Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne badanie FMRI i NIRS w celu oszacowania metabolizmu mózgowego mózgu

3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lisa Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Wielomodalny fMRI/NIRS do szacowania CMRO2 do badań neuroobrazowych dotyczących nadużywania narkotyków i problemów psychicznych

Główne zalety funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) z kontrastem zależnym od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w badaniu funkcji mózgu to: nieinwazyjność, wszechobecna dostępność, stosunkowo wysoka rozdzielczość czasoprzestrzenna oraz możliwość mapowania funkcji w całym mózg. Zatem BOLD fMRI jest najczęściej stosowaną technologią do badania zdrowych funkcji mózgu i patofizjologii związanej z chorobą. Jednak w badaniach nad nadużywaniem narkotyków i chorobami psychicznymi normalne założenia mapujące sygnały BOLD na neurometabolizm mogą zostać naruszone. Ogólnie efekty te są ignorowane, co skutkuje dużą zmiennością między badaniami.

Ilościowy fMRI (qfMRI) mierzy bezpośrednio metabolizm i jest bardziej odpowiedni do badań nad nadużywaniem narkotyków i chorobami psychicznymi. Jednak qfMRI jest zbyt złożony, aby można go było rutynowo stosować. Metabolizm mózgowy podczas aktywacji mózgu podczas stymulacji wzrokowej mierzony za pomocą nowego podejścia fMRI, które jest wystarczająco proste do zastosowań klinicznych, zostanie porównany z aktywacją CMRO2 mierzoną za pomocą standardowego qfMRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby zdrowe zostaną poddane pojedynczej sesji obrazowania. Podczas sesji obrazowania wykonywane będą fMRI i jednoczesne pomiary spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas stymulacji wzrokowej (np. oglądanie migającej szachownicy). Jest to badanie rozwoju metod skupione na porównaniu nowej metody szacowania CMRO2 związanej z aktywacją mózgu ze standardowym podejściem fMRI do szacowania CMRO2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • McLean Imaging Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z populacji ogólnej do badania zostanie zrekrutowany 1 zdrowy osobnik na 12 odrębnych wizyt studyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • od 18 do 40 lat
  • Fizycznie zdrowy według samoopisu

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie aktualnego nadużywania/uzależnienia od narkotyków, w tym nikotyny, zgodnie z kryteriami DSM-IV

  • Obecna diagnoza zaburzenia osi I przy użyciu kryteriów DSM-IV lub jakiekolwiek zaburzenie osi I w ciągu ostatnich 5 lat
  • Bieżące codzienne stosowanie leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych lub innych psychoaktywnych leków na receptę, a także codzienne stosowanie leków dostępnych bez recepty
  • Zagrażająca życiu lub niestabilna choroba medyczna lub taka, która może spowodować wyraźną zmianę stanu psychicznego
  • Duże spożycie kofeiny (ponad 300 mg regularnie, codziennie)
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Osoby, które zgłaszają jakąkolwiek historię lub obecną poważną chorobę (zaburzenia sercowo-naczyniowe, płucne, psychiatryczne lub neurologiczne)
  • W tym badaniu nie mogą brać udziału osoby, które mają metal w ciele lub cierpią na klaustrofobię.
  • Dodatkowe kryteria wykluczenia z MR mogą obejmować osoby z:
  • Rozruszniki serca
  • Metalowe klipsy na naczynia krwionośne (zwane także stentami)
  • Sztuczne zastawki serca
  • Sztuczne ręce, ręce, nogi itp.
  • Urządzenia do stymulacji mózgu
  • Wszczepione pompy leków
  • Implanty uszne
  • Implanty oka lub znane fragmenty metalu w oczach
  • Narażenie na odłamki lub opiłki metalu (ranni w walce wojskowej, blacharze, spawacze i inni)
  • Inny metalowy sprzęt chirurgiczny w ważnych obszarach
  • Niektóre tatuaże z metalicznym atramentem (badani proszeni są o poinformowanie personelu badawczego, jeśli mają tatuaż)
  • Wkładki wewnątrzmaciczne zawierające metal (IUD).
  • Niektóre plastry przezskórne (na skórę), takie jak Transderm Scop (skopolamina na chorobę lokomocyjną).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
linia bazowa
Brak interwencji. Uczestnicy są skanowani na linii podstawowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w aktywności mózgu związane ze stymulacją wzrokową
Ramy czasowe: przekrojowy, start i do 6 minut
Aktywacja mózgu CMRO2 w korze wzrokowej związana ze stymulacją wzrokową
przekrojowy, start i do 6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa D Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012p00622

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj