- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01825096
FMRI e NIRS simultanei per stimare il metabolismo cerebrale cerebrale
FMRI/NIRS multimodale per la stima di CMRO2 per studi di neuroimaging sull'abuso di droghe e problemi di malattie psichiatriche
I principali vantaggi della risonanza magnetica funzionale (fMRI) con contrasto dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) per lo studio della funzione cerebrale sono: non invasività, disponibilità ubiquitaria, risoluzione spaziotemporale relativamente elevata e capacità di mappare la funzione sull'intero cervello. Pertanto, BOLD fMRI è la tecnologia più ampiamente applicata per studiare la funzione cerebrale sana e la fisiopatologia associata alla malattia. Negli studi sull'abuso di droghe e sulle malattie psichiatriche, tuttavia, i normali presupposti che mappano i segnali BOLD al neurometabolismo possono essere violati. Generalmente, questi effetti vengono ignorati, con conseguente grande variabilità da studio a studio.
La fMRI quantitativa (qfMRI) misura direttamente il metabolismo ed è più adatta per gli studi sull'abuso di droghe e sulle malattie psichiatriche. Tuttavia, qfMRI è troppo complesso per l'uso di routine. Il metabolismo cerebrale durante l'attivazione cerebrale durante la stimolazione visiva misurato con un nuovo approccio fMRI che è abbastanza semplice per le applicazioni cliniche sarà confrontato con l'attivazione CMRO2 misurata utilizzando qfMRI standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- McLean Imaging Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Dai 18 ai 40 anni
- Fisicamente sano per autovalutazione
Criteri di esclusione:
Diagnosi di attuale abuso/dipendenza da droghe, compresa la nicotina, valutata secondo i criteri del DSM-IV
- - Diagnosi attuale di disturbo di Asse I utilizzando i criteri del DSM-IV o qualsiasi disturbo di Asse I negli ultimi 5 anni
- Uso quotidiano corrente di antipsicotici, antidepressivi o altri farmaci psicoattivi soggetti a prescrizione medica, nonché uso quotidiano di farmaci non soggetti a prescrizione medica
- Malattia medica pericolosa per la vita o instabile, o che può creare un marcato cambiamento nello stato mentale
- Uso pesante di caffeina (superiore a 300 mg su base giornaliera regolare)
- Storia del disturbo convulsivo
- Soggetti che riportano una storia o una grave malattia medica attuale (disturbi cardiovascolari, polmonari, psichiatrici o neurologici)
- I soggetti che hanno del metallo nel loro corpo o che soffrono di claustrofobia non possono partecipare a questo studio di ricerca.
- Ulteriori criteri di esclusione della MR possono includere persone con:
- Pacemaker cardiaci
- Fermagli metallici sui vasi sanguigni (chiamati anche stent)
- Valvole cardiache artificiali
- Braccia, mani, gambe artificiali, ecc.
- Dispositivi stimolatori cerebrali
- Pompe per farmaci impiantate
- Protesi auricolari
- Protesi oculari o frammenti metallici noti negli occhi
- Esposizione a schegge o limatura di metallo (feriti in combattimento militare, lavoratori della lamiera, saldatori e altri)
- Altro hardware chirurgico metallico in aree vitali
- Alcuni tatuaggi con inchiostro metallico (i soggetti sono invitati a informare il personale di ricerca se hanno un tatuaggio)
- Dispositivi intrauterini contenenti metallo (IUD).
- Alcuni cerotti transdermici (cutanei) come Transderm Scop (scopolamina per cinetosi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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linea di base
Nessun intervento.
I partecipanti vengono scansionati al basale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'attività cerebrale associati alla stimolazione visiva
Lasso di tempo: trasversale, inizio e fino a 6 minuti
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Attivazione cerebrale CMRO2 nella corteccia visiva associata alla stimolazione visiva
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trasversale, inizio e fino a 6 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa D Nickerson, PhD, Mclean Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012p00622
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