Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одновременные FMRI и NIRS для оценки метаболизма головного мозга

3 января 2017 г. обновлено: Lisa Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Мультимодальная фМРТ/NIRS для оценки CMRO2 для нейровизуализационных исследований проблем злоупотребления наркотиками и психических заболеваний

Основными преимуществами функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) с контрастированием в зависимости от уровня оксигенации крови (BOLD) для изучения функции мозга являются: неинвазивность, повсеместная доступность, относительно высокое пространственно-временное разрешение и возможность картирования функции на всем протяжении. мозг. Таким образом, BOLD фМРТ является наиболее широко применяемой технологией для изучения здоровой функции мозга и патофизиологии, связанной с заболеванием. Однако в исследованиях злоупотребления наркотиками и психических заболеваний нормальные предположения о сопоставлении ЖИРНЫХ сигналов с нейрометаболизмом могут быть нарушены. Как правило, эти эффекты игнорируются, что приводит к большой изменчивости от исследования к исследованию.

Количественная фМРТ (qfMRI) напрямую измеряет метаболизм и больше подходит для изучения злоупотребления наркотиками и психических заболеваний. Однако qfMRI слишком сложен для рутинного использования. Мозговой метаболизм во время активации мозга во время визуальной стимуляции, измеренный с помощью нового метода фМРТ, который достаточно прост для клинических приложений, будет сравниваться с активацией CMRO2, измеренной с использованием стандартного qfMRI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Здоровые субъекты пройдут один сеанс визуализации. Во время сеанса визуализации во время визуальной стимуляции (например, просмотра мигающей шахматной доски) будут проводиться одновременные измерения фМРТ и спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона. Это исследование разработки методов, направленное на сравнение нового метода оценки CMRO2, связанного с активацией мозга, со стандартным подходом фМРТ для оценки CMRO2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1 здоровый субъект будет набран для исследования из общей популяции, чтобы пройти 12 отдельных визитов для изучения.

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • от 18 до 40 лет
  • Физически здоров по самоотчету

Критерий исключения:

Диагноз текущего злоупотребления/зависимости от наркотиков, включая никотин, согласно критериям DSM-IV

  • Текущий диагноз расстройства оси I с использованием критериев DSM-IV или любого расстройства оси I в течение последних 5 лет.
  • Текущее ежедневное употребление антипсихотических, антидепрессантных или других психоактивных лекарств, отпускаемых по рецепту, а также ежедневное употребление лекарств, отпускаемых без рецепта.
  • Опасное для жизни или нестабильное медицинское заболевание, или такое, которое может вызвать заметное изменение психического состояния.
  • Интенсивное употребление кофеина (более 300 мг регулярно, ежедневно)
  • История судорожного расстройства
  • Субъекты, которые сообщают о любом анамнезе или текущем серьезном заболевании (сердечно-сосудистые, легочные, психические или неврологические расстройства)
  • Субъекты, в теле которых есть металл или которые страдают клаустрофобией, не могут участвовать в этом исследовании.
  • Дополнительные критерии исключения MR могут включать людей с:
  • Кардиостимуляторы
  • Металлические зажимы на кровеносных сосудах (также называемые стентами)
  • Искусственные клапаны сердца
  • Искусственные руки, кисти, ноги и т.д.
  • Устройства для стимуляции мозга
  • Имплантированные лекарственные помпы
  • Ушные имплантаты
  • Глазные имплантаты или известные металлические фрагменты в глазах
  • Воздействие шрапнели или металлических опилок (раненые в боевых действиях, листовые рабочие, сварщики и др.)
  • Другое металлическое хирургическое оборудование в жизненно важных областях
  • Определенные татуировки металлическими чернилами (субъектов просят сообщить исследовательскому персоналу, если у них есть татуировки).
  • Металлосодержащие внутриматочные спирали (ВМС).
  • Некоторые трансдермальные (кожные) пластыри, такие как Transderm Scop (скополамин от укачивания).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
исходный уровень
Без вмешательства. Участники сканируются на исходном уровне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения активности мозга, связанные со зрительной стимуляцией
Временное ограничение: поперечное, начало и до 6 минут
Активация мозга CMRO2 в зрительной коре, связанная со зрительной стимуляцией
поперечное, начало и до 6 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa D Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012p00622

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться