- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01825096
Jednoczesne badanie FMRI i NIRS w celu oszacowania metabolizmu mózgowego mózgu
Wielomodalny fMRI/NIRS do szacowania CMRO2 do badań neuroobrazowych dotyczących nadużywania narkotyków i problemów psychicznych
Główne zalety funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) z kontrastem zależnym od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w badaniu funkcji mózgu to: nieinwazyjność, wszechobecna dostępność, stosunkowo wysoka rozdzielczość czasoprzestrzenna oraz możliwość mapowania funkcji w całym mózg. Zatem BOLD fMRI jest najczęściej stosowaną technologią do badania zdrowych funkcji mózgu i patofizjologii związanej z chorobą. Jednak w badaniach nad nadużywaniem narkotyków i chorobami psychicznymi normalne założenia mapujące sygnały BOLD na neurometabolizm mogą zostać naruszone. Ogólnie efekty te są ignorowane, co skutkuje dużą zmiennością między badaniami.
Ilościowy fMRI (qfMRI) mierzy bezpośrednio metabolizm i jest bardziej odpowiedni do badań nad nadużywaniem narkotyków i chorobami psychicznymi. Jednak qfMRI jest zbyt złożony, aby można go było rutynowo stosować. Metabolizm mózgowy podczas aktywacji mózgu podczas stymulacji wzrokowej mierzony za pomocą nowego podejścia fMRI, które jest wystarczająco proste do zastosowań klinicznych, zostanie porównany z aktywacją CMRO2 mierzoną za pomocą standardowego qfMRI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- McLean Imaging Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- od 18 do 40 lat
- Fizycznie zdrowy według samoopisu
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie aktualnego nadużywania/uzależnienia od narkotyków, w tym nikotyny, zgodnie z kryteriami DSM-IV
- Obecna diagnoza zaburzenia osi I przy użyciu kryteriów DSM-IV lub jakiekolwiek zaburzenie osi I w ciągu ostatnich 5 lat
- Bieżące codzienne stosowanie leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych lub innych psychoaktywnych leków na receptę, a także codzienne stosowanie leków dostępnych bez recepty
- Zagrażająca życiu lub niestabilna choroba medyczna lub taka, która może spowodować wyraźną zmianę stanu psychicznego
- Duże spożycie kofeiny (ponad 300 mg regularnie, codziennie)
- Historia zaburzeń napadowych
- Osoby, które zgłaszają jakąkolwiek historię lub obecną poważną chorobę (zaburzenia sercowo-naczyniowe, płucne, psychiatryczne lub neurologiczne)
- W tym badaniu nie mogą brać udziału osoby, które mają metal w ciele lub cierpią na klaustrofobię.
- Dodatkowe kryteria wykluczenia z MR mogą obejmować osoby z:
- Rozruszniki serca
- Metalowe klipsy na naczynia krwionośne (zwane także stentami)
- Sztuczne zastawki serca
- Sztuczne ręce, ręce, nogi itp.
- Urządzenia do stymulacji mózgu
- Wszczepione pompy leków
- Implanty uszne
- Implanty oka lub znane fragmenty metalu w oczach
- Narażenie na odłamki lub opiłki metalu (ranni w walce wojskowej, blacharze, spawacze i inni)
- Inny metalowy sprzęt chirurgiczny w ważnych obszarach
- Niektóre tatuaże z metalicznym atramentem (badani proszeni są o poinformowanie personelu badawczego, jeśli mają tatuaż)
- Wkładki wewnątrzmaciczne zawierające metal (IUD).
- Niektóre plastry przezskórne (na skórę), takie jak Transderm Scop (skopolamina na chorobę lokomocyjną).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
linia bazowa
Brak interwencji.
Uczestnicy są skanowani na linii podstawowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w aktywności mózgu związane ze stymulacją wzrokową
Ramy czasowe: przekrojowy, start i do 6 minut
|
Aktywacja mózgu CMRO2 w korze wzrokowej związana ze stymulacją wzrokową
|
przekrojowy, start i do 6 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa D Nickerson, PhD, Mclean Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012p00622
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .