Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​howRU og howRwe spørgeskemaer

20. marts 2018 opdateret af: Henk Bilo, MD, Medical Research Foundation, The Netherlands

Livskvalitet og patienttilfredshed er to vigtige begreber i sundhedsvæsenet, især ved kroniske sygdomme. I øjeblikket findes der adskillige instrumenter til at bestemme dette, men mange er ikke let anvendelige i den daglige praksis på grund af deres længde og den deraf følgende indsats, de kræver fra både patienter og plejere.

I Storbritannien har Benson et al. for nylig udviklet to korte generiske patientspørgeskemaer om livskvalitet og patienttilfredshed: howRu og howRwe spørgeskemaerne. Begge spørgeskemaer indeholder fire punkter.

HowRU-spørgeskemaet er allerede blevet valideret og virker yderst anvendeligt til brug i store patientgrupper. HowRwe-spørgeskemaet er endnu ikke valideret. Reliabiliteten af ​​begge spørgeskemaer er heller ikke vurderet. Fremgangsmåden som foreslået af Kocks et al. giver os mulighed for at udføre en pålidelighedsprocedure på patientniveau.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden af ​​howRU- og howRwe-spørgeskemaerne på patientniveau i den hollandske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forud for starten af ​​denne undersøgelse er howRU og howRwe spørgeskemaerne blevet oversat til hollandsk af MAPI-instituttet.

Alle mulige kvalificerede patienter, som besøger almen praksis mellem februar 2013 og april 2013, bliver bedt om at udfylde howRU-spørgeskemaet inden konsultationen og howRwe-spørgeskemaet direkte efter konsultationen. Resultaterne vises ikke til sundhedsplejersken, som også vil udfylde begge spørgeskemaer efter konsultation, da han/hun mente, at patienten skulle have udfyldt spørgeskemaerne.

En investigator vil derefter udvælge patienter baseret på scorene på howRU og howRwe spørgeskemaerne og deres sygdomme. Vi vil tilstræbe at inkludere mindst 90 patienter: minimum 30 patienter med diabetes, 30 KOL-patienter og 30 personer uden disse sygdomme. For hver patientkategori vil der maksimalt blive inkluderet 15 patienter med en maksimal score (defineret som 10-12). Alle andre patienter skal have lavere score. Da denne undersøgelse har til formål at vurdere pålideligheden af ​​spørgeskemaerne, er det ikke nødvendigt at udvælge undersøgelsens deltagere tilfældigt.

De udvalgte patienter vil blive bedt om at deltage i vores undersøgelse. Deltagende patienter vil blive bedt om at udfylde andre spørgeskemaer (EQ-5D og Europep), og investigator vil afholde semistrukturerede interviews, helst på konsultationsdagen. Patienterne bliver bedt om at kommentere hvert enkelt koncept i spørgeskemaerne. De bliver spurgt, hvilke tanker de har gjort sig under udfyldelsen af ​​de enkelte spørgsmål, og bliver bedt om at give eksempler på disse.

Der vil også blive spurgt om deltagernes mening om spørgeskemaerne. Alle interviews vil blive optaget og transskriberet. Alle referencer til score på individuelle punkter i spørgeskemaet (i antal eller ord) vil være dækket af sorte bjælker for at blinde disse resultater. Disse uddybninger vil blive sendt til et bedømmende panel bestående af 45 klinikere og 45 patienter. De vil blive instrueret i at udfylde howRU og howRwe-spørgeskemaerne for en patient, sådan som de mente, at patienten skulle have bedømt spørgeskemaerne baseret på interviewet, køn og alder. Hvert interview skal gennemgås og bedømmes af fem separate klinikere og fem patienter for både howRU og howRwe.

Hvert sæt interviews, der vil blive sendt ud til gennemgang, vil indeholde 10 tilfældigt tildelte interviews, herunder oplysninger om patienternes køn og alder. Rækkefølgen, som interviews vil være i pakken, vil blive randomiseret for at forhindre træthed hos anmelderne og læringseffekter i de interviews, der udføres senere i rækkefølge. Derudover vil alle interviews blive sendt til et panel af patienter. Disse patienter vil blive udvalgt af en investigator.

Til statistisk analyse vil SPSS blive brugt. Dataene vil blive indtastet manuelt to gange for at kontrollere for fejl. Overenskomsten mellem patientens score, behandlende læge/sygeplejerske og bedømmende panel vil blive præsenteret i Bland & Altman-plot for både howRU- og howRwe-spørgeskemaerne. For at vurdere normaliteten vil Q-Q plot blive brugt.

Overensstemmelsen mellem patientscores, scorer for behandlende læge/praktiserende sygeplejerske og gennemsnittet af scorerne for de gennemgående klinikere og patienter vil blive undersøgt ved Lins konkordanskorrelation (CCC), en udvidet intraklassekorrelation (ICC). Derudover vil scorerne fra de fem gennemgående klinikere blive sammenlignet med scorerne fra patientpanelet, også ved hjælp af ICC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8016 LC
        • General Practice Blanker en Thiele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger en almen praksis, vil blive bedt om at deltage. Vi vil udvælge patienter baseret på deres score på howRU og howRwe spørgeskemaerne. Vi vil tilstræbe at inkludere mindst 90 patienter: minimum 30 patienter med diabetes, 30 KOL-patienter og 30 personer uden disse sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Besøg i almen praksis i perioden februar/marts til maj 2013

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisme
  • Utilstrækkelig forståelse af det hollandske sprog
  • Mental retardering
  • Synshandicap, således at spørgeskemaerne ikke kan læses

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HowRU/HowRwe
Alle deltagere vil udfylde HowRwe- og HowRU-spørgeskemaerne. Selvom dette spørgeskema kan betragtes som en intervention, er det ikke målet med denne undersøgelse at undersøge spørgeskemaerne som en intervention, men at undersøge om de er pålidelige spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed HowRU og HowRwe
Tidsramme: Gennemsnitlig 12 uger
Dette primære resultatmål vedrører scorerne på howRU- og howRwe-spørgeskemaerne som udfyldt af patienterne og det bedømmende panel.
Gennemsnitlig 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HowRU og HowRwe læge scorer
Tidsramme: 1 dag
Overensstemmelsen og overensstemmelsen mellem patientscore og behandlende læge/sygeplejerskescore på både howRU- og howRwe-spørgeskemaerne.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jojanneke Rutgers, Bsc, Unaffiliated/RUG?
  • Studieleder: Marco Blanker, MD, PhD, University Medical Center of Groningen, department of general practice
  • Studieleder: Hans van Hateren, MD, PhD, Diabetes Center Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2013

Først opslået (Skøn)

12. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HowRU/we/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner