- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01825096
Одновременные FMRI и NIRS для оценки метаболизма головного мозга
Мультимодальная фМРТ/NIRS для оценки CMRO2 для нейровизуализационных исследований проблем злоупотребления наркотиками и психических заболеваний
Основными преимуществами функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) с контрастированием в зависимости от уровня оксигенации крови (BOLD) для изучения функции мозга являются: неинвазивность, повсеместная доступность, относительно высокое пространственно-временное разрешение и возможность картирования функции на всем протяжении. мозг. Таким образом, BOLD фМРТ является наиболее широко применяемой технологией для изучения здоровой функции мозга и патофизиологии, связанной с заболеванием. Однако в исследованиях злоупотребления наркотиками и психических заболеваний нормальные предположения о сопоставлении ЖИРНЫХ сигналов с нейрометаболизмом могут быть нарушены. Как правило, эти эффекты игнорируются, что приводит к большой изменчивости от исследования к исследованию.
Количественная фМРТ (qfMRI) напрямую измеряет метаболизм и больше подходит для изучения злоупотребления наркотиками и психических заболеваний. Однако qfMRI слишком сложен для рутинного использования. Мозговой метаболизм во время активации мозга во время визуальной стимуляции, измеренный с помощью нового метода фМРТ, который достаточно прост для клинических приложений, будет сравниваться с активацией CMRO2, измеренной с использованием стандартного qfMRI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- McLean Imaging Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- от 18 до 40 лет
- Физически здоров по самоотчету
Критерий исключения:
Диагноз текущего злоупотребления/зависимости от наркотиков, включая никотин, согласно критериям DSM-IV
- Текущий диагноз расстройства оси I с использованием критериев DSM-IV или любого расстройства оси I в течение последних 5 лет.
- Текущее ежедневное употребление антипсихотических, антидепрессантных или других психоактивных лекарств, отпускаемых по рецепту, а также ежедневное употребление лекарств, отпускаемых без рецепта.
- Опасное для жизни или нестабильное медицинское заболевание, или такое, которое может вызвать заметное изменение психического состояния.
- Интенсивное употребление кофеина (более 300 мг регулярно, ежедневно)
- История судорожного расстройства
- Субъекты, которые сообщают о любом анамнезе или текущем серьезном заболевании (сердечно-сосудистые, легочные, психические или неврологические расстройства)
- Субъекты, в теле которых есть металл или которые страдают клаустрофобией, не могут участвовать в этом исследовании.
- Дополнительные критерии исключения MR могут включать людей с:
- Кардиостимуляторы
- Металлические зажимы на кровеносных сосудах (также называемые стентами)
- Искусственные клапаны сердца
- Искусственные руки, кисти, ноги и т.д.
- Устройства для стимуляции мозга
- Имплантированные лекарственные помпы
- Ушные имплантаты
- Глазные имплантаты или известные металлические фрагменты в глазах
- Воздействие шрапнели или металлических опилок (раненые в боевых действиях, листовые рабочие, сварщики и др.)
- Другое металлическое хирургическое оборудование в жизненно важных областях
- Определенные татуировки металлическими чернилами (субъектов просят сообщить исследовательскому персоналу, если у них есть татуировки).
- Металлосодержащие внутриматочные спирали (ВМС).
- Некоторые трансдермальные (кожные) пластыри, такие как Transderm Scop (скополамин от укачивания).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
исходный уровень
Без вмешательства.
Участники сканируются на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения активности мозга, связанные со зрительной стимуляцией
Временное ограничение: поперечное, начало и до 6 минут
|
Активация мозга CMRO2 в зрительной коре, связанная со зрительной стимуляцией
|
поперечное, начало и до 6 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa D Nickerson, PhD, Mclean Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012p00622
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers