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FMRI e NIRS simultanei per stimare il metabolismo cerebrale cerebrale

3 gennaio 2017 aggiornato da: Lisa Nickerson, PhD, Mclean Hospital

FMRI/NIRS multimodale per la stima di CMRO2 per studi di neuroimaging sull'abuso di droghe e problemi di malattie psichiatriche

I principali vantaggi della risonanza magnetica funzionale (fMRI) con contrasto dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) per lo studio della funzione cerebrale sono: non invasività, disponibilità ubiquitaria, risoluzione spaziotemporale relativamente elevata e capacità di mappare la funzione sull'intero cervello. Pertanto, BOLD fMRI è la tecnologia più ampiamente applicata per studiare la funzione cerebrale sana e la fisiopatologia associata alla malattia. Negli studi sull'abuso di droghe e sulle malattie psichiatriche, tuttavia, i normali presupposti che mappano i segnali BOLD al neurometabolismo possono essere violati. Generalmente, questi effetti vengono ignorati, con conseguente grande variabilità da studio a studio.

La fMRI quantitativa (qfMRI) misura direttamente il metabolismo ed è più adatta per gli studi sull'abuso di droghe e sulle malattie psichiatriche. Tuttavia, qfMRI è troppo complesso per l'uso di routine. Il metabolismo cerebrale durante l'attivazione cerebrale durante la stimolazione visiva misurato con un nuovo approccio fMRI che è abbastanza semplice per le applicazioni cliniche sarà confrontato con l'attivazione CMRO2 misurata utilizzando qfMRI standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I soggetti sani saranno sottoposti a una singola sessione di imaging. Durante la sessione di imaging, verranno effettuate misurazioni fMRI e simultanee di spettroscopia nel vicino infrarosso durante la stimolazione visiva (ad esempio, la visualizzazione di una scacchiera lampeggiante). Questo è uno studio di sviluppo di metodi incentrato sul confronto di un nuovo metodo per la stima del CMRO2 associato all'attivazione cerebrale con l'approccio fMRI standard per la stima del CMRO2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • McLean Imaging Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1 soggetto sano sarà reclutato per lo studio dalla popolazione generale per sottoporsi a 12 visite di studio separate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Dai 18 ai 40 anni
  • Fisicamente sano per autovalutazione

Criteri di esclusione:

Diagnosi di attuale abuso/dipendenza da droghe, compresa la nicotina, valutata secondo i criteri del DSM-IV

  • - Diagnosi attuale di disturbo di Asse I utilizzando i criteri del DSM-IV o qualsiasi disturbo di Asse I negli ultimi 5 anni
  • Uso quotidiano corrente di antipsicotici, antidepressivi o altri farmaci psicoattivi soggetti a prescrizione medica, nonché uso quotidiano di farmaci non soggetti a prescrizione medica
  • Malattia medica pericolosa per la vita o instabile, o che può creare un marcato cambiamento nello stato mentale
  • Uso pesante di caffeina (superiore a 300 mg su base giornaliera regolare)
  • Storia del disturbo convulsivo
  • Soggetti che riportano una storia o una grave malattia medica attuale (disturbi cardiovascolari, polmonari, psichiatrici o neurologici)
  • I soggetti che hanno del metallo nel loro corpo o che soffrono di claustrofobia non possono partecipare a questo studio di ricerca.
  • Ulteriori criteri di esclusione della MR possono includere persone con:
  • Pacemaker cardiaci
  • Fermagli metallici sui vasi sanguigni (chiamati anche stent)
  • Valvole cardiache artificiali
  • Braccia, mani, gambe artificiali, ecc.
  • Dispositivi stimolatori cerebrali
  • Pompe per farmaci impiantate
  • Protesi auricolari
  • Protesi oculari o frammenti metallici noti negli occhi
  • Esposizione a schegge o limatura di metallo (feriti in combattimento militare, lavoratori della lamiera, saldatori e altri)
  • Altro hardware chirurgico metallico in aree vitali
  • Alcuni tatuaggi con inchiostro metallico (i soggetti sono invitati a informare il personale di ricerca se hanno un tatuaggio)
  • Dispositivi intrauterini contenenti metallo (IUD).
  • Alcuni cerotti transdermici (cutanei) come Transderm Scop (scopolamina per cinetosi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
linea di base
Nessun intervento. I partecipanti vengono scansionati al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività cerebrale associati alla stimolazione visiva
Lasso di tempo: trasversale, inizio e fino a 6 minuti
Attivazione cerebrale CMRO2 nella corteccia visiva associata alla stimolazione visiva
trasversale, inizio e fino a 6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa D Nickerson, PhD, Mclean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012p00622

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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