- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01830803
HowRU 및 howRwe 설문지의 신뢰성
삶의 질과 환자 만족도는 건강 관리, 특히 만성 질환에서 두 가지 중요한 개념입니다. 현재 이를 결정하는 데 사용할 수 있는 여러 도구가 있지만 많은 도구가 길이와 환자와 간병인 모두에게 필요한 결과적인 노력 때문에 일상 업무에 쉽게 적용할 수 없습니다.
영국에서는 Benson et al. 최근에 삶의 질과 환자 만족도에 대한 두 가지 짧은 일반 환자 설문지인 howRu 및 howRwe 설문지를 개발했습니다. 두 설문지 모두 네 가지 항목이 포함되어 있습니다.
howRU 설문지는 이미 검증되었으며 대규모 환자 그룹에서 사용하기에 매우 적합해 보입니다. howRwe 설문지는 아직 검증되지 않았습니다. 두 설문지의 신뢰성도 평가되지 않았습니다. Kocks 등이 제안한 절차. 환자 수준에서 신뢰성 절차를 수행할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 연구의 목적은 네덜란드 인구의 환자 수준에 대한 howRU 및 howRwe 설문지의 신뢰성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구를 시작하기 전에 MAPI 연구소에서 howRU 및 howRwe 설문지를 네덜란드어로 번역했습니다.
2013년 2월부터 2013년 4월 사이에 일반진료소를 방문하는 가능한 모든 적격 환자는 상담 전에 howRU 설문지를 작성하고 상담 직후에 howRwe 설문지를 작성해야 합니다. 환자가 설문지를 작성해야 한다고 생각했기 때문에 상담 후 두 설문지를 모두 작성하는 의료 서비스 제공자에게는 점수가 표시되지 않습니다.
그런 다음 조사관은 howRU 및 howRwe 설문지의 점수와 질병에 따라 환자를 선택합니다. 우리는 최소 90명의 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다: 최소 30명의 당뇨병 환자, 30명의 COPD 환자 및 30명의 당뇨병 환자. 각 환자 범주에 대해 최대 점수(10-12로 정의됨)를 가진 최대 15명의 환자가 포함됩니다. 다른 모든 환자는 점수가 낮아야 합니다. 본 연구는 설문지의 신뢰도를 평가하는 것을 목적으로 하므로 연구 참여자를 무작위로 선정할 필요는 없다.
선택된 환자는 우리 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 참여하는 환자는 다른 설문지(EQ-5D 및 Europep)를 작성하도록 요청받게 되며, 연구자는 가능하면 상담 당일에 반구조화된 인터뷰를 개최합니다. 환자는 설문지의 각 개별 개념에 대해 의견을 말하도록 요청받습니다. 그들은 개별 질문을 완료하는 동안 어떤 생각을 했는지 질문을 받고 이에 대한 예를 들어야 합니다.
설문지에 대한 참가자의 의견도 묻습니다. 모든 인터뷰는 녹음되고 완전히 전사됩니다. 설문지의 개별 항목에 대한 점수에 대한 모든 참조(숫자 또는 단어)는 이러한 결과를 가리기 위해 검정색 막대로 가려집니다. 이러한 정교화는 45명의 임상의와 45명의 환자로 구성된 검토 패널로 보내질 것입니다. 그들은 환자가 인터뷰, 성별 및 연령을 기반으로 설문지를 평가해야 한다고 생각하는 방식으로 환자의 howRU 및 howRwe 설문지를 작성하도록 지시받을 것입니다. 각 인터뷰는 howRU 및 howRwe 모두에 대해 5명의 개별 임상의와 5명의 환자가 검토하고 점수를 매겨야 합니다.
검토를 위해 보낼 각 인터뷰 세트에는 환자의 성별과 나이에 대한 정보를 포함하여 무작위로 할당된 10개의 인터뷰가 포함됩니다. 패키지에 포함된 인터뷰 순서는 리뷰어의 피로도와 이후 순차적으로 진행되는 인터뷰에서의 학습 효과를 방지하기 위해 무작위로 배정됩니다. 또한 모든 인터뷰는 환자 패널에게 전송됩니다. 이 환자들은 조사관에 의해 선택될 것입니다.
통계 분석을 위해 SPSS가 사용됩니다. 데이터는 오류를 확인하기 위해 수동으로 두 번 입력됩니다. 환자 점수, 치료 의사/간호사 및 검토 패널 간의 일치는 howRU 및 howRwe 설문지 모두에 대해 Bland & Altman 플롯에 표시됩니다. 정규성을 평가하기 위해 Q-Q 플롯이 사용됩니다.
환자 점수, 치료 의사/개업 간호사 점수, 검토 임상의와 환자 점수의 평균 사이의 일치는 Lin의 일치 상관(CCC), 확장된 클래스 내 상관(ICC)에 의해 연구될 것입니다. 또한 ICC를 사용하여 5명의 검토 임상의의 점수를 환자 패널의 점수와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8016 LC
- General Practice Blanker en Thiele
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2013년 2월/3월 ~ 5월 일반진료소 방문
제외 기준:
- 무식
- 네덜란드어에 대한 이해 부족
- 정신 지체
- 설문지를 읽을 수 없는 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
HowRU/HowRwe
모든 참가자는 HowRwe 및 HowRU 설문지를 작성합니다.
이 설문지는 개입으로 간주될 수 있지만 개입으로서 설문지를 조사하는 것이 아니라 신뢰할 수 있는 설문지인지를 조사하는 것이 본 연구의 목표입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신뢰성 HowRU 및 HowRwe
기간: 평균 12주
|
이 주요 결과 측정은 환자와 검토 패널이 작성한 howRU 및 howRwe 설문지의 점수와 관련이 있습니다.
|
평균 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HowRU 및 HowRwe 의사 점수
기간: 1 일
|
HowRU 및 howRwe 설문지 모두에서 환자 점수와 치료 의사/간호사 점수 사이의 일치 및 일치.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jojanneke Rutgers, Bsc, Unaffiliated/RUG?
- 연구 책임자: Marco Blanker, MD, PhD, University Medical Center of Groningen, department of general practice
- 연구 책임자: Hans van Hateren, MD, PhD, Diabetes Center Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Benson T, Sizmur S, Whatling J, Arikan S, McDonald D, Ingram D. Evaluation of a new short generic measure of health status: howRu. Inform Prim Care. 2010;18(2):89-101. doi: 10.14236/jhi.v18i2.758.
- Kocks JW, Kerstjens HA, Snijders SL, de Vos B, Biermann JJ, van Hengel P, Strijbos JH, Bosveld HE, van der Molen T. Health status in routine clinical practice: validity of the clinical COPD questionnaire at the individual patient level. Health Qual Life Outcomes. 2010 Nov 16;8:135. doi: 10.1186/1477-7525-8-135.
- Hendriks SH, Rutgers J, van Dijk PR, Groenier KH, Bilo HJ, Kleefstra N, Kocks JW, van Hateren KJ, Blanker MH. Validation of the howRu and howRwe questionnaires at the individual patient level. BMC Health Serv Res. 2015 Oct 2;15:447. doi: 10.1186/s12913-015-1093-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국