Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van howRU- en howRwe-vragenlijsten

20 maart 2018 bijgewerkt door: Henk Bilo, MD, Medical Research Foundation, The Netherlands

Kwaliteit van leven en patiënttevredenheid zijn twee belangrijke begrippen in de gezondheidszorg, vooral bij chronische ziekten. Momenteel zijn er verschillende instrumenten beschikbaar om dit te bepalen, maar vele zijn niet eenvoudig toepasbaar in de dagelijkse praktijk vanwege hun lengte en de daaruit voortvloeiende inspanning die ze vergen van zowel patiënten als zorgverleners.

In het VK hebben Benson et al. ontwikkelde onlangs twee korte generieke patiëntenvragenlijsten over kwaliteit van leven en patiënttevredenheid: de howRu en howRwe vragenlijsten. Beide vragenlijsten bevatten vier items.

De howRU-vragenlijst is al gevalideerd en lijkt zeer toepasbaar bij grote patiëntengroepen. De howRwe vragenlijst is nog niet gevalideerd. De betrouwbaarheid van beide vragenlijsten is evenmin beoordeeld. De procedure zoals voorgesteld door Kocks et al. biedt ons de mogelijkheid om een ​​betrouwbaarheidsprocedure op patiëntniveau uit te voeren.

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de betrouwbaarheid van de howRU en de howRwe vragenlijsten op patiëntniveau in de Nederlandse bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de start van dit onderzoek zijn de howRU en howRwe vragenlijsten in het Nederlands vertaald door het MAPI-instituut.

Alle mogelijk in aanmerking komende patiënten die tussen februari 2013 en april 2013 de huisartsenpraktijk bezoeken, wordt gevraagd voorafgaand aan het consult de howRU-vragenlijst en direct na het consult de howRwe-vragenlijst in te vullen. De scores worden niet getoond aan de zorgverlener die na overleg ook beide vragenlijsten zal invullen aangezien hij/zij vond dat de patiënt de vragenlijsten had moeten invullen.

Een onderzoeker selecteert vervolgens patiënten op basis van de scores op de howRU- en howRwe-vragenlijsten en hun ziekten. We streven ernaar om minimaal 90 patiënten op te nemen: minimaal 30 patiënten met diabetes, 30 COPD-patiënten en 30 personen zonder deze ziekten. Voor elke patiëntencategorie worden maximaal 15 patiënten met een maximale score (gedefinieerd als 10-12) opgenomen. Alle andere patiënten moeten lagere scores hebben. Aangezien dit onderzoek tot doel heeft de betrouwbaarheid van de vragenlijsten te beoordelen, is het niet nodig om de deelnemers aan het onderzoek willekeurig te selecteren.

De geselecteerde patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan onze studie. Deelnemende patiënten wordt gevraagd andere vragenlijsten in te vullen (EQ-5D en Europep) en de onderzoeker houdt semigestructureerde interviews, bij voorkeur op de dag van consultatie. Patiënten wordt gevraagd commentaar te geven op elk afzonderlijk concept van de vragenlijsten. Hen wordt gevraagd welke gedachten ze hadden tijdens het invullen van de individuele vragen, en wordt gevraagd om daar voorbeelden van te geven.

Ook wordt gevraagd naar de mening van de deelnemers over de vragenlijsten. Alle interviews worden opgenomen en volledig getranscribeerd. Alle verwijzingen naar scores op individuele items van de vragenlijst (in aantal of woorden) worden bedekt met zwarte balken om deze resultaten te verblinden. Deze uitwerking zal worden gestuurd naar een beoordelend panel bestaande uit 45 clinici en 45 patiënten. Zij krijgen de instructie om de howRU- en howRwe-vragenlijsten van een patiënt in te vullen, zoals zij vonden dat de patiënt de vragenlijsten had moeten beoordelen op basis van het interview, geslacht en leeftijd. Elk interview moet worden beoordeeld en gescoord door vijf afzonderlijke clinici en vijf patiënten voor zowel howRU als howRwe.

Elke reeks interviews die ter beoordeling wordt verzonden, bevat 10 willekeurig toegewezen interviews, inclusief informatie over het geslacht en de leeftijd van de patiënt. De volgorde waarin de interviews in het pakket zullen plaatsvinden, wordt gerandomiseerd om vermoeidheid van de beoordelaars en leereffecten in de interviews die later achter elkaar plaatsvinden te voorkomen. Bovendien worden alle interviews naar een patiëntenpanel gestuurd. Deze patiënten worden geselecteerd door een onderzoeker.

Voor statistische analyse wordt SPSS gebruikt. De gegevens worden twee keer handmatig ingevoerd om te controleren op fouten. De overeenkomst tussen patiëntscore, behandelend arts/nurse practitioner en beoordelend panel wordt weergegeven in Bland & Altman-plots voor zowel de howRU- als de howRwe-vragenlijst. Om de normaliteit te beoordelen, wordt een Q-Q-plot gebruikt.

De concordantie tussen patiëntscores, behandelend arts/praktijkondersteunerscores en het gemiddelde van de scores van de beoordelende clinici en patiënten zal worden bestudeerd door Lin's concordantiecorrelatie (CCC), een uitgebreide intraclasscorrelatie (ICC). Daarnaast zullen de scores van de vijf beoordelende clinici worden vergeleken met de scores van het patiëntenpanel, ook met behulp van het ICC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8016 LC
        • General Practice Blanker en Thiele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een huisartsenpraktijk bezoeken, wordt gevraagd hieraan deel te nemen. We selecteren patiënten op basis van hun scores op de howRU- en howRwe-vragenlijsten. We streven ernaar om minimaal 90 patiënten op te nemen: minimaal 30 patiënten met diabetes, 30 COPD-patiënten en 30 personen zonder deze ziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Bezoek aan de huisartsenpraktijk in de periode februari/maart t/m mei 2013

Uitsluitingscriteria:

  • Analfabetisme
  • Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
  • Geestelijke achterstand
  • Visuele beperkingen, zodanig dat de vragenlijsten niet leesbaar zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HowRU/HowRwe
Alle deelnemers vullen de vragenlijsten HowRwe en HowRU in. Hoewel deze vragenlijst als een interventie kan worden beschouwd, is het doel van dit onderzoek niet om de vragenlijsten als interventie te onderzoeken, maar om te onderzoeken of het betrouwbare vragenlijsten zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid HowRU en HowRwe
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 weken
Deze primaire uitkomstmaat betreft de scores op de howRU en howRwe vragenlijsten zoals ingevuld door de patiënten en het reviewpanel.
Gemiddeld 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HowRU en HowRwe arts scoort
Tijdsspanne: 1 dag
De overeenkomst en concordantie tussen patiëntscores en behandelend arts/verpleegkundige scores op zowel de howRU- als de howRwe-vragenlijst.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jojanneke Rutgers, Bsc, Unaffiliated/RUG?
  • Studie directeur: Marco Blanker, MD, PhD, University Medical Center of Groningen, department of general practice
  • Studie directeur: Hans van Hateren, MD, PhD, Diabetes Center Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

3
Abonneren