- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01825096
Samanaikainen FMRI ja NIRS arvioimaan aivojen aivojen aineenvaihduntaa
Multimodaalinen fMRI/NIRS CMRO2:n arvioimiseksi huumeiden väärinkäytön ja psykiatristen sairauksien neuroimaging-tutkimuksissa
Veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) kontrastilla varustetun funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) tärkeimmät edut aivojen toiminnan tutkimisessa ovat: ei-invasiivisuus, kaikkialla läsnä oleva saatavuus, suhteellisen korkea spatiotemporaalinen resoluutio ja kyky kartoittaa toiminta koko koko alueella. aivot. Siten BOLD fMRI on laajimmin käytetty tekniikka terveen aivotoiminnan ja sairauksiin liittyvän patofysiologian tutkimiseen. Huumeiden väärinkäyttöä ja psykiatrisia sairauksia koskevissa tutkimuksissa normaalit oletukset, jotka kuvaavat BOLD-signaaleja neurometaboliaan, voivat kuitenkin rikkoutua. Yleensä nämä vaikutukset jätetään huomiotta, mikä johtaa suureen vaihteluun tutkimusten välillä.
Kvantitatiivinen fMRI (qfMRI) mittaa aineenvaihduntaa suoraan ja soveltuu paremmin huumeiden väärinkäytön ja psykiatristen sairauksien tutkimuksiin. QfMRI on kuitenkin liian monimutkainen rutiinikäyttöön. Aivojen aineenvaihduntaa aivojen aktivoitumisen aikana visuaalisen stimulaation aikana mitattuna uudella fMRI-menetelmällä, joka on riittävän yksinkertainen kliinisiin sovelluksiin, verrataan CMRO2-aktivaatioon, joka mitataan tavanomaisella qfMRI:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- McLean Imaging Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-40 vuotta vanha
- Oman ilmoituksen mukaan fyysisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
Nykyisen huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden, mukaan lukien nikotiini, diagnoosi DSM-IV-kriteereillä arvioituna
- Axis I -häiriön nykyinen diagnoosi DSM-IV-kriteereillä tai mikä tahansa Axis I -häiriö viimeisten 5 vuoden aikana
- Nykyinen psykoosilääkkeiden, masennuslääkkeiden tai muiden psykoaktiivisten reseptilääkkeiden päivittäinen käyttö sekä reseptivapaiden lääkkeiden päivittäinen käyttö
- Henkeä uhkaava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus tai sairaus, joka voi aiheuttaa merkittäviä muutoksia mielentilassa
- Runsas kofeiinin käyttö (yli 300 mg säännöllisesti, päivittäin)
- Kohtaushäiriön historia
- Kohteet, jotka raportoivat mistä tahansa historiasta tai nykyisestä vakavasta lääketieteellisestä sairaudesta (sydän- ja verisuonisairauksista, keuhkoista, psykiatrisista tai neurologisista häiriöistä)
- Koehenkilöt, joiden kehossa on metallia tai jotka kärsivät klaustrofobiasta, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
- Muita MR:n poissulkemiskriteerejä voivat olla henkilöt, joilla on:
- Sydämentahdistimet
- Metallipidikkeet verisuonissa (kutsutaan myös stenteiksi)
- Keinotekoiset sydämen läpät
- Keinotekoiset kädet, kädet, jalat jne.
- Aivostimulaattorilaitteet
- Istutetut lääkepumput
- Korvaimplantit
- Silmäimplantit tai tunnetut metallisirpaleet silmissä
- Altistuminen sirpaleille tai metallilastuille (haavoittuneet sotilastaisteluissa, peltityöläiset, hitsaajat ja muut)
- Muut metalliset kirurgiset laitteet elintärkeillä alueilla
- Tietyt tatuoinnit metallimusteella (henkilöitä pyydetään ilmoittamaan tutkimushenkilöstölle, jos heillä on tatuointi)
- Metallia sisältävät kohdunsisäiset laitteet (IUD).
- Tietyt transdermaaliset (iho)laastarit, kuten Transderm Scop (skopolamiini matkapahoinvointiin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
perusviiva
Ei väliintuloa.
Osallistujat skannataan lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaaliseen stimulaatioon liittyvät muutokset aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: poikkileikkaus, käynnistys ja jopa 6 minuuttia
|
CMRO2-aivojen aktivaatio visuaalisessa aivokuoressa, joka liittyy visuaaliseen stimulaatioon
|
poikkileikkaus, käynnistys ja jopa 6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa D Nickerson, PhD, McLean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012p00622
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .