Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig FMRI og NIRS for å estimere hjernens cerebral metabolisme

3. januar 2017 oppdatert av: Lisa Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Multi-modal fMRI/NIRS for estimering av CMRO2 for nevroimaging-studier av narkotikamisbruk og psykiatriske sykdomsproblemer

De viktigste fordelene med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) med blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) kontrast for å studere hjernefunksjon er: ikke-invasivitet, allestedsnærværende tilgjengelighet, relativt høy spatiotemporal oppløsning og evnen til å kartlegge funksjon over hele hjerne. Dermed er BOLD fMRI den mest brukte teknologien for å studere sunn hjernefunksjon og patofysiologi assosiert med sykdom. I studier av narkotikamisbruk og psykiatrisk sykdom kan imidlertid normale antakelser som kartlegger BOLD-signaler til nevrometabolisme bli krenket. Generelt ignoreres disse effektene, noe som resulterer i stor variasjon fra studie til studie.

Kvantitativ fMRI (qfMRI) måler metabolisme direkte og er mer egnet for studier av rusmisbruk og psykiatrisk sykdom. Imidlertid er qfMRI for kompleks for rutinemessig bruk. Cerebral metabolisme under hjerneaktivering under visuell stimulering målt med en ny fMRI-tilnærming som er enkel nok for kliniske applikasjoner vil bli sammenlignet med CMRO2-aktivering målt ved bruk av standard qfMRI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Friske personer vil gjennomgå en enkelt bildebehandlingsøkt. Under avbildningsøkten vil fMRI og samtidige nær-infrarøde spektroskopimålinger bli utført under visuell stimulering (f.eks. ved å se på et blinkende sjakkbrett). Dette er en metodeutviklingsstudie fokusert på å sammenligne en ny metode for å estimere CMRO2 assosiert med hjerneaktivering med standard fMRI-tilnærmingen for å estimere CMRO2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • McLean Imaging Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1 frisk person vil bli rekruttert til studien fra den generelle befolkningen for å gjennomgå 12 separate studiebesøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 18 til 40 år
  • Fysisk sunn ved selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

Diagnose av nåværende rusmisbruk/-avhengighet, inkludert nikotin, vurdert etter DSM-IV-kriterier

  • Nåværende diagnose av akse I-lidelse ved bruk av DSM-IV-kriterier, eller enhver akse I-lidelse i løpet av de siste 5 årene
  • Daglig daglig bruk av antipsykotiske, antidepressiva eller andre psykoaktive reseptbelagte legemidler, samt daglig bruk av reseptfrie legemidler
  • Livstruende eller ustabil medisinsk sykdom, eller en som kan skape markant endring i mental tilstand
  • Kraftig koffeinbruk (større enn 300 mg på en vanlig, daglig basis)
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Personer som rapporterer en historie eller nåværende alvorlig medisinsk sykdom (kardiovaskulære, lunge-, psykiatriske eller nevrologiske lidelser)
  • Personer som har metall i kroppen eller lider av klaustrofobi kan ikke delta i denne forskningsstudien.
  • Ytterligere MR-ekskluderingskriterier kan omfatte personer med:
  • Pacemakere
  • Metallklemmer på blodårer (også kalt stenter)
  • Kunstige hjerteklaffer
  • Kunstige armer, hender, ben osv.
  • Hjernestimulatorenheter
  • Implanterte medikamentpumper
  • Øreimplantater
  • Øyeimplantater eller kjente metallfragmenter i øynene
  • Eksponering for splinter eller metallspon (skadd i militær kamp, ​​metallarbeidere, sveisere og andre)
  • Annen metallisk kirurgisk maskinvare i vitale områder
  • Enkelte tatoveringer med metallisk blekk (personene blir bedt om å informere forskningspersonell hvis de har en tatovering)
  • Metallholdige intrauterine enheter (IUDs).
  • Visse transdermale (hud) plaster som Transderm Scop (scopolamin for reisesyke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
grunnlinje
Ingen inngrep. Deltakerne skannes ved baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjerneaktivitet forbundet med visuell stimulering
Tidsramme: tverrsnitt, start og inntil 6 minutter
CMRO2 hjerneaktivering i visuell cortex assosiert med visuell stimulering
tverrsnitt, start og inntil 6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa D Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012p00622

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere