Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige FMRI en NIRS om het hersenmetabolisme te schatten

3 januari 2017 bijgewerkt door: Lisa Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Multimodale fMRI/NIRS voor schatting van CMRO2 voor neuroimaging-onderzoeken naar drugsmisbruik en psychiatrische problemen

De belangrijkste voordelen van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) met bloed-oxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) contrast voor het bestuderen van de hersenfunctie zijn: niet-invasief, alomtegenwoordige beschikbaarheid, relatief hoge spatiotemporele resolutie en de mogelijkheid om de functie over het gehele gebied in kaart te brengen. brein. BOLD fMRI is dus de meest toegepaste technologie om gezonde hersenfunctie en pathofysiologie geassocieerd met ziekte te bestuderen. In onderzoeken naar drugsmisbruik en psychiatrische aandoeningen kunnen echter de normale aannames die BOLD-signalen in verband brengen met neurometabolisme worden geschonden. Over het algemeen worden deze effecten genegeerd, wat resulteert in grote studie-tot-studie variabiliteit.

Kwantitatieve fMRI (qfMRI) meet het metabolisme rechtstreeks en is geschikter voor onderzoek naar drugsmisbruik en psychiatrische aandoeningen. Voor routinematig gebruik is qfMRI echter te complex. Het hersenmetabolisme tijdens hersenactivatie tijdens visuele stimulatie, gemeten met een nieuwe fMRI-benadering die eenvoudig genoeg is voor klinische toepassingen, zal worden vergeleken met CMRO2-activering gemeten met standaard qfMRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde proefpersonen ondergaan een enkele beeldvormingssessie. Tijdens de beeldvormingssessie worden fMRI- en gelijktijdige nabij-infraroodspectroscopiemetingen uitgevoerd tijdens visuele stimulatie (bijvoorbeeld het bekijken van een knipperend dambord). Dit is een methodeontwikkelingsstudie gericht op het vergelijken van een nieuwe methode voor het schatten van CMRO2 geassocieerd met hersenactivatie met de standaard fMRI-benadering voor het schatten van CMRO2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • McLean Imaging Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1 gezonde proefpersoon zal voor het onderzoek uit de algemene bevolking worden gerekruteerd om 12 afzonderlijke studiebezoeken te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • 18 tot 40 jaar oud
  • Lichamelijk gezond door zelfrapportage

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van huidig ​​drugsmisbruik/-afhankelijkheid, inclusief nicotine, zoals beoordeeld aan de hand van DSM-IV-criteria

  • Huidige diagnose van As I-stoornis op basis van DSM-IV-criteria, of een As I-stoornis in de afgelopen 5 jaar
  • Huidig ​​​​dagelijks gebruik van antipsychotica, antidepressiva of andere psychoactieve geneesmiddelen op recept, evenals dagelijks gebruik van geneesmiddelen zonder recept
  • Levensbedreigende of onstabiele medische ziekte, of een ziekte die een duidelijke verandering in de mentale toestand kan veroorzaken
  • Zwaar cafeïnegebruik (meer dan 300 mg op regelmatige, dagelijkse basis)
  • Geschiedenis van convulsies
  • Onderwerpen die een geschiedenis of huidige ernstige medische ziekte melden (cardiovasculaire, pulmonale, psychiatrische of neurologische aandoeningen)
  • Proefpersonen die metaal in hun lichaam hebben of last hebben van claustrofobie kunnen niet deelnemen aan dit onderzoek.
  • Aanvullende MR-uitsluitingscriteria kunnen mensen zijn met:
  • Cardiale pacemakers
  • Metalen clips op bloedvaten (ook wel stents genoemd)
  • Kunstmatige hartkleppen
  • Kunstarmen, handen, benen etc.
  • Apparaten voor hersenstimulatie
  • Geïmplanteerde medicijnpompen
  • Oor implantaten
  • Oogimplantaten of bekende metaalfragmenten in ogen
  • Blootstelling aan granaatscherven of metaalvijlsel (gewond tijdens militaire gevechten, plaatwerkers, lassers en anderen)
  • Andere metalen chirurgische hardware in vitale gebieden
  • Bepaalde tatoeages met metallic inkt (proefpersonen wordt gevraagd om het onderzoekspersoneel te informeren als ze een tatoeage hebben)
  • Metaalbevattende intra-uteriene apparaten (IUD's).
  • Bepaalde transdermale (huid)pleisters zoals Transderm Scop (scopolamine voor bewegingsziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
basislijn
Geen tussenkomst. Deelnemers worden bij baseline gescand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hersenactiviteit geassocieerd met visuele stimulatie
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, start en tot 6 minuten
CMRO2-hersenactivatie in visuele cortex geassocieerd met visuele stimulatie
dwarsdoorsnede, start en tot 6 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa D Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012p00622

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren