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FMRI et NIRS simultanés pour estimer le métabolisme cérébral du cerveau

3 janvier 2017 mis à jour par: Lisa Nickerson, PhD, Mclean Hospital

IRMf/NIRS multimodal pour l'estimation de CMRO2 pour les études de neuro-imagerie sur la toxicomanie et les problèmes de maladie psychiatrique

Les principaux avantages de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) avec contraste dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) pour l'étude de la fonction cérébrale sont les suivants : non-invasivité, disponibilité omniprésente, résolution spatio-temporelle relativement élevée et capacité à cartographier la fonction sur l'ensemble du cerveau. cerveau. Ainsi, BOLD fMRI est la technologie la plus largement appliquée pour étudier la fonction cérébrale saine et la physiopathologie associée à la maladie. Cependant, dans les études sur la toxicomanie et les maladies psychiatriques, les hypothèses normales de cartographie des signaux BOLD au neurométabolisme peuvent être violées. Généralement, ces effets sont ignorés, ce qui entraîne une grande variabilité d'une étude à l'autre.

L'IRMf quantitative (qfMRI) mesure directement le métabolisme et convient mieux aux études sur la toxicomanie et les maladies psychiatriques. Cependant, qfMRI est trop complexe pour une utilisation en routine. Le métabolisme cérébral lors de l'activation cérébrale lors de la stimulation visuelle mesuré avec une nouvelle approche d'IRMf suffisamment simple pour des applications cliniques sera comparé à l'activation de CMRO2 mesurée à l'aide de l'IRMqf standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les sujets sains subiront une seule séance d'imagerie. Au cours de la séance d'imagerie, des mesures d'IRMf et de spectroscopie proche infrarouge simultanées seront effectuées pendant la stimulation visuelle (par exemple, la visualisation d'un damier clignotant). Il s'agit d'une étude de développement de méthodes axée sur la comparaison d'une nouvelle méthode d'estimation de CMRO2 associée à l'activation cérébrale avec l'approche standard d'IRMf pour l'estimation de CMRO2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • McLean Imaging Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1 sujet sain sera recruté pour l'étude dans la population générale pour subir 12 visites d'étude distinctes.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • 18 à 40 ans
  • Physiquement en bonne santé selon l'auto-évaluation

Critère d'exclusion:

Diagnostic de l'abus/dépendance actuel aux drogues, y compris la nicotine, tel qu'évalué par les critères du DSM-IV

  • Diagnostic actuel de trouble de l'Axe I selon les critères du DSM-IV, ou de tout trouble de l'Axe I au cours des 5 dernières années
  • Utilisation quotidienne actuelle d'antipsychotiques, d'antidépresseurs ou d'autres médicaments psychoactifs sur ordonnance, ainsi que l'utilisation quotidienne de médicaments en vente libre
  • Maladie médicale potentiellement mortelle ou instable, ou qui peut créer un changement marqué de l'état mental
  • Consommation importante de caféine (plus de 300 mg sur une base quotidienne régulière)
  • Antécédents de trouble convulsif
  • Sujets qui signalent des antécédents ou une maladie médicale majeure actuelle (troubles cardiovasculaires, pulmonaires, psychiatriques ou neurologiques)
  • Les sujets qui ont du métal dans leur corps ou qui souffrent de claustrophobie ne peuvent pas participer à cette étude de recherche.
  • D'autres critères d'exclusion MR peuvent inclure les personnes ayant :
  • Stimulateurs cardiaques
  • Clips métalliques sur les vaisseaux sanguins (également appelés stents)
  • Valves cardiaques artificielles
  • Bras, mains, jambes artificiels, etc.
  • Appareils de stimulation cérébrale
  • Pompes à médicaments implantées
  • Implants auriculaires
  • Implants oculaires ou fragments métalliques connus dans les yeux
  • Exposition à des éclats d'obus ou à la limaille de métal (blessés lors de combats militaires, tôliers, soudeurs et autres)
  • Autre matériel chirurgical métallique dans les zones vitales
  • Certains tatouages ​​à l'encre métallique (les sujets sont priés d'informer le personnel de recherche s'ils ont un tatouage)
  • Dispositifs intra-utérins (DIU) contenant du métal.
  • Certains patchs transdermiques (cutanés) tels que Transderm Scop (scopolamine pour le mal des transports).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ligne de base
Aucune intervention. Les participants sont scannés au départ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activité cérébrale associées à la stimulation visuelle
Délai: transversale, début et jusqu'à 6 minutes
Activation cérébrale CMRO2 dans le cortex visuel associée à une stimulation visuelle
transversale, début et jusqu'à 6 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa D Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2013

Première publication (Estimation)

5 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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