Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyidejű FMRI és NIRS az agy agyi metabolizmusának becslésére

2017. január 3. frissítette: Lisa Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Multimodális fMRI/NIRS a CMRO2 becslésére a kábítószerrel való visszaélés és a pszichiátriai betegségek neuroimaging tanulmányaihoz

A vér-oxigénszint-függő (BOLD) kontraszttal végzett funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) fő előnyei az agyműködés tanulmányozásában a következők: non-invazivitás, mindenütt elérhetőség, viszonylag nagy térbeli és időbeli felbontás, valamint a funkció teljes feltérképezése. agy. Így a BOLD fMRI a legszélesebb körben alkalmazott technológia az egészséges agyműködés és a betegségekkel kapcsolatos patofiziológia tanulmányozására. A kábítószerrel való visszaélés és a pszichiátriai betegségek tanulmányozása során azonban a BOLD jeleket a neurometabolizmusra leképező szokásos feltételezések megsérthetik. Általában ezeket a hatásokat figyelmen kívül hagyják, ami nagy eltérést eredményez a tanulmányok között.

A kvantitatív fMRI (qfMRI) közvetlenül méri az anyagcserét, és alkalmasabb a kábítószerrel való visszaélés és a pszichiátriai betegségek vizsgálatára. A qfMRI azonban túl bonyolult a rutinszerű használathoz. Az agyi metabolizmust az agyi aktiválás során a vizuális stimuláció során, egy új fMRI megközelítéssel, amely elég egyszerű a klinikai alkalmazásokhoz, összehasonlítják a standard qfMRI-vel mért CMRO2 aktivációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az egészséges alanyok egyetlen képalkotó eljáráson esnek át. A képalkotó munkamenet során fMRI és egyidejű közeli infravörös spektroszkópiás méréseket végeznek a vizuális stimuláció (pl. villogó sakktábla megtekintése) során. Ez egy módszerfejlesztési tanulmány, amelynek középpontjában az agyi aktivációhoz kapcsolódó CMRO2 becslésére szolgáló új módszer összehasonlítása a CMRO2 becslésére szolgáló standard fMRI megközelítéssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • McLean Imaging Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A teljes populációból 1 egészséges alanyt vesznek fel a vizsgálatba, és 12 különálló tanulmányi látogatáson esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18-40 éves korig
  • Fizikailag egészséges önbevallás szerint

Kizárási kritériumok:

A jelenlegi kábítószerrel való visszaélés/függőség diagnózisa, beleértve a nikotint is, a DSM-IV kritériumok alapján

  • Az I. tengely rendellenesség jelenlegi diagnózisa DSM-IV kritériumok alapján, vagy bármely I. tengely rendellenesség az elmúlt 5 évben
  • Az antipszichotikumok, antidepresszánsok vagy más pszichoaktív vényköteles gyógyszerek jelenlegi napi használata, valamint a vény nélkül kapható gyógyszerek napi használata
  • Életveszélyes vagy instabil egészségügyi betegség, vagy olyan betegség, amely jelentős változást idézhet elő a mentális állapotban
  • Erős koffeinfogyasztás (több mint 300 mg rendszeres, napi rendszerességgel)
  • A rohamzavar anamnézisében
  • Azok az alanyok, akik bármilyen anamnézisben vagy jelenlegi súlyos egészségügyi betegségben (szív- és érrendszeri, tüdőrendszeri, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek) számoltak be
  • Azok az alanyok, akiknek testükben fém van, vagy klausztrofóbiában szenvednek, nem vehetnek részt ebben a kutatásban.
  • Az MR további kizárási kritériumai közé tartozhatnak a következők:
  • Szívritmus-szabályozók
  • Fém klipek az ereken (más néven stentek)
  • Mesterséges szívbillentyűk
  • Mesterséges karok, kezek, lábak stb.
  • Agystimulátor eszközök
  • Beültetett gyógyszerpumpák
  • Fülimplantátumok
  • Szemimplantátumok vagy ismert fémdarabok a szemben
  • Kitettség repeszdaraboknak vagy fémreszelékeknek (katonai harcban megsebesültek, fémlemezmunkások, hegesztők és mások)
  • Egyéb fémes sebészeti hardverek létfontosságú területeken
  • Egyes tetoválások fémes tintával (az alanyokat megkérjük, hogy tájékoztassák a kutatókat, ha van tetoválásuk)
  • Fémtartalmú intrauterin eszközök (IUD).
  • Bizonyos transzdermális (bőr) tapaszok, mint például a Transderm Scop (szkopolamin utazási betegségre).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
alapvonal
Nincs beavatkozás. A résztvevőket az alaphelyzetben szkenneljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális stimulációval kapcsolatos változások az agyi aktivitásban
Időkeret: keresztmetszeti, indítási és legfeljebb 6 percig
CMRO2 agyi aktiválás a vizuális kéregben, vizuális stimulációval összefüggésben
keresztmetszeti, indítási és legfeljebb 6 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa D Nickerson, PhD, McLean Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012p00622

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel