- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01825096
FMRI et NIRS simultanés pour estimer le métabolisme cérébral du cerveau
IRMf/NIRS multimodal pour l'estimation de CMRO2 pour les études de neuro-imagerie sur la toxicomanie et les problèmes de maladie psychiatrique
Les principaux avantages de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) avec contraste dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) pour l'étude de la fonction cérébrale sont les suivants : non-invasivité, disponibilité omniprésente, résolution spatio-temporelle relativement élevée et capacité à cartographier la fonction sur l'ensemble du cerveau. cerveau. Ainsi, BOLD fMRI est la technologie la plus largement appliquée pour étudier la fonction cérébrale saine et la physiopathologie associée à la maladie. Cependant, dans les études sur la toxicomanie et les maladies psychiatriques, les hypothèses normales de cartographie des signaux BOLD au neurométabolisme peuvent être violées. Généralement, ces effets sont ignorés, ce qui entraîne une grande variabilité d'une étude à l'autre.
L'IRMf quantitative (qfMRI) mesure directement le métabolisme et convient mieux aux études sur la toxicomanie et les maladies psychiatriques. Cependant, qfMRI est trop complexe pour une utilisation en routine. Le métabolisme cérébral lors de l'activation cérébrale lors de la stimulation visuelle mesuré avec une nouvelle approche d'IRMf suffisamment simple pour des applications cliniques sera comparé à l'activation de CMRO2 mesurée à l'aide de l'IRMqf standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- McLean Imaging Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18 à 40 ans
- Physiquement en bonne santé selon l'auto-évaluation
Critère d'exclusion:
Diagnostic de l'abus/dépendance actuel aux drogues, y compris la nicotine, tel qu'évalué par les critères du DSM-IV
- Diagnostic actuel de trouble de l'Axe I selon les critères du DSM-IV, ou de tout trouble de l'Axe I au cours des 5 dernières années
- Utilisation quotidienne actuelle d'antipsychotiques, d'antidépresseurs ou d'autres médicaments psychoactifs sur ordonnance, ainsi que l'utilisation quotidienne de médicaments en vente libre
- Maladie médicale potentiellement mortelle ou instable, ou qui peut créer un changement marqué de l'état mental
- Consommation importante de caféine (plus de 300 mg sur une base quotidienne régulière)
- Antécédents de trouble convulsif
- Sujets qui signalent des antécédents ou une maladie médicale majeure actuelle (troubles cardiovasculaires, pulmonaires, psychiatriques ou neurologiques)
- Les sujets qui ont du métal dans leur corps ou qui souffrent de claustrophobie ne peuvent pas participer à cette étude de recherche.
- D'autres critères d'exclusion MR peuvent inclure les personnes ayant :
- Stimulateurs cardiaques
- Clips métalliques sur les vaisseaux sanguins (également appelés stents)
- Valves cardiaques artificielles
- Bras, mains, jambes artificiels, etc.
- Appareils de stimulation cérébrale
- Pompes à médicaments implantées
- Implants auriculaires
- Implants oculaires ou fragments métalliques connus dans les yeux
- Exposition à des éclats d'obus ou à la limaille de métal (blessés lors de combats militaires, tôliers, soudeurs et autres)
- Autre matériel chirurgical métallique dans les zones vitales
- Certains tatouages à l'encre métallique (les sujets sont priés d'informer le personnel de recherche s'ils ont un tatouage)
- Dispositifs intra-utérins (DIU) contenant du métal.
- Certains patchs transdermiques (cutanés) tels que Transderm Scop (scopolamine pour le mal des transports).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ligne de base
Aucune intervention.
Les participants sont scannés au départ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activité cérébrale associées à la stimulation visuelle
Délai: transversale, début et jusqu'à 6 minutes
|
Activation cérébrale CMRO2 dans le cortex visuel associée à une stimulation visuelle
|
transversale, début et jusqu'à 6 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa D Nickerson, PhD, Mclean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012p00622
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