSM-IV kriterier

  • Aktuel diagnose af akse I lidelse ved hjælp af DSM-IV kriterier eller enhver akse I lidelse inden for de seneste 5 år
  • Aktuel daglig brug af antipsykotiske, antidepressiva eller andre psykoaktive receptpligtige lægemidler samt daglig brug af ikke-receptpligtige lægemidler
  • Livstruende eller ustabil medicinsk sygdom, eller en, der kan skabe markant ændring i mental tilstand
  • Kraftig koffeinforbrug (større end 300 mg på en regelmæssig daglig basis)
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Emner, der rapporterer enhver historie eller aktuelle alvorlige medicinske sygdom (kardiovaskulære, lunge-, psykiatriske eller neurologiske lidelser)
  • Forsøgspersoner, der har metal i kroppen eller lider af klaustrofobi, kan ikke deltage i denne forskningsundersøgelse.
  • Yderligere MR-udelukkelseskriterier kan omfatte personer med:
  • Pacemakere
  • Metalclips på blodkar (også kaldet stents)
  • Kunstige hjerteklapper
  • Kunstige arme, hænder, ben mv.
  • Enheder til hjernestimulator
  • Implanterede lægemiddelpumper
  • Øreimplantater
  • Øjenimplantater eller kendte metalfragmenter i øjnene
  • Eksponering for granatsplinter eller metalspåner (såret i militær kamp, ​​pladearbejdere, svejsere og andre)
  • Andet metallisk kirurgisk hardware i vitale områder
  • Visse tatoveringer med metallisk blæk (forsøgspersoner bedes informere forskningspersonalet, hvis de har en tatovering)
  • Metalholdige intrauterine anordninger (IUD'er).
  • Visse transdermale (hud) plastre såsom Transderm Scop (scopolamin mod køresyge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
baseline
Ingen indgriben. Deltagerne scannes ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjerneaktivitet forbundet med visuel stimulering
Tidsramme: tværsnit, start og op til 6 minutter
CMRO2 hjerneaktivering i visuel cortex forbundet med visuel stimulering
tværsnit, start og op til 6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa D Nickerson, PhD, McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2013

Først opslået (Skøn)

5. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner